Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja usług planowania rodziny z usługami monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Caitlin Bernard, Indiana University

Czy włączenie usług planowania rodziny do usług monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego może poprawić stosowanie długo działającej, odwracalnej antykoncepcji?

Obecnie około 400 kobiet w wieku rozrodczym objętych jest ambulatoryjnym monitorowaniem leczenia warfaryną w ramach AMS. Badacze nie mają żadnych danych na temat odsetka kobiet korzystających z planowania rodziny, ale anegdotycznie świadczeniodawcy podają, że jest on bardzo niski. Badacze uważają, że interwencja edukacyjna kładąca nacisk na najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze metody antykoncepcji o przedłużonym działaniu, odwracalna antykoncepcja o przedłużonym działaniu (LARC), skierowana szczególnie do kobiet ze schorzeniami wymagającymi leczenia przeciwzakrzepowego, w połączeniu z zapewnieniem LARC na miejscu, może poprawić wykorzystanie tych antykoncepcji. metody. Ostatecznie stosowanie najskuteczniejszych metod antykoncepcji zapobiegnie nieplanowanej ciąży oraz niepotrzebnej chorobowości i śmiertelności matek związanej z ciążami wysokiego ryzyka u kobiet cierpiących na te schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wdrożenie interwencji edukacyjnej kładącej nacisk na długo działającą odwracalną antykoncepcję (LARC) w połączeniu z bezpłatnym zapewnianiem LARC na miejscu w ramach usługi monitorowania antykoagulacji (AMS) może poprawić wykorzystanie tych metod o 250% w tej populacji.

Naszymi celami są:

  1. Ustalenie, czy możliwa jest integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji w ramach usług monitorowania antykoagulacji (AMS) i bezpłatne zapewnianie takich usług.
  2. Ustalenie, czy integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji i bezpłatne zapewnianie ich w ramach usług monitorowania antykoagulacji (AMS) może poprawić wykorzystanie długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji (wkładki domaciczne i implanty antykoncepcyjne).
  3. Ustalić, czy integracja edukacji na temat wysoce skutecznych, długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji i bezpłatne zapewnianie ich w ramach poradni monitorowania antykoagulacji (AMS) może zapobiegać nieplanowanym ciążom.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zarejestrowanych w placówce monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego (AMS). Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC. Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet ze schorzeniami wymagającymi antykoagulacja. Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny. Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą. W okresie interwencyjnym zamierzamy objąć wszystkie kobiety aktualnie aktywnie zapisane do AMS, które obecnie liczy około 400 kobiet. Każda kobieta na ogół odwiedza klinikę AMS raz w miesiącu, zatem śledczy spodziewają się, że uchwycenie wszystkich kobiet przynajmniej raz zajmie około trzech miesięcy. Kobiety te będą następnie obserwowane prospektywnie przez kolejny rok w celu oceny stosowania metody antykoncepcji i późniejszej ciąży. Następnie badacze porównają metodę antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki przed interwencją z metodą antykoncepcji stosowaną przez uczestniczki po interwencji. Badacze przeanalizują w szczególności wzrost stosowania wkładek wewnątrzmacicznych i implantów antykoncepcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (od 14 do 50 lat lub w okresie menopauzy) aktywnie zapisały się do Centrum Monitorowania Przeciwzakrzepowego (AMS) w okresie objętym badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Kobiety, które przeszły histerektomię.
  • Kobiety, które nie mówią w języku Kiswahili.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi planowania rodziny
Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC. Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet cierpiących na schorzenia wymagające leczenia przeciwzakrzepowego. Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny. Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą.
Kobiety, które wyrażą zgodę na zapis zostaną poddane naszej interwencji, która obejmie interwencję edukacyjną oraz bezpłatne udostępnienie na miejscu wszystkich odwracalnych metod antykoncepcji, w tym LARC. Ta interwencja edukacyjna będzie indywidualną sesją edukacyjną na temat wszystkich dostępnych metod antykoncepcji, ze szczególnym naciskiem na bezpieczeństwo i skuteczność długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) oraz znaczenie planowania ciąży u kobiet cierpiących na schorzenia wymagające leczenia przeciwzakrzepowego. Wszelkie porady i dyskusje w języku Kiswahili zapewni osoba świadcząca usługi (personel kliniki, pielęgniarka lub lekarz) przeszkolona w zakresie poradnictwa i usług w zakresie planowania rodziny. Następnie przeszkolona pracownica zaoferuje kobietom bezpłatne, na miejscu zastosowanie dowolnej metody antykoncepcji, którą wybiorą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które rozpoczęły stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące Po interwencji
Odsetek kobiet, które rozpoczęły antykoncepcję po włączeniu do badania
3 miesiące Po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1504431629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj