- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02773810
Интеграция услуг по планированию семьи в службы антикоагулянтного мониторинга
Может ли интеграция служб планирования семьи в службы антикоагулянтного мониторинга улучшить использование обратимой контрацепции длительного действия?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследователей заключается в том, что внедрение образовательных мер с упором на обратимую контрацепцию длительного действия (LARC) в сочетании с бесплатным предоставлением LARC на месте в рамках Службы антикоагулянтного мониторинга (AMS) может улучшить использование этих методов в этой группе населения на 250%.
Наши цели:
- Определить, возможна ли интеграция просвещения и бесплатного предоставления высокоэффективных обратимых методов контрацепции длительного действия в рамках Службы антикоагулянтного мониторинга (СКМ).
- Определить, может ли интеграция образования и бесплатное предоставление высокоэффективных обратимых методов контрацепции длительного действия в рамках Служб антикоагулянтного мониторинга (СКМ) улучшить использование обратимых методов контрацепции длительного действия (ВМС и противозачаточные имплантаты).
- Определите, может ли интеграция обучения и бесплатное предоставление высокоэффективных обратимых методов контрацепции длительного действия в клинике Службы антикоагулянтного мониторинга (СКМ) предотвратить незапланированную беременность.
Исследователи проведут проспективное когортное исследование всех женщин репродуктивного возраста, находящихся в Службе антикоагулянтного мониторинга (AMS). Женщины, которые согласятся записаться, пройдут наше вмешательство, которое будет включать образовательное мероприятие и бесплатное предоставление на месте всех вариантов обратимой контрацепции, включая LARC. Это образовательное мероприятие будет представлять собой индивидуальную обучающую сессию по всем доступным методам контрацепции с упором на безопасность и эффективность обратимой контрацепции длительного действия (LARC) и важность планирования беременности у женщин с заболеваниями, требующими антикоагуляция. Поставщик услуг (сотрудник клиники, медсестра или врач), прошедший обучение консультированию и предоставлению услуг по планированию семьи, будет проводить все консультации и обсуждения на суахили. Затем обученный поставщик услуг предложит женщинам бесплатное предоставление на месте любого метода контрацепции, который они выберут. В течение периода вмешательства мы намерены охватить всех женщин, которые в настоящее время активно участвуют в программе СКАТ, а это в настоящее время около 400 женщин. Каждая женщина обычно посещает клинику СКАТ один раз в месяц, поэтому следователи ожидают, что для того, чтобы охватить всех женщин хотя бы один раз, потребуется около трех месяцев. Затем за этими женщинами будут проспективно наблюдать в течение следующего годичного периода для оценки использования метода контрацепции и последующей беременности. Затем исследователи сравнит метод контрацепции участников, использовавшийся до вмешательства, и метод контрацепции участников, использованный после вмешательства. Исследователи будут специально оценивать рост использования ВМС и противозачаточных имплантатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины репродуктивного возраста (от 14 до 50 лет или в период менопаузы) активно регистрировались в Службе антикоагулянтного мониторинга (AMS) в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Беременные женщины.
- Женщины, перенесшие гистерэктомию.
- Женщины, не говорящие на суахили.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексные услуги по планированию семьи
Женщины, которые согласятся записаться, пройдут наше вмешательство, которое будет включать образовательное мероприятие и бесплатное предоставление на месте всех вариантов обратимой контрацепции, включая LARC.
Это образовательное мероприятие 5 будет представлять собой индивидуальное обучающее занятие по всем доступным методам контрацепции с упором на безопасность и эффективность обратимой контрацепции длительного действия (LARC) и важность планирования беременности у женщин с заболеваниями. требующие антикоагулянтной терапии.
Поставщик услуг (сотрудник клиники, медсестра или врач), прошедший обучение консультированию и предоставлению услуг по планированию семьи, будет проводить все консультации и обсуждения на суахили.
Затем обученный поставщик услуг предложит женщинам бесплатное предоставление на месте любого метода контрацепции, который они выберут.
|
Женщины, которые согласятся записаться, пройдут наше вмешательство, которое будет включать образовательное мероприятие и бесплатное предоставление на месте всех вариантов обратимой контрацепции, включая LARC.
Это образовательное мероприятие 5 будет представлять собой индивидуальное обучающее занятие по всем доступным методам контрацепции с упором на безопасность и эффективность обратимой контрацепции длительного действия (LARC) и важность планирования беременности у женщин с заболеваниями. требующие антикоагулянтной терапии.
Поставщик услуг (сотрудник клиники, медсестра или врач), прошедший обучение консультированию и предоставлению услуг по планированию семьи, будет проводить все консультации и обсуждения на суахили.
Затем обученный поставщик услуг предложит женщинам бесплатное предоставление на месте любого метода контрацепции, который они выберут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, начавших использовать противозачаточные средства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Доля женщин, начавших контрацепцию после включения в исследование
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1504431629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .