- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02773810
Integracja usług planowania rodziny z usługami monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego
Czy włączenie usług planowania rodziny do usług monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego może poprawić stosowanie długo działającej, odwracalnej antykoncepcji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badaczy jest taka, że wdrożenie interwencji edukacyjnej kładącej nacisk na długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC) w połączeniu z bezpłatnym zapewnianiem LARC na miejscu w ramach usługi monitorowania antykoagulacji (AMS) może poprawić wykorzystanie tych metod o 250% w tej populacji.
Naszymi celami są:
- Ustalenie, czy możliwa jest integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji w ramach usług monitorowania antykoagulacji (AMS) i bezpłatne zapewnianie takich usług.
- Ustalenie, czy integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji i bezpłatne zapewnianie ich w ramach usług monitorowania antykoagulacji (AMS) może poprawić wykorzystanie długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji (wkładki domaciczne i implanty antykoncepcyjne).
- Ustalić, czy integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji i bezpłatne zapewnianie ich w ramach poradni monitorowania antykoagulacji (AMS) może zapobiegać nieplanowanym ciążom.
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zarejestrowanych w placówce monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego (AMS). Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC. Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet ze schorzeniami wymagającymi antykoagulacja. Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny. Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą. W okresie interwencyjnym zamierzamy objąć wszystkie kobiety aktualnie aktywnie zapisane do AMS, które obecnie liczy około 400 kobiet. Każda kobieta na ogół odwiedza klinikę AMS raz w miesiącu, zatem śledczy spodziewają się, że uchwycenie wszystkich kobiet przynajmniej raz zajmie około trzech miesięcy. Kobiety te będą następnie obserwowane prospektywnie przez kolejny rok w celu oceny stosowania metody antykoncepcji i późniejszej ciąży. Następnie badacze porównają metodę antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki przed interwencją z metodą antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki po interwencji. Badacze przeanalizują w szczególności wzrost stosowania wkładek wewnątrzmacicznych i implantów antykoncepcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (od 14 do 50 lat lub w okresie menopauzy) aktywnie zapisały się do Centrum Monitorowania Przeciwzakrzepowego (AMS) w okresie objętym badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety, które przeszły histerektomię.
- Kobiety, które nie mówią w języku Kiswahili.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi planowania rodziny
Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC.
Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet cierpiących na schorzenia wymagające leczenia przeciwzakrzepowego.
Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny.
Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą.
|
Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC.
Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet cierpiących na schorzenia wymagające leczenia przeciwzakrzepowego.
Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny.
Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, które rozpoczęły stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące Po interwencji
|
Odsetek kobiet, które rozpoczęły antykoncepcję po włączeniu do badania
|
3 miesiące Po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1504431629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .