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Integration von Familienplanungsdiensten in Antikoagulationsüberwachungsdienste

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Caitlin Bernard, Indiana University

Kann die Integration von Familienplanungsdiensten in Antikoagulationsüberwachungsdienste die Akzeptanz langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung verbessern?

Derzeit sind etwa 400 Frauen im gebärfähigen Alter in die ambulante Überwachung der Warfarin-Therapie durch AMS eingeschrieben. Über den Anteil der Frauen, die Familienplanung in Anspruch nehmen, liegen den Ermittlern keine Daten vor, die Anbieter berichten jedoch anekdotisch, dass dieser sehr gering sei. Die Forscher glauben, dass eine pädagogische Intervention mit Schwerpunkt auf den sichersten und wirksamsten Methoden, der langwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung (LARC), die sich speziell an Frauen mit Erkrankungen richtet, die eine Antikoagulation erfordern, in Kombination mit der Bereitstellung von LARC vor Ort die Aufnahme dieser Methoden verbessern kann Methoden. Letztendlich wird der Einsatz der wirksamsten Verhütungsmethoden ungeplante Schwangerschaften und die unnötige mütterliche Morbidität und Mortalität verhindern, die mit Hochrisikoschwangerschaften bei Frauen mit diesen Erkrankungen einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Umsetzung einer pädagogischen Intervention mit Schwerpunkt auf der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) in Kombination mit der kostenlosen Bereitstellung von LARC vor Ort im Rahmen des Anticoagulation Monitoring Service (AMS) die Akzeptanz dieser Methoden in dieser Bevölkerung um 250 % verbessern kann.

Unsere Ziele sind:

  1. Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung innerhalb der Antikoagulationsüberwachungsdienste (AMS) möglich ist.
  2. Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung innerhalb der Antikoagulationsüberwachungsdienste (AMS) die Akzeptanz reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung (IUCDs und Verhütungsimplantate) verbessern kann.
  3. Stellen Sie fest, ob die Integration von Aufklärung über und die kostenlose Bereitstellung hochwirksamer reversibler Verhütungsmethoden mit Langzeitwirkung in einer Klinik der Anticoagulation Monitoring Services (AMS) ungeplante Schwangerschaften verhindern kann.

Die Forscher werden eine prospektive Kohortenstudie aller Frauen im gebärfähigen Alter durchführen, die im Antikoagulationsüberwachungsdienst (AMS) gesehen werden. Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst. Bei dieser Aufklärungsmaßnahme handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit medizinischen Bedingungen liegt, die dies erfordern Antikoagulation. Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen. Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten. Während des Interventionszeitraums beabsichtigen wir, alle Frauen zu erfassen, die derzeit aktiv an der AMS teilnehmen, also derzeit etwa 400 Frauen. Jede Frau geht in der Regel einmal im Monat in die AMS-Klinik, daher gehen die Ermittler davon aus, dass es etwa drei Monate dauern wird, bis alle Frauen mindestens einmal erfasst sind. Diese Frauen werden dann prospektiv über den nächsten einjährigen Zeitraum beobachtet, um die Anwendung einer Verhütungsmethode und eine anschließende Schwangerschaft zu beurteilen. Anschließend vergleichen die Forscher die Verhütungsmethode der Teilnehmer vor dem Eingriff und die Verhütungsmethode der Teilnehmer nach dem Eingriff. Die Forscher werden insbesondere eine Zunahme des Einsatzes von IUCDs und Verhütungsimplantaten prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 14 bis 50 oder Wechseljahre) haben sich während des Studienzeitraums aktiv beim Anticoagulation Monitoring Service (AMS) angemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind.
  • Frauen, die eine Hysterektomie hatten.
  • Frauen, die kein Kisuaheli sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte Familienplanungsdienste
Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst. Bei dieser pädagogischen 5-Intervention handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit Erkrankungen liegt eine Antikoagulation erforderlich ist. Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen. Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten.
Frauen, die der Einschreibung zustimmen, werden unserer Intervention unterzogen, die eine pädagogische Intervention und die kostenlose Bereitstellung aller reversiblen Verhütungsoptionen, einschließlich LARC, vor Ort umfasst. Bei dieser pädagogischen 5-Intervention handelt es sich um eine Einzelunterrichtssitzung zu allen verfügbaren Verhütungsmethoden, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Wirksamkeit der reversiblen Empfängnisverhütung mit Langzeitwirkung (LARC) und der Bedeutung der Planung einer Schwangerschaft bei Frauen mit Erkrankungen liegt eine Antikoagulation erforderlich ist. Ein Anbieter (Kliniker, Krankenschwester oder Arzt), der in der Beratung und Bereitstellung von Familienplanung geschult ist, wird alle Beratungen und Gespräche auf Kiswahili durchführen. Den Frauen wird dann die kostenlose Verhütungsmethode ihrer Wahl vor Ort durch einen geschulten Anbieter angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen, die mit der Anwendung von Verhütungsmitteln begonnen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Frauen, die nach der Studieneinschreibung mit der Empfängnisverhütung begonnen haben
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1504431629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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