- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02773810
Integrazione dei servizi di pianificazione familiare nei servizi di monitoraggio dell'anticoagulazione
L’integrazione dei servizi di pianificazione familiare nei servizi di monitoraggio dell’anticoagulazione può migliorare l’adozione della contraccezione reversibile a lunga durata d’azione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi dei ricercatori è che l'implementazione di un intervento educativo che enfatizzi la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) combinato con la fornitura gratuita in loco di LARC all'interno del Servizio di monitoraggio anticoagulante (AMS) possa migliorare l'adozione di questi metodi del 250% in questa popolazione.
I nostri obiettivi sono:
- Determinare se l’integrazione dell’informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione altamente efficaci all’interno dei Servizi di Monitoraggio Anticoagulazione (AMS) sia fattibile.
- Determinare se l’integrazione dell’informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione altamente efficaci all’interno dei servizi di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS) può migliorare l’adozione dei metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione (IUCD e impianti contraccettivi).
- Determinare se l'integrazione dell'informazione e la fornitura gratuita di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione altamente efficaci all'interno di una clinica dei servizi di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS) può prevenire gravidanze non pianificate.
I ricercatori eseguiranno uno studio prospettico di coorte su tutte le donne in età riproduttiva osservate nel Servizio di monitoraggio degli anticoagulanti (AMS). Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC. Questo intervento educativo consisterà in una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e sull'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con condizioni mediche che richiedono anticoagulante. Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili. Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato. Durante il periodo di intervento intendiamo catturare tutte le donne attualmente iscritte attivamente all'AMS, che attualmente sono circa 400 donne. Ogni donna generalmente frequenta la clinica AMS una volta al mese, quindi gli investigatori prevedono che ci vorranno circa tre mesi per catturare tutte le donne almeno una volta. Queste donne verranno quindi seguite in modo prospettico nel successivo periodo di un anno per valutare l'adozione di un metodo contraccettivo e la successiva gravidanza. Gli investigatori confronteranno quindi il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti prima dell'intervento e il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti dopo l'intervento. I ricercatori valuteranno specificamente un aumento dell'uso di IUCD e impianti contraccettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne in età riproduttiva (da 14 a 50 anni o in menopausa) si sono arruolate attivamente nel Servizio di monitoraggio dell'anticoagulazione (AMS) durante il periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Donne che hanno avuto un'isterectomia.
- Donne che non parlano Kiswahili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Servizi integrati di pianificazione familiare
Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC.
Questo intervento educativo 5 sarà una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e l'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con patologie mediche che necessitano di anticoagulazione.
Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili.
Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato.
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Le donne che accettano l'iscrizione saranno sottoposte al nostro intervento, che includerà un intervento educativo e la fornitura gratuita in loco di tutte le opzioni contraccettive reversibili, incluso LARC.
Questo intervento educativo 5 sarà una sessione educativa individuale su tutti i metodi contraccettivi disponibili, con un'enfasi sulla sicurezza e l'efficacia della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) e sull'importanza di pianificare una gravidanza nelle donne con patologie mediche che necessitano di anticoagulazione.
Un fornitore (funzionario clinico, infermiere o medico) formato nella consulenza e nella fornitura di servizi di pianificazione familiare fornirà tutta la consulenza e le discussioni in Kiswahili.
Alle donne verrà quindi offerta la fornitura gratuita in loco di qualsiasi metodo contraccettivo scelgano da parte di un fornitore qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di donne che hanno iniziato l'uso della contraccezione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di donne che hanno iniziato la contraccezione dopo l'arruolamento nello studio
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1504431629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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