- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02773810
Integração de serviços de planejamento familiar em serviços de monitoramento de anticoagulação
A integração dos serviços de planejamento familiar nos serviços de monitoramento da anticoagulação pode melhorar a utilização da contracepção reversível de ação prolongada?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese dos investigadores é que a implementação de uma intervenção educacional enfatizando a contracepção reversível de ação prolongada (LARC) combinada com o fornecimento gratuito de LARC no local dentro do Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) pode melhorar a aceitação desses métodos em 250% nesta população.
Nossos objetivos são:
- Determinar se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes nos Serviços de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) são viáveis.
- Determinar se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes nos Serviços de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) podem melhorar a aceitação de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada (DIU e implantes contraceptivos).
- Determine se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes em uma clínica de serviços de monitoramento de anticoagulação (AMS) podem prevenir gravidezes não planejadas.
Os investigadores realizarão um estudo de coorte prospectivo de todas as mulheres em idade reprodutiva atendidas no Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS). As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC. Esta intervenção educacional será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com condições médicas que exigem anticoagulação. Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili. As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado. Durante o período de intervenção pretendemos captar todas as mulheres atualmente ativamente inscritas na AMS, que atualmente é de aproximadamente 400 mulheres. Cada mulher geralmente frequenta a clínica AMS uma vez por mês, então os investigadores esperam que demore cerca de três meses para capturar todas as mulheres pelo menos uma vez. Essas mulheres serão acompanhadas prospectivamente durante o próximo período de um ano para avaliar a adesão a um método contraceptivo e gravidez subsequente. Os investigadores irão então comparar o método contraceptivo dos participantes usado antes da intervenção e o método contraceptivo dos participantes usado após a intervenção. Os investigadores avaliarão especificamente um aumento no uso de DIU e implantes anticoncepcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres em idade reprodutiva (14 a 50 anos ou menopausa) inscritas ativamente no Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas.
- Mulheres que fizeram histerectomia.
- Mulheres que não falam Kiswahili.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviços Integrados de Planejamento Familiar
As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC.
Esta intervenção educacional 5 será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com problemas de saúde. necessitando de anticoagulação.
Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili.
As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado.
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As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC.
Esta intervenção educacional 5 será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com problemas de saúde. necessitando de anticoagulação.
Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili.
As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de mulheres que iniciaram o uso de contracepção
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Proporção de mulheres que iniciaram a contracepção após a inscrição no estudo
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1504431629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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