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Intégration des services de planification familiale dans les services de surveillance de l'anticoagulation

12 décembre 2024 mis à jour par: Caitlin Bernard, Indiana University

L'intégration des services de planification familiale dans les services de surveillance de l'anticoagulation peut-elle améliorer le recours à la contraception réversible à action prolongée ?

Actuellement, environ 400 femmes en âge de procréer sont inscrites au suivi ambulatoire du traitement par warfarine via AMS. Les enquêteurs ne disposent d'aucune donnée sur le pourcentage de femmes qui utilisent la planification familiale, mais de manière anecdotique, les prestataires rapportent que ce pourcentage est très faible. Les enquêteurs pensent qu'une intervention éducative mettant l'accent sur les méthodes les plus sûres et les plus efficaces, la contraception réversible à action prolongée (LARC), destinée spécifiquement aux femmes souffrant de problèmes médicaux nécessitant une anticoagulation, combinée à la fourniture sur place de LARC peut améliorer l'adoption de ces méthodes. En fin de compte, l’utilisation des méthodes de contraception les plus efficaces permettra d’éviter les grossesses non planifiées ainsi que la morbidité et la mortalité maternelles inutiles associées aux grossesses à haut risque chez les femmes atteintes de ces pathologies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse des enquêteurs est que la mise en œuvre d'une intervention éducative mettant l'accent sur la contraception réversible à action prolongée (LARC) combinée à la fourniture gratuite sur place de LARC au sein du service de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peut améliorer l'adoption de ces méthodes de 250 % dans cette population.

Nos objectifs sont de :

  1. Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) sont réalisables.
  2. Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peuvent améliorer l'adoption des méthodes contraceptives réversibles à action prolongée (IUCD et implants contraceptifs).
  3. Déterminer si l'intégration de l'éducation et la fourniture gratuite de méthodes contraceptives réversibles à action prolongée très efficaces au sein d'une clinique des services de surveillance de l'anticoagulation (AMS) peuvent prévenir les grossesses non planifiées.

Les enquêteurs réaliseront une étude de cohorte prospective de toutes les femmes en âge de procréer vues dans le service de surveillance de l'anticoagulation (AMS). Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC. Cette intervention éducative sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes présentant des problèmes médicaux nécessitant anticoagulation. Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili. Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié. Pendant la période d'intervention, nous avons l'intention de capturer toutes les femmes actuellement activement inscrites à l'AMS, soit environ 400 femmes. Chaque femme se rend généralement à la clinique AMS une fois par mois, les enquêteurs s'attendent donc à ce qu'il faudra environ trois mois pour capturer toutes les femmes au moins une fois. Ces femmes seront ensuite suivies de manière prospective au cours de la prochaine période d'un an pour évaluer l'adoption d'une méthode contraceptive et la grossesse ultérieure. Les enquêteurs compareront ensuite la méthode de contraception des participants utilisée avant l'intervention et la méthode de contraception des participants utilisée après l'intervention. Les enquêteurs évalueront spécifiquement une augmentation de l'utilisation des DIU et des implants contraceptifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Toutes les femmes en âge de procréer (âgées de 14 à 50 ans ou ménopausées) activement inscrites au service de surveillance anticoagulante (AMS) pendant la période de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les femmes enceintes.
  • Les femmes qui ont subi une hystérectomie.
  • Les femmes qui ne parlent pas le Kiswahili.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services intégrés de planification familiale
Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC. Cette intervention éducative 5 sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes souffrant de problèmes médicaux. nécessitant une anticoagulation. Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili. Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié.
Les femmes qui acceptent de s'inscrire subiront notre intervention, qui comprendra une intervention éducative et fourniture gratuite sur place de toutes les options contraceptives réversibles, y compris le LARC. Cette intervention éducative 5 sera une séance éducative individuelle sur toutes les méthodes de contraception disponibles, en mettant l'accent sur la sécurité et l'efficacité de la contraception réversible à action prolongée (LARC) et l'importance de planifier une grossesse chez les femmes souffrant de problèmes médicaux. nécessitant une anticoagulation. Un prestataire (responsable de clinique, infirmière ou médecin) formé au conseil et à la fourniture de services de planification familiale fournira tous les conseils et discussions en kiswahili. Les femmes se verront ensuite proposer gratuitement, sur place, la méthode contraceptive de leur choix par un prestataire qualifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de femmes qui ont commencé à utiliser la contraception
Délai: 3 mois post-intervention
Proportion de femmes ayant commencé la contraception après leur inscription à l'étude
3 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimé)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1504431629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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