- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02773810
Integratie van diensten voor gezinsplanning in diensten voor antistollingsbewaking
Kan de integratie van diensten voor gezinsplanning in antistollingsmonitoringdiensten de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptie verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van de onderzoekers is dat de implementatie van een educatieve interventie die de nadruk legt op langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC), gecombineerd met gratis ter plaatse aanbieden van LARC binnen de Anticoagulation Monitoring Service (AMS), de acceptatie van deze methoden in deze populatie met 250% kan verbeteren.
Onze doelstellingen zijn:
- Bepalen of integratie van voorlichting over en gratis verstrekking van zeer effectieve langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden binnen Anticoagulation Monitoring Services (AMS) haalbaar is.
- Bepalen of de integratie van voorlichting over en het gratis aanbieden van zeer effectieve langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden binnen Anticoagulation Monitoring Services (AMS) de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden (IUCD's en anticonceptie-implantaten) kan verbeteren.
- Bepalen of de integratie van voorlichting over en het gratis aanbieden van zeer effectieve, langwerkende, omkeerbare anticonceptiemethoden binnen een Anticoagulation Monitoring Services (AMS)-kliniek ongeplande zwangerschappen kan voorkomen.
De onderzoekers zullen een prospectieve cohortstudie uitvoeren onder alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd die worden gezien in de Anticoagulation Monitoring Service (AMS). Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC. Deze educatieve interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen die zwangerschap vereisen. antistolling. Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen. Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder. Tijdens de interventieperiode willen we alle vrouwen verzamelen die momenteel actief zijn ingeschreven voor AMS, wat momenteel ongeveer 400 vrouwen zijn. Elke vrouw gaat over het algemeen één keer per maand naar de AMS-kliniek, dus de onderzoekers verwachten dat het ongeveer drie maanden zal duren om alle vrouwen minstens één keer te vangen. Deze vrouwen zullen vervolgens gedurende de volgende periode van een jaar prospectief worden gevolgd om het gebruik van een anticonceptiemethode en de daaropvolgende zwangerschap te evalueren. De onderzoekers zullen vervolgens de anticonceptiemethode van de deelnemers vóór de interventie vergelijken met de anticonceptiemethode van de deelnemers na de interventie. De onderzoekers zullen specifiek evalueren of er sprake is van een toename in het gebruik van IUCD's en anticonceptie-implantaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd (14 tot 50 jaar of in de menopauze) namen tijdens de onderzoeksperiode actief deel aan de Antistollingsmonitoringdienst (AMS).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Vrouwen die een hysterectomie hebben gehad.
- Vrouwen die geen Kiswahili spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde diensten voor gezinsplanning
Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC.
Deze educatieve 5-interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen. waarvoor antistolling nodig is.
Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen.
Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder.
|
Vrouwen die akkoord gaan met inschrijving zullen onze interventie ondergaan, die een educatieve interventie en gratis ter plaatse verstrekken van alle omkeerbare anticonceptieopties omvat, inclusief LARC.
Deze educatieve 5-interventie zal een één-op-één educatieve sessie zijn over alle beschikbare anticonceptiemethoden, met de nadruk op de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en het belang van het plannen van een zwangerschap bij vrouwen met medische aandoeningen. waarvoor antistolling nodig is.
Een zorgverlener (kliniekmedewerker, verpleegkundige of arts) die is opgeleid in counseling en voorzieningen voor gezinsplanning, zal alle counseling en discussies in het Kiswahili verzorgen.
Vrouwen krijgen dan de mogelijkheid om ter plekke gratis de anticonceptiemethode te verstrekken die zij kiezen, door een opgeleide aanbieder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat is begonnen met het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Percentage vrouwen dat na deelname aan het onderzoek met anticonceptie is begonnen
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1504431629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .