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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774525
Traitement simultané de la toxicomanie et de la maltraitance des enfants
11 mai 2021 mis à jour par: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
La cooccurrence de la maltraitance des enfants et des problèmes de toxicomanie des parents est un problème de santé publique majeur qui a de graves conséquences pour les enfants, les parents, les familles et la communauté dans son ensemble.
La nécessité d'un double traitement efficace de la toxicomanie et de la maltraitance des enfants est incontestable, mais il y a peu d'études contrôlées sur les résultats des traitements avec des parents toxicomanes qui ont maltraité des enfants.
Ce projet examine deux traitements fondés sur des données probantes - la gestion des contingences pour les problèmes de consommation de substances et l'intervention parentale Pathways Triple P pour améliorer le rôle parental afin de prévenir la récurrence de la maltraitance des enfants.
Ces deux interventions systématiques sont testées dans le cadre du traitement ambulatoire traditionnel des problèmes de toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dossier ouvert des services de protection de l'enfance pour maltraitance d'enfants
- commencer un traitement ambulatoire intensif pour un problème de consommation de drogue ou d'alcool
- au moins un enfant de 2 à 8 ans
Critère d'exclusion:
- n'est pas le parent gardien principal d'un enfant de 2 à 8 ans
- maladie mentale grave
- résidant en dehors des deux comtés participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Traitement ambulatoire de la toxicomanie, dépistage de la toxicomanie et de l'alcool, ainsi que soutien bref pour l'établissement d'objectifs personnels
|
Traitement ambulatoire de la toxicomanie, dépistage de la toxicomanie et de l'alcool, et aide à l'établissement d'objectifs personnels
|
Expérimental: Gestion de contingence
Gestion des urgences pour l'abstinence de drogue et d'alcool plus TAU
|
Traitement ambulatoire de la toxicomanie, dépistage de la toxicomanie et de l'alcool, et aide à l'établissement d'objectifs personnels
Autres noms:
|
Expérimental: Intervention parentale
Intervention parentale plus TAU
|
Traitement ambulatoire de la toxicomanie, dépistage de la toxicomanie et de l'alcool, et aide à l'établissement d'objectifs personnels
Autres noms:
|
Expérimental: Intervention parentale + gestion des imprévus
Intervention parentale plus gestion des contingences pour l'abstinence de drogue et d'alcool plus TAU
|
Traitement ambulatoire de la toxicomanie, dépistage de la toxicomanie et de l'alcool, et aide à l'établissement d'objectifs personnels
Autres noms:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
plus longue durée d'échantillons d'urine et d'haleine négatifs
Délai: 13 semaines
|
13 semaines
|
récurrence de la maltraitance des enfants -- dossiers des services de protection de l'enfance
Délai: 18 mois après la ligne de base
|
18 mois après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation de substances autodéclarée--Addiction Severity Index-Lite
Délai: 4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
Composé de drogues et d'alcool (gravité)
|
4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
rapport des parents sur les problèmes de comportement de l'enfant - inventaire du comportement de l'enfant
Délai: 4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
Score d'intensité pour les problèmes de comportement de l'enfant
|
4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
parentalité auto-déclarée--Échelle parentale ; Entretien sur les pratiques parentales
Délai: 4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
Échelle parentale : surréactivité ; Entrevue sur les pratiques parentales laxistes : discipline appropriée ; Discipline sévère et incohérente
|
4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
qualité de vie autodéclarée - Inventaire de la qualité de vie
Délai: 4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
risque comportemental lié au VIH autodéclaré - Échelle de comportement à risque pour le VIH
Délai: 4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
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4 mois après la ligne de base ; 12 mois après la ligne de base ; 18 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00015175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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