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抗凝固モニタリングサービスへの家族計画サービスの統合

2024年12月12日 更新者:Caitlin Bernard、Indiana University

家族計画サービスを抗凝固モニタリングサービスに統合することで、長時間作用型可逆避妊薬の摂取を改善できるか?

現在、生殖年齢の約 400 人の女性が、AMS によるワルファリン療法の外来モニタリングに登録しています。 調査者らは家族計画を利用している女性の割合に関するデータを持っていないが、逸話として提供者らはその割合が非常に低いと報告している。 研究者らは、最も安全で最も効果的な方法である長時間作用型可逆的避妊法(LARC)に重点を置いた教育介入を、特に抗凝固療法を必要とする病状を持つ女性を対象として、現場でのLARCの提供と組み合わせることで、これらの避妊薬の摂取を改善できると考えている。方法。 最終的には、最も効果的な避妊方法を使用することで、計画外の妊娠や、これらの疾患を持つ女性のハイリスク妊娠に伴う不必要な母体の罹患率や死亡率を防ぐことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らの仮説は、長時間作用型可逆的避妊法(LARC)に重点を置いた教育的介入の実施と、抗凝固モニタリングサービス(AMS)内でのLARCの無料オンサイト提供を組み合わせることで、この集団におけるこれらの方法の摂取を250%改善できるというものである。

私たちの目標は次のとおりです。

  1. 抗凝固モニタリングサービス (AMS) 内で、効果の高い長時間作用型の可逆的避妊法に関する教育と無料提供を統合することが可能かどうかを判断します。
  2. 抗凝固モニタリングサービス(AMS)内で効果の高い可逆性の長時間作用型避妊法に関する教育と無料提供を統合することで、長時間作用型の可逆的避妊法(IUCDおよび避妊インプラント)の摂取を改善できるかどうかを判断する。
  3. 抗凝固モニタリングサービス (AMS) クリニック内で、非常に効果的な長時間作用型可逆的避妊法に関する教育と無料提供を統合することで、予期せぬ妊娠を防止できるかどうかを判断します。

研究者らは、抗凝固モニタリングサービス(AMS)で診察を受けた生殖年齢の女性全員を対象に前向きコホート研究を実施する予定だ。 登録に同意した女性は、教育的介入と、LARCを含むすべての可逆的避妊法の無料の現地提供を含む私たちの介入を受けることになります。 この教育的介入は、長期作用型可逆的避妊法(LARC)の安全性と有効性、および妊娠を必要とする病状を持つ女性の妊娠計画の重要性に重点を置き、利用可能なすべての避妊法に関する一対一の教育セッションとなります。抗凝固作用。 家族計画のカウンセリングと提供について訓練を受けた提供者(診療所職員、看護師、または医師)が、すべてのカウンセリングと話し合いをスワヒリ語で提供します。 その後、女性は、訓練を受けた提供者によって、選択した避妊方法をその場で無料で提供されることになります。 介入期間中、私たちは現在AMSに積極的に登録しているすべての女性(現在約400人の女性)を捕捉する予定です。 通常、各女性は月に 1 回 AMS クリニックに通うため、捜査官らは、すべての女性を少なくとも 1 回捕まえるには約 3 か月かかると予想しています。 これらの女性は、避妊方法の摂取とその後の妊娠を評価するために、今後 1 年間にわたって前向きに追跡調査されます。 その後、研究者は、介入前に使用された参加者の避妊方法と介入後に使用された参加者の避妊方法を比較します。 研究者らは、IUCD と避妊インプラントの使用の増加を特に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生殖年齢(14~50歳または閉経期)のすべての女性が、研究期間中、抗凝固モニタリングサービス(AMS)に積極的に登録しました。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 子宮摘出術を受けた女性。
  • スワヒリ語を話さない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合家族計画サービス
登録に同意した女性は、教育的介入と、LARCを含むすべての可逆的避妊法の無料の現地提供を含む私たちの介入を受けることになります。 この教育的 5 つの介入は、長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の安全性と有効性、および病状のある女性の妊娠計画の重要性に重点を置き、利用可能なすべての避妊方法に関する 1 対 1 の教育セッションになります。抗凝固が必要です。 家族計画のカウンセリングと提供について訓練を受けた提供者(診療所職員、看護師、または医師)が、すべてのカウンセリングと話し合いをスワヒリ語で提供します。 その後、女性は、訓練を受けた提供者によって、選択した避妊方法をその場で無料で提供されることになります。
登録に同意した女性は、教育的介入と、LARCを含むすべての可逆的避妊法の無料の現地提供を含む私たちの介入を受けることになります。 この教育的 5 つの介入は、長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の安全性と有効性、および病状のある女性の妊娠計画の重要性に重点を置き、利用可能なすべての避妊方法に関する 1 対 1 の教育セッションになります。抗凝固が必要です。 家族計画のカウンセリングと提供について訓練を受けた提供者(診療所職員、看護師、または医師)が、すべてのカウンセリングと話し合いをスワヒリ語で提供します。 その後、女性は、訓練を受けた提供者によって、選択した避妊方法をその場で無料で提供されることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊を開始した女性の割合
時間枠:介入後 3 か月
研究登録後に避妊を開始した女性の割合
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caitlin Bernard, MD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (推定)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1504431629

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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