- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02773719
Biofields terapi på vorter (MAGNETIK)
Effekt av intervensjon av biofeltterapi på vorter på hender og føtter hos voksne: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie
Tradisjonelt er healere villige til å ta vare på, to av tre franske borgere har allerede appellert til dem minst én gang i løpet av livet. Mange healere i god tro utøver sin magnetisme som en "gave" som ofte er arvet fra eldste. Nå skaper de interesse for leger som i noen tilfeller ikke nøler med å sikre deres samarbeid, for å implisitt gjenkjenne deres mystiske talenter. Noen seriøse studier har undersøkt disse praksisene: Flere studier har blitt utført på påvirkningen av biofeltterapier ved smerte, depresjon og tretthet ved kreftsykdom. Etterforskerne foreslår en studie av effekten av magnetisme på vortesykdommen hvis kur er objektivt bedømt.
Totalt 62 forsøkspersoner vil bli inkludert, og sammenlignet to proporsjoner observert: andelen helbredelse i gruppen behandlet med en "ekte" biofeltterapeut (anerkjent og tilknyttet National Group for Alternative Medicine i Frankrike) med andelen healing i gruppen behandlet med en "falsk" biofeltterapeut (en som ble vurdert til å ikke ha kapasitet til å magnetisere). Den "falske" biofeltterapeuten, placebo, har blitt opplært til å gjenskape bevegelser under en trening validert av en uavhengig anerkjent biofeltterapeut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter med vanlige vorter på hender eller føtter i over minst 3 måneder er kvalifisert for studien. Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier vil ikke bli inkludert: mangel på informert samtykke før randomisering, yngre enn 18 år eller under rettslig beskyttelse, behandlet med oral kortikoterapi i mer enn 6 måneder, immunsupprimerte eller med transplantasjonskirurgi i anamnesen, gjennomgått kjemoterapi eller mistenkt å ha karsinomatøse vorter, eller pasienter med infiserte vorter, skadede vorter eller allerede behandlet innen 90 dager med kjemisk prosessering, medisinsk utstyr, kirurgi eller noen gang behandlet med biofeltterapi.
Forsøkspersonen vil bli ekskludert fra studien hvis vortene ble behandlet med annen behandling under protokollen.
- sår vorte
- kreftvorte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte biofeltterapeut
Forsøkspersonen vil ha en 40 minutters terapi med en ekte biofeltterapeut for å behandle vorten
|
|
|
Placebo komparator: Falsk biofeltterapeut
Forsøkspersonen vil ha en 40 minutters terapi med en falsk biofeltterapeut for å behandle vorten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forsvinning av en vanlig palmar eller plantar vorte
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsvinning av hverandre vorte enn den opprinnelige 3 uker etter behandlingen
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
|
|
Prosentandel av reduksjon av hver vorte vil bli beregnet ved å bruke gjennomsnittlig diameter for hver vorte ved W0 og W3
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
|
|
Prosentandel av reduksjon av hver vorte vil bli beregnet ved å bruke gjennomsnittlig diameter for hver vorte ved W0 og W3
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
|
|
Forsvinning av vorter ved 6 uker
Tidsramme: uke 6
|
uke 6
|
|
|
Nivå av tro på biofeltterapi av faget
Tidsramme: uke 6
|
uke 0
|
uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .