- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02773810
Integration von Familienplanungsdiensten in Antikoagulationsüberwachungsdienste
Kann die Integration von Familienplanungsdiensten in Antikoagulationsüberwachungsdienste die Akzeptanz langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung verbessern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Umsetzung einer pädagogischen Intervention mit Schwerpunkt auf der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) in Kombination mit der kostenlosen Bereitstellung von LARC vor Ort im Rahmen des Anticoagulation Monitoring Service (AMS) die Akzeptanz dieser Methoden in dieser Bevölkerung um 250 % verbessern kann.
Unsere Ziele sind:
- Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung innerhalb der Antikoagulationsüberwachungsdienste (AMS) möglich ist.
- Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung innerhalb der Antikoagulationsüberwachungsdienste (AMS) die Akzeptanz reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung (IUCDs und Verhütungsimplantate) verbessern kann.
- Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung in einer Klinik der Anticoagulation Monitoring Services (AMS) ungeplante Schwangerschaften verhindern kann.
Die Forscher werden eine prospektive Kohortenstudie aller Frauen im gebärfähigen Alter durchführen, die im Antikoagulationsüberwachungsdienst (AMS) gesehen werden. Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst. Bei dieser Aufklärungsmaßnahme handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit medizinischen Bedingungen liegt, die dies erfordern Antikoagulation. Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen. Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten. Während des Interventionszeitraums beabsichtigen wir, alle Frauen zu erfassen, die derzeit aktiv an der AMS teilnehmen, also derzeit etwa 400 Frauen. Jede Frau geht in der Regel einmal im Monat in die AMS-Klinik, daher gehen die Ermittler davon aus, dass es etwa drei Monate dauern wird, bis alle Frauen mindestens einmal erfasst sind. Diese Frauen werden dann prospektiv über den nächsten einjährigen Zeitraum beobachtet, um die Anwendung einer Verhütungsmethode und eine anschließende Schwangerschaft zu beurteilen. Anschließend vergleichen die Forscher die Verhütungsmethode der Teilnehmer vor dem Eingriff und die Verhütungsmethode der Teilnehmer nach dem Eingriff. Die Forscher werden insbesondere eine Zunahme des Einsatzes von IUCDs und Verhütungsimplantaten prüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 14 bis 50 oder Wechseljahre) haben sich während des Studienzeitraums aktiv beim Anticoagulation Monitoring Service (AMS) angemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind.
- Frauen, die eine Hysterektomie hatten.
- Frauen, die kein Kisuaheli sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integrierte Familienplanungsdienste
Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst.
Bei dieser pädagogischen 5-Intervention handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit Erkrankungen liegt eine Antikoagulation erforderlich ist.
Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen.
Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten.
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Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst.
Bei dieser pädagogischen 5-Intervention handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit Erkrankungen liegt eine Antikoagulation erforderlich ist.
Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen.
Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Frauen, die mit der Anwendung von Verhütungsmitteln begonnen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Anteil der Frauen, die nach der Studieneinschreibung mit der Empfängnisverhütung begonnen haben
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1504431629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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