- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02774525
Tratamiento simultáneo de abuso de sustancias y maltrato infantil
11 de mayo de 2021 actualizado por: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
La concurrencia de maltrato infantil y problemas de consumo de sustancias por parte de los padres es un importante problema de salud pública con graves consecuencias para los niños, los padres, las familias y la comunidad en general.
La necesidad de un tratamiento dual efectivo del abuso de sustancias por parte del cuidador y el maltrato infantil es incuestionable, pero hay una escasez de estudios controlados de resultados de tratamientos con padres consumidores de sustancias que han cometido maltrato infantil.
Este proyecto examina dos tratamientos basados en la evidencia: Manejo de contingencias para problemas de uso de sustancias y la intervención parental Pathways Triple P para mejorar la crianza para la prevención de la recurrencia del maltrato infantil.
Estas dos intervenciones sistemáticas se están probando en el contexto del tratamiento ambulatorio tradicional para problemas de uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- abrir caso de servicios de protección infantil por maltrato infantil
- iniciar un tratamiento ambulatorio intensivo por problemas de consumo de drogas o alcohol
- al menos un niño de 2 a 8 años de edad
Criterio de exclusión:
- padre que no tiene la custodia principal del niño de 2 a 8 años de edad
- enfermedad mental grave
- residir fuera de los dos condados participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios más detección de drogas y alcohol más apoyo breve para el establecimiento de metas personales
|
Terapia de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios más detección de drogas y alcohol más apoyo para el establecimiento de metas personales
|
Experimental: Manejo de la contingencia
Manejo de contingencias por abstinencia de drogas y alcohol más TAU
|
Terapia de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios más detección de drogas y alcohol más apoyo para el establecimiento de metas personales
Otros nombres:
|
Experimental: Intervención para padres
Intervención parental más TAU
|
Terapia de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios más detección de drogas y alcohol más apoyo para el establecimiento de metas personales
Otros nombres:
|
Experimental: Intervención Parental + Gestión de Contingencias
Intervención parental más manejo de contingencias para la abstinencia de drogas y alcohol más TAU
|
Terapia de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios más detección de drogas y alcohol más apoyo para el establecimiento de metas personales
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mayor duración de muestras negativas de orina y aliento
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
recurrencia del maltrato infantil: registros de los servicios de protección infantil
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
18 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
uso de sustancias autoinformado--Addiction Severity Index-Lite
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
Compuesto de drogas y alcohol (gravedad)
|
4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
informe de los padres sobre problemas de comportamiento infantil: inventario de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
Puntaje de intensidad para problemas de conducta infantil
|
4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
crianza autoinformada--Escala de crianza; Entrevista sobre prácticas de crianza
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
Escala de crianza: hiperreactividad; Entrevista sobre prácticas de crianza laxas: Disciplina apropiada; Disciplina dura e inconsistente
|
4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida autoinformada: Inventario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
riesgo conductual de VIH autoinformado--Escala de comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
4 meses después del inicio; 12 meses después del inicio; 18 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00015175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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