- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02774525
Gleichzeitige Behandlung von Drogenmissbrauch und Kindesmisshandlung
11. Mai 2021 aktualisiert von: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Das gleichzeitige Auftreten von Kindesmisshandlung und Substanzproblemen der Eltern stellt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit schwerwiegenden Folgen für Kinder, Eltern, Familien und die Gemeinschaft insgesamt dar.
Die Notwendigkeit einer wirksamen Doppelbehandlung von Substanzmissbrauch und Kindesmisshandlung durch pflegende Angehörige steht außer Frage, es mangelt jedoch an kontrollierten Behandlungsergebnisstudien mit substanzkonsumierenden Eltern, die sich an Kindesmisshandlung beteiligt haben.
Dieses Projekt untersucht zwei evidenzbasierte Behandlungen: Notfallmanagement für Substanzprobleme und Pathways Triple P-Erziehungsintervention zur Verbesserung der Erziehung zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von Kindesmisshandlung.
Diese beiden systematischen Interventionen werden im Rahmen der klassischen ambulanten Behandlung von Substanzproblemen erprobt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offener Fall für Kinderschutzdienste wegen Kindesmisshandlung
- Beginn einer intensiven ambulanten Behandlung wegen Drogen- oder Alkoholproblemen
- mindestens ein Kind im Alter von 2-8 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kein sorgeberechtigter Elternteil für ein Kind im Alter von 2 bis 8 Jahren
- schwere psychische Erkrankung
- mit Wohnsitz außerhalb der beiden teilnehmenden Landkreise
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Ambulante Suchtbehandlung plus Drogen- und Alkoholscreening plus kurze Unterstützung bei der persönlichen Zielsetzung
|
Ambulante Drogentherapie plus Drogen- und Alkoholscreening plus Unterstützung bei der persönlichen Zielsetzung
|
Experimental: Notfallmanagement
Notfallmanagement für Drogen- und Alkoholabstinenz plus TAU
|
Ambulante Drogentherapie plus Drogen- und Alkoholscreening plus Unterstützung bei der persönlichen Zielsetzung
Andere Namen:
|
Experimental: Erziehungsintervention
Erziehungsintervention plus TAU
|
Ambulante Drogentherapie plus Drogen- und Alkoholscreening plus Unterstützung bei der persönlichen Zielsetzung
Andere Namen:
|
Experimental: Elternintervention + Notfallmanagement
Erziehungsintervention plus Notfallmanagement bei Drogen- und Alkoholabstinenz plus TAU
|
Ambulante Drogentherapie plus Drogen- und Alkoholscreening plus Unterstützung bei der persönlichen Zielsetzung
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
längste Dauer negativer Urin- und Atemproben
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
|
Wiederholung von Kindesmisshandlung – Aufzeichnungen der Kinderschutzdienste
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
|
18 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichteter Substanzkonsum – Addiction Severity Index-Lite
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Drogen- und Alkoholkomposit (Schweregrad)
|
4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Elternbericht über Verhaltensprobleme von Kindern – Inventarisierung des Kinderverhaltens
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Intensitätswert für Verhaltensprobleme bei Kindern
|
4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
selbstberichtete Elternschaft – Erziehungsskala; Vorstellungsgespräch für Eltern
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Erziehungsskala: Überreaktivität; Interview mit Laxness Parenting Practices: Angemessene Disziplin; Harte und inkonsistente Disziplin
|
4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstberichtete Lebensqualität – Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Selbstberichtetes HIV-Verhaltensrisiko – HIV-Risikoverhaltensskala
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
4 Monate nach Studienbeginn; 12 Monate nach Studienbeginn; 18 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00015175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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