Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace služeb plánovaného rodičovství do služeb monitorování antikoagulace

12. prosince 2024 aktualizováno: Caitlin Bernard, Indiana University

Může integrace služeb plánovaného rodičovství do služeb monitorování antikoagulace zlepšit využívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce?

V současné době je do ambulantního monitorování léčby warfarinem prostřednictvím AMS zařazeno přibližně 400 žen v reprodukčním věku. Vyšetřovatelé nemají žádné údaje o procentu žen, které využívají plánované rodičovství, ale neoficiálně poskytovatelé uvádějí, že je velmi nízké. Vyšetřovatelé se domnívají, že edukační intervence s důrazem na nejbezpečnější a nejúčinnější metody, dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC), zaměřená speciálně na ženy se zdravotním stavem vyžadujícím antikoagulaci, v kombinaci s poskytováním LARC na místě může zlepšit příjem těchto látek. metody. V konečném důsledku použití nejúčinnějších metod antikoncepce zabrání neplánovanému těhotenství a zbytečné mateřské morbiditě a úmrtnosti spojené s rizikovým těhotenstvím u žen s těmito onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotézou vyšetřovatelů je, že zavedení edukační intervence s důrazem na dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) v kombinaci s bezplatným poskytováním LARC na místě v rámci Antikoagulační monitorovací služby (AMS) může u této populace zlepšit zavádění těchto metod o 250 %.

Naše cíle jsou:

  1. Zjistěte, zda je možné integrovat vzdělávání a bezplatné poskytování vysoce účinných reverzibilních antikoncepčních metod s dlouhodobým účinkem v rámci Antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS).
  2. Zjistěte, zda integrace vzdělávání o a bezplatné poskytování vysoce účinných dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod v rámci antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS) může zlepšit zavádění dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod (IUCD a antikoncepční implantáty).
  3. Zjistěte, zda integrace vzdělávání a bezplatné poskytování vysoce účinných reverzibilních antikoncepčních metod s dlouhodobým účinkem v rámci kliniky antikoagulačních monitorovacích služeb (AMS) může zabránit neplánovaným těhotenstvím.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní kohortovou studii všech žen v reprodukčním věku sledovaných v Antikoagulační monitorovací službě (AMS). Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě. Tato edukační intervence bude individuální edukační schůzkou o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotním stavem vyžadujícím antikoagulace. Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině. Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí. Během intervenčního období hodláme zachytit všechny ženy aktuálně aktivně zařazené do AMS, což je v současnosti přibližně 400 žen. Každá žena obvykle navštěvuje kliniku AMS jednou měsíčně, takže vyšetřovatelé očekávají, že zachycení všech žen alespoň jednou bude trvat asi tři měsíce. Tyto ženy pak budou prospektivně sledovány v průběhu příštího jednoho roku, aby bylo možné vyhodnotit, zda užívají antikoncepční metodu a následně otěhotnět. Vyšetřovatelé pak porovnají metodu antikoncepce účastníků používanou před intervencí a metodu antikoncepce účastníků používanou po intervenci. Vyšetřovatelé budou konkrétně hodnotit nárůst používání IUCD a antikoncepčních implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny ženy v reprodukčním věku (ve věku 14 až 50 let nebo menopauza) se během doby studie aktivně zapsaly do antikoagulační monitorovací služby (AMS).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Ženy, které podstoupily hysterektomii.
  • Ženy, které nemluví kiswahilsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrované služby plánovaného rodičovství
Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě. Tato edukační 5 intervence bude individuální edukační lekcí o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotními problémy. vyžadující antikoagulaci. Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině. Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí.
Ženy, které souhlasí se zápisem, podstoupí naši intervenci, která bude zahrnovat edukační intervenci a bezplatné poskytnutí všech možností reverzibilní antikoncepce, včetně LARC, na místě. Tato edukační 5 intervence bude individuální edukační lekcí o všech dostupných metodách antikoncepce s důrazem na bezpečnost a účinnost dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a důležitost plánování těhotenství u žen se zdravotními problémy. vyžadující antikoagulaci. Poskytovatel (klinik, zdravotní sestra nebo lékař) vyškolený v poradenství a poskytování poradenství v oblasti plánování rodičovství bude poskytovat veškeré poradenství a diskuse v kiswahilštině. Ženám pak bude školeným poskytovatelem nabídnuto bezplatné poskytování jakékoli antikoncepční metody na místě, kterou si zvolí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen, které zahájily užívání antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Podíl žen, které zahájily antikoncepci po zařazení do studie
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1504431629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit