- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02773810
Integrace služeb plánovaného rodičovství do služeb monitorování antikoagulace
Může integrace služeb plánovaného rodičovství do služeb monitorování antikoagulace zlepšit využívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou vyšetřovatelů je, že zavedení edukační intervence s důrazem na dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) v kombinaci s bezplatným poskytováním LARC na místě v rámci Antikoagulační monitorovací služby (AMS) může u této populace zlepšit zavádění těchto metod o 250 %.
Naše cíle jsou:
- Zjistěte, zda je možné integrovat vzdělávání a bezplatné poskytování vysoce účinných reverzibilních antikoncepčních metod s dlouhodobým účinkem v rámci Antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS).
- Zjistěte, zda integrace vzdělávání o a bezplatné poskytování vysoce účinných dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod v rámci antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS) může zlepšit zavádění dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod (IUCD a antikoncepční implantáty).
- Zjistěte, zda integrace vzdělávání a bezplatné poskytování vysoce účinných reverzibilních antikoncepčních metod s dlouhodobým účinkem v rámci kliniky antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS) může zabránit neplánovaným těhotenstvím.
Vyšetřovatelé provedou prospektivní kohortovou studii všech žen v reprodukčním věku sledovaných v Antikoagulační monitorovací službě (AMS). Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě. Tato edukační intervence bude individuální edukační schůzkou o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotním stavem vyžadujícím antikoagulace. Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině. Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí. Během intervenčního období hodláme zachytit všechny ženy aktuálně aktivně zařazené do AMS, což je v současnosti přibližně 400 žen. Každá žena obvykle navštěvuje kliniku AMS jednou měsíčně, takže vyšetřovatelé očekávají, že zachycení všech žen alespoň jednou bude trvat asi tři měsíce. Tyto ženy pak budou prospektivně sledovány v průběhu příštího jednoho roku, aby bylo možné vyhodnotit, zda užívají antikoncepční metodu a následně otěhotnět. Vyšetřovatelé pak porovnají metodu antikoncepce účastníků používanou před intervencí a metodu antikoncepce účastníků používanou po intervenci. Vyšetřovatelé budou konkrétně hodnotit nárůst používání IUCD a antikoncepčních implantátů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny ženy v reprodukčním věku (ve věku 14 až 50 let nebo menopauza) se během doby studie aktivně zapsaly do antikoagulační monitorovací služby (AMS).
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné.
- Ženy, které podstoupily hysterektomii.
- Ženy, které nemluví kiswahilsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrované služby plánovaného rodičovství
Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě.
Tato edukační 5 intervence bude individuální edukační lekcí o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotními problémy. vyžadující antikoagulaci.
Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině.
Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí.
|
Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě.
Tato edukační 5 intervence bude individuální edukační lekcí o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotními problémy. vyžadující antikoagulaci.
Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině.
Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které zahájily užívání antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Podíl žen, které zahájily antikoncepci po zařazení do studie
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1504431629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .