- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02773810
Integración de los servicios de planificación familiar en los servicios de monitorización de la anticoagulación
¿Puede la integración de los servicios de planificación familiar en los servicios de monitorización de la anticoagulación mejorar la adopción de la anticoncepción reversible de acción prolongada?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de los investigadores es que la implementación de una intervención educativa que enfatiza la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) combinada con la provisión gratuita de LARC en el lugar dentro del Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede mejorar la adopción de estos métodos en un 250% en esta población.
Nuestros objetivos son:
- Determinar si es factible la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada y altamente eficaces dentro de los Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS).
- Determinar si la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada altamente eficaces dentro de los Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede mejorar la adopción de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (DIU e implantes anticonceptivos).
- Determinar si la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada y altamente eficaces dentro de una Clínica de Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede prevenir embarazos no planificados.
Los investigadores realizarán un estudio de cohorte prospectivo de todas las mujeres en edad reproductiva atendidas en el Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS). Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC. Esta intervención educativa será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas que requieren anticoagulación. Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili. Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan. Durante el período de intervención pretendemos capturar a todas las mujeres actualmente inscritas activamente en AMS, que actualmente son aproximadamente 400 mujeres. Generalmente, cada mujer asiste a la clínica AMS una vez al mes, por lo que los investigadores esperan que se necesiten unos tres meses para capturar a todas las mujeres al menos una vez. Luego, estas mujeres serán seguidas prospectivamente durante el próximo período de un año para evaluar la adopción de un método anticonceptivo y el embarazo posterior. Luego, los investigadores compararán el método anticonceptivo utilizado por los participantes antes de la intervención y el método anticonceptivo utilizado por los participantes después de la intervención. Los investigadores evaluarán específicamente un aumento en el uso de DIU e implantes anticonceptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres en edad reproductiva (de 14 a 50 años o menopausia) se inscribieron activamente en el Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) durante el período del estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas.
- Mujeres que han tenido una histerectomía.
- Mujeres que no hablan kiswahili.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Servicios integrados de planificación familiar
Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC.
Esta intervención educativa 5 será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas. requiriendo anticoagulación.
Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili.
Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan.
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Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC.
Esta intervención educativa 5 será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas. requiriendo anticoagulación.
Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili.
Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres que han iniciado el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses Post-intervención
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Proporción de mujeres que iniciaron la anticoncepción después de la inscripción en el estudio
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3 meses Post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1504431629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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