Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integração de serviços de planejamento familiar em serviços de monitoramento de anticoagulação

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Caitlin Bernard, Indiana University

A integração dos serviços de planejamento familiar nos serviços de monitoramento da anticoagulação pode melhorar a utilização da contracepção reversível de ação prolongada?

Atualmente existem aproximadamente 400 mulheres em idade reprodutiva inscritas em acompanhamento ambulatorial de terapia com varfarina através da AMS. Os investigadores não têm quaisquer dados sobre a percentagem de mulheres que utilizam o planeamento familiar, mas, de forma anedótica, os prestadores relatam que é muito baixa. Os investigadores acreditam que uma intervenção educacional com ênfase nos métodos mais seguros e eficazes, contracepção reversível de ação prolongada (LARC), destinada especificamente a mulheres com condições médicas que requerem anticoagulação, combinada com o fornecimento de LARC no local pode melhorar a absorção destes métodos. Em última análise, a utilização dos métodos contraceptivos mais eficazes evitará a gravidez não planeada e a morbilidade e mortalidade materna desnecessária associada a gravidezes de alto risco em mulheres com estas condições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipótese dos investigadores é que a implementação de uma intervenção educacional enfatizando a contracepção reversível de ação prolongada (LARC) combinada com o fornecimento gratuito de LARC no local dentro do Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) pode melhorar a aceitação desses métodos em 250% nesta população.

Nossos objetivos são:

  1. Determinar se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes nos Serviços de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) são viáveis.
  2. Determinar se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes nos Serviços de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) podem melhorar a aceitação de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada (DIU e implantes contraceptivos).
  3. Determine se a integração da educação e o fornecimento gratuito de métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada altamente eficazes em uma clínica de serviços de monitoramento de anticoagulação (AMS) podem prevenir gravidezes não planejadas.

Os investigadores realizarão um estudo de coorte prospectivo de todas as mulheres em idade reprodutiva atendidas no Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS). As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC. Esta intervenção educacional será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com condições médicas que exigem anticoagulação. Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili. As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado. Durante o período de intervenção pretendemos captar todas as mulheres atualmente ativamente inscritas na AMS, que atualmente é de aproximadamente 400 mulheres. Cada mulher geralmente frequenta a clínica AMS uma vez por mês, então os investigadores esperam que demore cerca de três meses para capturar todas as mulheres pelo menos uma vez. Essas mulheres serão acompanhadas prospectivamente durante o próximo período de um ano para avaliar a adesão a um método contraceptivo e gravidez subsequente. Os investigadores irão então comparar o método contraceptivo dos participantes usado antes da intervenção e o método contraceptivo dos participantes usado após a intervenção. Os investigadores avaliarão especificamente um aumento no uso de DIU e implantes anticoncepcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todas as mulheres em idade reprodutiva (14 a 50 anos ou menopausa) inscritas ativamente no Serviço de Monitoramento de Anticoagulação (AMS) durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas.
  • Mulheres que fizeram histerectomia.
  • Mulheres que não falam Kiswahili.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviços Integrados de Planejamento Familiar
As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC. Esta intervenção educacional 5 será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com problemas de saúde. necessitando de anticoagulação. Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili. As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado.
As mulheres que concordarem com a inscrição serão submetidas à nossa intervenção, que incluirá uma intervenção educacional e fornecimento gratuito no local de todas as opções contraceptivas reversíveis, incluindo LARC. Esta intervenção educacional 5 será uma sessão educacional individual sobre todos os métodos contraceptivos disponíveis, com ênfase na segurança e eficácia da contracepção reversível de ação prolongada (LARC) e na importância de planejar uma gravidez em mulheres com problemas de saúde. necessitando de anticoagulação. Um prestador (responsável clínico, enfermeiro ou médico) treinado em aconselhamento e prestação de serviços de planeamento familiar fornecerá todo o aconselhamento e discussões em Kiswahili. As mulheres receberão então o fornecimento gratuito e no local de qualquer método contraceptivo que escolherem, por um fornecedor treinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de mulheres que iniciaram o uso de contracepção
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Proporção de mulheres que iniciaram a contracepção após a inscrição no estudo
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1504431629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever