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Integrazione dei servizi di pianificazione familiare nei servizi di monitoraggio dell'anticoagulazione

12 dicembre 2024 aggiornato da: Caitlin Bernard, Indiana University

L’integrazione dei servizi di pianificazione familiare nei servizi di monitoraggio dell’anticoagulazione può migliorare l’adozione della contraccezione reversibile a lunga durata d’azione?

Attualmente sono circa 400 le donne in età riproduttiva arruolate nel monitoraggio ambulatoriale della terapia con warfarin tramite AMS. Gli investigatori non dispongono di dati sulla percentuale di donne che utilizzano la pianificazione familiare, ma aneddoticamente gli operatori riferiscono che è molto bassa. I ricercatori ritengono che un intervento educativo con un'enfasi sui metodi più sicuri ed efficaci, la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC), mirato specificamente alle donne con condizioni mediche che richiedono anticoagulazione, combinato con la fornitura in loco di LARC, possa migliorare l'assorbimento di questi metodi. In definitiva, l’uso dei metodi contraccettivi più efficaci preverrà le gravidanze non pianificate e la morbilità e mortalità materna non necessarie associate alle gravidanze ad alto rischio nelle donne con queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipotesi dei ricercatori è che l'implementazione di un intervento educativo che enfatizzi la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) combinato con la fornitura gratuita in loco di LARC all'interno del Servizio di monitoraggio anticoagulante (AMS) possa migliorare l'adozione di questi metodi del 250% in questa popolazione.

I nostri obiettivi sono:

  1. Determinare se l’integrazione dell’informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione altamente efficaci all’interno dei Servizi di Monitoraggio Anticoagulazione (AMS) sia fattibile.
  2. Determinare se l’integrazione dell’informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione altamente efficaci all’interno dei servizi di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS) può migliorare l’adozione dei metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione (IUCD e impianti contraccettivi).
  3. Determinare se l'integrazione dell'informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione altamente efficaci all'interno di una clinica dei servizi di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS) può prevenire gravidanze non pianificate.

I ricercatori eseguiranno uno studio prospettico di coorte su tutte le donne in età riproduttiva osservate nel Servizio di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS). Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC. Questo intervento educativo consisterà in una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e sull'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con condizioni mediche che richiedono anticoagulante. Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili. Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato. Durante il periodo di intervento intendiamo catturare tutte le donne attualmente iscritte attivamente all'AMS, che attualmente sono circa 400 donne. Ogni donna generalmente frequenta la clinica AMS una volta al mese, quindi gli investigatori prevedono che ci vorranno circa tre mesi per catturare tutte le donne almeno una volta. Queste donne verranno quindi seguite in modo prospettico nel successivo periodo di un anno per valutare l'adozione di un metodo contraccettivo e la successiva gravidanza. Gli investigatori confronteranno quindi il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti prima dell'intervento e il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti dopo l'intervento. I ricercatori valuteranno specificamente un aumento dell'uso di IUCD e impianti contraccettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le donne in età riproduttiva (da 14 a 50 anni o in menopausa) si sono arruolate attivamente nel Servizio di monitoraggio dell'anticoagulazione (AMS) durante il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Donne che hanno avuto un'isterectomia.
  • Donne che non parlano Kiswahili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi integrati di pianificazione familiare
Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC. Questo intervento educativo 5 sarà una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e l'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con patologie mediche che necessitano di anticoagulazione. Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili. Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato.
Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC. Questo intervento educativo 5 sarà una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e l'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con patologie mediche che necessitano di anticoagulazione. Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili. Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne che hanno iniziato l'uso della contraccezione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di donne che hanno iniziato la contraccezione dopo l'arruolamento nello studio
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1504431629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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