Integration af familieplanlægningstjenester i antikoagulationsovervågningstjenester
Kan integration af familieplanlægningstjenester i antikoagulationsovervågningstjenester forbedre optagelsen af langtidsvirkende reversibel prævention?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes hypotese er, at implementering af en pædagogisk intervention med vægt på langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) kombineret med gratis on-site levering af LARC inden for Antikoagulationsovervågningstjenesten (AMS) kan forbedre optagelsen af disse metoder med 250 % i denne population.
Vores mål er at:
- Bestem, om integration af uddannelse om og gratis levering af højeffektive langtidsvirkende reversible præventionsmetoder inden for Antikoagulationsovervågningstjenester (AMS) er mulig.
- Bestem, om integration af undervisning om og gratis levering af højeffektive langtidsvirkende reversible præventionsmetoder inden for Antikoagulationsovervågningstjenester (AMS) kan forbedre optagelsen af langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (IUCD'er og præventionsimplantater).
- Bestem, om integration af undervisning om og gratis levering af højeffektive langtidsvirkende reversible præventionsmetoder i en Antikoagulationsovervågningsklinik (AMS) kan forhindre uplanlagte graviditeter.
Efterforskerne vil udføre en prospektiv kohorteundersøgelse af alle kvinder i den reproduktive alder set i Anticoagulation Monitoring Service (AMS). Kvinder, der accepterer tilmelding, vil gennemgå vores intervention, som vil omfatte en pædagogisk intervention og gratis levering på stedet af alle reversible præventionsmuligheder, inklusive LARC. Denne pædagogiske intervention vil være en en-til-en undervisningssession om alle tilgængelige præventionsmetoder, med vægt på sikkerheden og effektiviteten af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) og vigtigheden af at planlægge en graviditet hos kvinder med medicinske tilstande, der kræver antikoagulering. En udbyder (klinikmedarbejder, sygeplejerske eller læge) uddannet i familieplanlægningsrådgivning og -forsorg vil give al rådgivning og diskussioner i Kiswahili. Kvinder vil derefter blive tilbudt gratis, on-site levering af den præventionsmetode, de vælger af en uddannet udbyder. I løbet af interventionsperioden har vi til hensigt at fange alle kvinder, der i øjeblikket er aktivt tilmeldt AMS, som i øjeblikket er cirka 400 kvinder. Hver kvinde går generelt til AMS-klinik én gang om måneden, så efterforskerne forventer, at det vil tage omkring tre måneder at fange alle kvinder mindst én gang. Disse kvinder vil derefter blive fulgt prospektivt over den næste etårige periode for at evaluere optagelsen af en præventionsmetode og efterfølgende graviditet. Efterforskerne vil derefter sammenligne deltagernes præventionsmetode brugt før interventionen og deltagernes præventionsmetode brugt efter interventionen. Efterforskerne vil specifikt evaluere for en stigning i brugen af IUCD'er og svangerskabsforebyggende implantater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i den fødedygtige alder (14 til 50 år eller overgangsalderen) blev aktivt tilmeldt Antikoagulationsovervågningstjenesten (AMS) i løbet af undersøgelsens tidsramme.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide.
- Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi.
- Kvinder, der ikke taler kiswahili.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrerede familieplanlægningstjenester
Kvinder, der accepterer tilmelding, vil gennemgå vores intervention, som vil omfatte en pædagogisk intervention og gratis levering på stedet af alle reversible præventionsmuligheder, inklusive LARC.
Denne pædagogiske 5-intervention vil være en en-til-en undervisningssession om alle tilgængelige præventionsmetoder, med vægt på sikkerheden og effektiviteten af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) og vigtigheden af at planlægge en graviditet hos kvinder med medicinske tilstande kræver antikoagulering.
En udbyder (klinikmedarbejder, sygeplejerske eller læge) uddannet i familieplanlægningsrådgivning og -forsorg vil give al rådgivning og diskussioner i Kiswahili.
Kvinder vil derefter blive tilbudt gratis, on-site levering af den præventionsmetode, de vælger af en uddannet udbyder.
|
Kvinder, der accepterer tilmelding, vil gennemgå vores intervention, som vil omfatte en pædagogisk intervention og gratis levering på stedet af alle reversible præventionsmuligheder, inklusive LARC.
Denne pædagogiske 5-intervention vil være en en-til-en undervisningssession om alle tilgængelige præventionsmetoder, med vægt på sikkerheden og effektiviteten af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) og vigtigheden af at planlægge en graviditet hos kvinder med medicinske tilstande kræver antikoagulering.
En udbyder (klinikmedarbejder, sygeplejerske eller læge) uddannet i familieplanlægningsrådgivning og -forsorg vil give al rådgivning og diskussioner i Kiswahili.
Kvinder vil derefter blive tilbudt gratis, on-site levering af den præventionsmetode, de vælger af en uddannet udbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af kvinder, der har påbegyndt brugen af prævention
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Andel af kvinder, der påbegyndte prævention efter tilmelding til studiet
|
3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Bernard, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1504431629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .