Integrering av familieplanleggingstjenester i antikoagulasjonsovervåkingstjenester
Kan integrering av familieplanleggingstjenester i antikoagulasjonsovervåkingstjenester forbedre opptaket av langtidsvirkende reversibel prevensjon?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes hypotese er at implementering av en pedagogisk intervensjon med vekt på langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) kombinert med gratis LARC på stedet innenfor Antikoagulasjonsovervåkingstjenesten (AMS) kan forbedre opptaket av disse metodene med 250 % i denne populasjonen.
Våre mål er å:
- Finn ut om integrering av utdanning om og gratis tilbud av svært effektive langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder innenfor Antikoagulasjonsovervåkingstjenester (AMS) er mulig.
- Finn ut om integrering av utdanning om og gratis tilbud av svært effektive langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder innen Antikoagulasjonsovervåkingstjenester (AMS) kan forbedre opptaket av langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder (IUCDer og prevensjonsimplantater).
- Finn ut om integrering av utdanning om og gratis tilbud av svært effektive langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder i en klinikk for antikoagulasjonsovervåking (AMS) kan forhindre uplanlagte graviditeter.
Etterforskerne vil utføre en prospektiv kohortstudie av alle kvinner i reproduktiv alder sett i Anticoagulation Monitoring Service (AMS). Kvinner som godtar påmelding vil gjennomgå vår intervensjon, som vil inkludere en pedagogisk intervensjon og gratis tilbud på stedet av alle reversible prevensjonsalternativer, inkludert LARC. Denne pedagogiske intervensjonen vil være en en-til-en opplæringsøkt om alle tilgjengelige prevensjonsmetoder, med vekt på sikkerheten og effekten av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) og viktigheten av å planlegge en graviditet hos kvinner med medisinske tilstander som krever antikoagulasjon. En leverandør (klinikkansvarlig, sykepleier eller lege) som er opplært i familieplanleggingsrådgivning og -forsorg vil gi all rådgivning og diskusjoner på Kiswahili. Kvinner vil da bli tilbudt gratis tilbud på stedet av hvilken prevensjonsmetode de velger av en utdannet leverandør. I løpet av intervensjonsperioden har vi til hensikt å fange opp alle kvinner som for tiden er aktivt påmeldt AMS, som for tiden er ca. 400 kvinner. Hver kvinne går vanligvis på AMS-klinikken en gang i måneden, så etterforskerne forventer at det vil ta omtrent tre måneder å fange alle kvinner minst én gang. Disse kvinnene vil deretter bli fulgt prospektivt i løpet av den neste ettårsperioden for å evaluere for opptak av en prevensjonsmetode og påfølgende graviditet. Etterforskerne vil deretter sammenligne deltakernes prevensjonsmetode brukt før intervensjonen og deltakernes prevensjonsmetode brukt etter intervensjonen. Etterforskerne vil spesifikt evaluere for en økning i bruken av IUCDer og prevensjonsimplantater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner i reproduktiv alder (14 til 50 år eller overgangsalder) meldte seg aktivt inn i Antikoagulasjonsovervåkingstjenesten (AMS) i løpet av studiens tidsramme.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide.
- Kvinner som har hatt en hysterektomi.
- Kvinner som ikke snakker kiswahili.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrerte familieplanleggingstjenester
Kvinner som godtar påmelding vil gjennomgå vår intervensjon, som vil inkludere en pedagogisk intervensjon og gratis tilbud på stedet av alle reversible prevensjonsalternativer, inkludert LARC.
Denne pedagogiske 5-intervensjonen vil være en en-til-en opplæringsøkt om alle tilgjengelige prevensjonsmetoder, med vekt på sikkerheten og effekten av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) og viktigheten av å planlegge en graviditet hos kvinner med medisinske tilstander krever antikoagulasjon.
En leverandør (klinikkansvarlig, sykepleier eller lege) som er opplært i familieplanleggingsrådgivning og -forsorg vil gi all rådgivning og diskusjoner på Kiswahili.
Kvinner vil da bli tilbudt gratis tilbud på stedet av hvilken prevensjonsmetode de velger av en utdannet leverandør.
|
Kvinner som godtar påmelding vil gjennomgå vår intervensjon, som vil inkludere en pedagogisk intervensjon og gratis tilbud på stedet av alle reversible prevensjonsalternativer, inkludert LARC.
Denne pedagogiske 5-intervensjonen vil være en en-til-en opplæringsøkt om alle tilgjengelige prevensjonsmetoder, med vekt på sikkerheten og effekten av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) og viktigheten av å planlegge en graviditet hos kvinner med medisinske tilstander krever antikoagulasjon.
En leverandør (klinikkansvarlig, sykepleier eller lege) som er opplært i familieplanleggingsrådgivning og -forsorg vil gi all rådgivning og diskusjoner på Kiswahili.
Kvinner vil da bli tilbudt gratis tilbud på stedet av hvilken prevensjonsmetode de velger av en utdannet leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av kvinner som har startet bruk av prevensjon
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Andel kvinner som startet prevensjon etter studieopptak
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1504431629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .