Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van diensten voor gezinsplanning in diensten voor antistollingsbewaking

12 december 2024 bijgewerkt door: Caitlin Bernard, Indiana University

Kan de integratie van diensten voor gezinsplanning in antistollingsmonitoringdiensten de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptie verbeteren?

Momenteel zijn er ongeveer 400 vrouwen in de vruchtbare leeftijd ingeschreven voor poliklinische monitoring van warfarinetherapie via AMS. De onderzoekers hebben geen gegevens over het percentage vrouwen dat gebruik maakt van gezinsplanning, maar anekdotisch melden de aanbieders dat dit zeer laag is. De onderzoekers zijn van mening dat een educatieve interventie met de nadruk op de veiligste en meest effectieve methoden, langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC), specifiek gericht op vrouwen met medische aandoeningen die antistolling vereisen, gecombineerd met het ter plaatse verstrekken van LARC, de opname van deze middelen kan verbeteren. methoden. Uiteindelijk zal het gebruik van de meest effectieve anticonceptiemethoden een ongeplande zwangerschap en de onnodige maternale morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaat met risicovolle zwangerschappen bij vrouwen met deze aandoeningen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van de onderzoekers is dat de implementatie van een educatieve interventie die de nadruk legt op langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC), gecombineerd met gratis ter plaatse aanbieden van LARC binnen de Anticoagulation Monitoring Service (AMS), de acceptatie van deze methoden in deze populatie met 250% kan verbeteren.

Onze doelstellingen zijn:

  1. Bepalen of integratie van voorlichting over en gratis verstrekking van zeer effectieve langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden binnen Anticoagulation Monitoring Services (AMS) haalbaar is.
  2. Bepalen of de integratie van voorlichting over en het gratis aanbieden van zeer effectieve langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden binnen Anticoagulation Monitoring Services (AMS) de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden (IUCD's en anticonceptie-implantaten) kan verbeteren.
  3. Bepalen of de integratie van voorlichting over en het gratis aanbieden van zeer effectieve, langwerkende, omkeerbare anticonceptiemethoden binnen een Anticoagulation Monitoring Services (AMS)-kliniek ongeplande zwangerschappen kan voorkomen.

De onderzoekers zullen een prospectieve cohortstudie uitvoeren onder alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd die worden gezien in de Anticoagulation Monitoring Service (AMS). Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC. Deze educatieve interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen die zwangerschap vereisen. antistolling. Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen. Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder. Tijdens de interventieperiode willen we alle vrouwen verzamelen die momenteel actief zijn ingeschreven voor AMS, wat momenteel ongeveer 400 vrouwen zijn. Elke vrouw gaat over het algemeen één keer per maand naar de AMS-kliniek, dus de onderzoekers verwachten dat het ongeveer drie maanden zal duren om alle vrouwen minstens één keer te vangen. Deze vrouwen zullen vervolgens gedurende de volgende periode van een jaar prospectief worden gevolgd om het gebruik van een anticonceptiemethode en de daaropvolgende zwangerschap te evalueren. De onderzoekers zullen vervolgens de anticonceptiemethode van de deelnemers vóór de interventie vergelijken met de anticonceptiemethode van de deelnemers na de interventie. De onderzoekers zullen specifiek evalueren of er sprake is van een toename in het gebruik van IUCD's en anticonceptie-implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd (14 tot 50 jaar of in de menopauze) namen tijdens de onderzoeksperiode actief deel aan de Antistollingsmonitoringdienst (AMS).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • Vrouwen die een hysterectomie hebben gehad.
  • Vrouwen die geen Kiswahili spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde diensten voor gezinsplanning
Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC. Deze educatieve 5-interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen. waarvoor antistolling nodig is. Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen. Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder.
Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC. Deze educatieve 5-interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen. waarvoor antistolling nodig is. Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen. Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat is begonnen met het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Percentage vrouwen dat na deelname aan het onderzoek met anticonceptie is begonnen
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1504431629

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren