- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02773810
Intégration des services de planification familiale dans les services de surveillance de l'anticoagulation
L'intégration des services de planification familiale dans les services de surveillance de l'anticoagulation peut-elle améliorer le recours à la contraception réversible à action prolongée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse des enquêteurs est que la mise en œuvre d'une intervention éducative mettant l'accent sur la contraception réversible à action prolongée (LARC) combinée à la fourniture gratuite sur place de LARC au sein du service de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peut améliorer l'adoption de ces méthodes de 250 % dans cette population.
Nos objectifs sont de :
- Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) sont réalisables.
- Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peuvent améliorer l'adoption des méthodes contraceptives réversibles à action prolongée (IUCD et implants contraceptifs).
- Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein d'une clinique des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peuvent prévenir les grossesses non planifiées.
Les enquêteurs réaliseront une étude de cohorte prospective de toutes les femmes en âge de procréer vues dans le service de surveillance de l'anticoagulation (AMS). Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC. Cette intervention éducative sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes présentant des problèmes médicaux nécessitant anticoagulation. Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili. Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié. Pendant la période d'intervention, nous avons l'intention de capturer toutes les femmes actuellement activement inscrites à l'AMS, soit environ 400 femmes. Chaque femme se rend généralement à la clinique AMS une fois par mois, les enquêteurs s'attendent donc à ce qu'il faudra environ trois mois pour capturer toutes les femmes au moins une fois. Ces femmes seront ensuite suivies de manière prospective au cours de la prochaine période d'un an pour évaluer l'adoption d'une méthode contraceptive et la grossesse ultérieure. Les enquêteurs compareront ensuite la méthode de contraception des participants utilisée avant l'intervention et la méthode de contraception des participants utilisée après l'intervention. Les enquêteurs évalueront spécifiquement une augmentation de l'utilisation des DIU et des implants contraceptifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les femmes en âge de procréer (âgées de 14 à 50 ans ou ménopausées) activement inscrites au service de surveillance anticoagulante (AMS) pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes.
- Les femmes qui ont subi une hystérectomie.
- Les femmes qui ne parlent pas le Kiswahili.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Services intégrés de planification familiale
Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC.
Cette intervention éducative 5 sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes souffrant de problèmes médicaux. nécessitant une anticoagulation.
Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili.
Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié.
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Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC.
Cette intervention éducative 5 sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes souffrant de problèmes médicaux. nécessitant une anticoagulation.
Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili.
Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de femmes qui ont commencé à utiliser la contraception
Délai: 3 mois post-intervention
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Proportion de femmes ayant commencé la contraception après leur inscription à l'étude
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3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1504431629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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