- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773810
Perhesuunnittelupalvelujen integrointi antikoagulaation seurantapalveluihin
Voiko perhesuunnittelupalvelujen integrointi antikoagulaatiovalvontapalveluihin parantaa pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn käyttöä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden hypoteesi on, että pitkävaikutteista reversiibeliä ehkäisyä (LARC) painottavan koulutustoimenpiteen toteuttaminen yhdistettynä ilmaiseen LARC:n tarjoamiseen paikan päällä Antikoagulaatiomonitorointipalvelussa (AMS) voi parantaa näiden menetelmien käyttöä 250 % tässä populaatiossa.
Tavoitteemme ovat:
- Selvitä, onko erittäin tehokkaita pitkävaikutteisia palautuvia ehkäisymenetelmiä koskevan koulutuksen integrointi ja ilmainen tarjoaminen mahdollista Antikoagulaatiovalvontapalveluissa (AMS).
- Selvitä, voiko erittäin tehokkaiden pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisymenetelmien koulutuksen ja niiden ilmaisen tarjoamisen integrointi Anticoagulation Monitoring Services (AMS) -palveluihin parantaa pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisymenetelmien (IUCD:t ja ehkäisyimplantit) käyttöönottoa.
- Selvitä, voiko erittäin tehokkaiden pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisymenetelmien koulutuksen integrointi ja ilmainen tarjoaminen Antikoagulaatiomonitorointipalveluiden (AMS) klinikassa estää suunnittelemattomia raskauksia.
Tutkijat tekevät prospektiivisen kohorttitutkimuksen kaikista lisääntymisiässä olevista naisista, jotka on nähty Antikoagulaatiovalvontapalvelussa (AMS). Naiset, jotka suostuvat ilmoittautumaan, käyvät läpi interventiomme, joka sisältää koulutustoimen ja kaikkien palautuvien ehkäisyvaihtoehtojen ilmaisen toimituksen paikan päällä, mukaan lukien LARC. Tämä koulutus on yksittäinen koulutustilaisuus kaikista saatavilla olevista ehkäisymenetelmistä, painottaen pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) turvallisuutta ja tehokkuutta sekä raskauden suunnittelun tärkeyttä naisilla, joilla on siihen vaativia sairauksia. antikoagulaatio. Palveluntarjoaja (klinikkavirkailija, sairaanhoitaja tai lääkäri), joka on koulutettu perhesuunnitteluneuvontaan ja -tarjontaan, tarjoaa kaiken neuvonnan ja keskustelut kiswahilin kielellä. Tämän jälkeen koulutettu palveluntarjoaja tarjoaa naisille ilmaisen paikan päällä valitsemansa ehkäisymenetelmän. Interventiojakson aikana aiomme kaapata kaikki tällä hetkellä aktiivisesti AMS:ssä olevat naiset, joita on tällä hetkellä noin 400 naista. Jokainen nainen käy yleensä AMS-klinikalla kerran kuukaudessa, joten tutkijat arvioivat, että kaikkien naisten vangitseminen vähintään kerran kestää noin kolme kuukautta. Näitä naisia seurataan sitten tulevan seuraavan vuoden ajan, jotta voidaan arvioida ehkäisymenetelmän käyttöä ja sitä seuraavaa raskautta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat osallistujien ennen interventiota käyttämää ehkäisymenetelmää ja osallistujien toimenpiteen jälkeen käytettyä ehkäisymenetelmää. Tutkijat arvioivat erityisesti IUCD-lääkkeiden ja ehkäisyimplanttien käytön lisääntymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (14–50-vuotiaat tai vaihdevuodet) ilmoittautuivat aktiivisesti antikoagulaatiovalvontapalveluun (AMS) tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Naiset, joille on tehty kohdunpoisto.
- Naiset, jotka eivät puhu kiswahilia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroidut perhesuunnittelupalvelut
Naiset, jotka suostuvat ilmoittautumaan, käyvät läpi interventiomme, joka sisältää koulutustoimen ja kaikkien palautuvien ehkäisyvaihtoehtojen ilmaisen toimituksen paikan päällä, mukaan lukien LARC.
Tämä koulutuksellinen interventio on yksittäinen koulutustilaisuus kaikista saatavilla olevista ehkäisymenetelmistä, ja siinä painotetaan pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) turvallisuutta ja tehokkuutta sekä raskauden suunnittelun merkitystä naisilla, joilla on sairaus. vaativat antikoagulaatiota.
Palveluntarjoaja (klinikkavirkailija, sairaanhoitaja tai lääkäri), joka on koulutettu perhesuunnitteluneuvontaan ja -tarjontaan, tarjoaa kaiken neuvonnan ja keskustelut kiswahilin kielellä.
Tämän jälkeen koulutettu palveluntarjoaja tarjoaa naisille ilmaisen paikan päällä valitsemansa ehkäisymenetelmän.
|
Naiset, jotka suostuvat ilmoittautumaan, käyvät läpi interventiomme, joka sisältää koulutustoimen ja kaikkien palautuvien ehkäisyvaihtoehtojen ilmaisen toimituksen paikan päällä, mukaan lukien LARC.
Tämä koulutuksellinen interventio on yksittäinen koulutustilaisuus kaikista saatavilla olevista ehkäisymenetelmistä, ja siinä painotetaan pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) turvallisuutta ja tehokkuutta sekä raskauden suunnittelun merkitystä naisilla, joilla on sairaus. vaativat antikoagulaatiota.
Palveluntarjoaja (klinikkavirkailija, sairaanhoitaja tai lääkäri), joka on koulutettu perhesuunnitteluneuvontaan ja -tarjontaan, tarjoaa kaiken neuvonnan ja keskustelut kiswahilin kielellä.
Tämän jälkeen koulutettu palveluntarjoaja tarjoaa naisille ilmaisen paikan päällä valitsemansa ehkäisymenetelmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka ovat aloittaneet ehkäisyn käytön
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka aloittivat ehkäisyn tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1504431629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .