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Integración de los servicios de planificación familiar en los servicios de monitorización de la anticoagulación

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Caitlin Bernard, Indiana University

¿Puede la integración de los servicios de planificación familiar en los servicios de monitorización de la anticoagulación mejorar la adopción de la anticoncepción reversible de acción prolongada?

Actualmente hay aproximadamente 400 mujeres en edad reproductiva inscritas en seguimiento ambulatorio de terapia con warfarina a través de AMS. Los investigadores no tienen datos sobre el porcentaje de mujeres que utilizan planificación familiar, pero anecdóticamente los proveedores informan que es muy bajo. Los investigadores creen que una intervención educativa con énfasis en los métodos más seguros y eficaces, la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC), dirigida específicamente a mujeres con afecciones médicas que requieren anticoagulación, combinada con la provisión in situ de LARC puede mejorar la aceptación de estos métodos. En última instancia, el uso de los métodos anticonceptivos más eficaces evitará embarazos no planificados y la morbilidad y mortalidad maternas innecesarias asociadas con embarazos de alto riesgo en mujeres con estas afecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hipótesis de los investigadores es que la implementación de una intervención educativa que enfatiza la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) combinada con la provisión gratuita de LARC en el lugar dentro del Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede mejorar la adopción de estos métodos en un 250% en esta población.

Nuestros objetivos son:

  1. Determinar si es factible la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada y altamente eficaces dentro de los Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS).
  2. Determinar si la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada altamente eficaces dentro de los Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede mejorar la adopción de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (DIU e implantes anticonceptivos).
  3. Determinar si la integración de la educación y la provisión gratuita de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada y altamente eficaces dentro de una Clínica de Servicios de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) puede prevenir embarazos no planificados.

Los investigadores realizarán un estudio de cohorte prospectivo de todas las mujeres en edad reproductiva atendidas en el Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS). Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC. Esta intervención educativa será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas que requieren anticoagulación. Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili. Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan. Durante el período de intervención pretendemos capturar a todas las mujeres actualmente inscritas activamente en AMS, que actualmente son aproximadamente 400 mujeres. Generalmente, cada mujer asiste a la clínica AMS una vez al mes, por lo que los investigadores esperan que se necesiten unos tres meses para capturar a todas las mujeres al menos una vez. Luego, estas mujeres serán seguidas prospectivamente durante el próximo período de un año para evaluar la adopción de un método anticonceptivo y el embarazo posterior. Luego, los investigadores compararán el método anticonceptivo utilizado por los participantes antes de la intervención y el método anticonceptivo utilizado por los participantes después de la intervención. Los investigadores evaluarán específicamente un aumento en el uso de DIU e implantes anticonceptivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

218

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres en edad reproductiva (de 14 a 50 años o menopausia) se inscribieron activamente en el Servicio de Monitoreo de Anticoagulación (AMS) durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas.
  • Mujeres que han tenido una histerectomía.
  • Mujeres que no hablan kiswahili.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicios integrados de planificación familiar
Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC. Esta intervención educativa 5 será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas. requiriendo anticoagulación. Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili. Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan.
Las mujeres que acepten inscribirse se someterán a nuestra intervención, que incluirá una intervención educativa y suministro gratuito en el lugar de todas las opciones anticonceptivas reversibles, incluido LARC. Esta intervención educativa 5 será una sesión educativa individual sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, con énfasis en la seguridad y eficacia de la anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) y la importancia de planificar un embarazo en mujeres con afecciones médicas. requiriendo anticoagulación. Un proveedor (funcionario clínico, enfermera o médico) capacitado en asesoramiento y prestación de servicios de planificación familiar proporcionará todo el asesoramiento y las conversaciones en kiswahili. Luego, un proveedor capacitado ofrecerá a las mujeres el suministro gratuito en el lugar de cualquier método anticonceptivo que elijan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que han iniciado el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses Post-intervención
Proporción de mujeres que iniciaron la anticoncepción después de la inscripción en el estudio
3 meses Post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Caitlin Bernard, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1504431629

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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