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Tratamento concomitante de abuso de substâncias e maus-tratos infantis

11 de maio de 2021 atualizado por: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
A co-ocorrência de maus-tratos infantis e problemas de uso de substâncias pelos pais é um importante problema de saúde pública com sérias consequências para crianças, pais, famílias e comunidade em geral. A necessidade de um tratamento duplo eficaz para o abuso de substâncias do cuidador e os maus-tratos infantis é inquestionável, mas há uma escassez de estudos controlados de resultados de tratamento com pais usuários de substâncias que se envolveram em maus-tratos infantis. Este projeto examina dois tratamentos baseados em evidências - gerenciamento de contingência para problemas de uso de substâncias e intervenção parental Pathways Triple P para melhorar a parentalidade para a prevenção da recorrência de maus-tratos infantis. Essas duas intervenções sistemáticas estão sendo testadas no contexto do tratamento ambulatorial tradicional para problemas de uso de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina Parenting & Family Res Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • abrir caso de serviços de proteção à criança para maus-tratos infantis
  • início de tratamento ambulatorial intensivo para problema de uso de drogas ou álcool
  • pelo menos uma criança de 2 a 8 anos de idade

Critério de exclusão:

  • pai não guardião primário para criança de 2 a 8 anos de idade
  • doença mental grave
  • residente fora dos dois condados participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento ambulatorial de abuso de substâncias mais triagem de drogas e álcool mais breve apoio para definição de metas pessoais
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
Terapia ambulatorial para abuso de substâncias mais triagem de drogas e álcool e suporte para definição de metas pessoais
Experimental: Gerência de contingência
Gestão de contingência para abstinência de drogas e álcool mais TAU
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
Terapia ambulatorial para abuso de substâncias mais triagem de drogas e álcool e suporte para definição de metas pessoais
Comportamental: Reforço para a abstinência de drogas e álcool
Outros nomes:
  • Gerenciamento de contingência para amostras negativas de drogas e álcool
Experimental: Intervenção Parental
Intervenção parental mais TAU
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
Terapia ambulatorial para abuso de substâncias mais triagem de drogas e álcool e suporte para definição de metas pessoais
Comportamental: Intervenção parental
Outros nomes:
  • Caminhos Triplo P
Experimental: Intervenção Parental + Gestão de Contingência
Intervenção parental mais gerenciamento de contingência para abstinência de drogas e álcool mais TAU
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
Terapia ambulatorial para abuso de substâncias mais triagem de drogas e álcool e suporte para definição de metas pessoais
Comportamental: Reforço para a abstinência de drogas e álcool
Outros nomes:
  • Gerenciamento de contingência para amostras negativas de drogas e álcool
Comportamental: Intervenção parental
Outros nomes:
  • Caminhos Triplo P

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
maior duração de amostras negativas de urina e respiração
Prazo: 13 semanas
13 semanas
recorrência de maus-tratos infantis - registros de serviços de proteção à criança
Prazo: 18 meses após a linha de base
18 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso autorrelatado de substâncias - Addiction Severity Index-Lite
Prazo: 4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
Composto de Droga e Álcool (gravidade)
4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
relatório dos pais sobre problemas de comportamento da criança - inventário de comportamento da criança
Prazo: 4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
Pontuação de intensidade para problemas de comportamento infantil
4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
parentalidade autorreferida - Escala de Parentalidade; Entrevista sobre práticas parentais
Prazo: 4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
Escala Parental: Hiperreatividade; Laxness Parenting Practices Entrevista: Disciplina Apropriada; Disciplina severa e inconsistente
4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida autorreferida - Inventário de qualidade de vida
Prazo: 4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
risco comportamental de HIV autorrelatado - Escala de Comportamento de Risco de HIV
Prazo: 4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base
4 meses após o início do estudo; 12 meses após o início do estudo; 18 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00015175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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