- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02774525
Samtidig behandling av rus og mishandling av barn
11. mai 2021 oppdatert av: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Samtidig forekomst av mishandling av barn og foreldres rusproblemer er et stort folkehelseproblem med alvorlige konsekvenser for barn, foreldre, familier og samfunnet for øvrig.
Behovet for effektiv dobbel behandling av omsorgspersonens rusmisbruk og mishandling av barn er utvilsomt, men det er mangel på kontrollerte behandlingsresultatstudier med rusmisbrukende foreldre som har vært involvert i mishandling av barn.
Dette prosjektet undersøker to evidensbaserte behandlinger-Contingency Management for rusmiddelproblemer og Pathways Triple P foreldreintervensjon for å forbedre foreldreskap for å forebygge tilbakefall av mishandling av barn.
Disse to systematiske intervensjonene testes i sammenheng med tradisjonell poliklinisk behandling for rusproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpen barnevernssak for mishandling av barn
- begynne intensiv poliklinisk behandling for narkotika- eller alkoholproblem
- minst ett barn 2-8 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke samværsforelder for barn 2-8 år
- alvorlig psykisk lidelse
- bosatt utenfor de to deltakende fylkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Poliklinisk rusbehandling pluss narkotika- og alkoholscreening pluss kort støtte for personlig målsetting
|
Poliklinisk rusbehandling pluss screening av rusmidler og alkohol pluss støtte for personlig målsetting
|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Beredskapsledelse for rus- og alkoholavhold pluss TAU
|
Poliklinisk rusbehandling pluss screening av rusmidler og alkohol pluss støtte for personlig målsetting
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foreldreintervensjon
Foreldreintervensjon pluss TAU
|
Poliklinisk rusbehandling pluss screening av rusmidler og alkohol pluss støtte for personlig målsetting
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foreldreintervensjon + Beredskapshåndtering
Foreldreintervensjon pluss beredskapshåndtering for rus- og alkoholavhold pluss TAU
|
Poliklinisk rusbehandling pluss screening av rusmidler og alkohol pluss støtte for personlig målsetting
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengste varighet av negative urin- og pusteprøver
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
gjentakelse av mishandling av barn - journal over barneverntjenesten
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
18 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportert rusmiddelbruk - Addiction Severity Index-Lite
Tidsramme: 4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
Narkotika- og alkoholkompositt (alvorlighetsgrad)
|
4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
|
foreldrerapport om barns atferdsproblemer - barneatferdsbeholdning
Tidsramme: 4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
Intensitetsscore for atferdsproblemer hos barn
|
4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
|
selvrapportert foreldreskap - Foreldreskala; Intervju med foreldrepraksis
Tidsramme: 4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
Foreldreskala: Overreaktivitet; Laxness Parenting Practices Intervju: Passende disiplin; Hard og inkonsekvent disiplin
|
4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapportert livskvalitet - Livskvalitetsinventar
Tidsramme: 4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
|
selvrapportert HIV-atferdsrisiko--HIV Risk Behavior Scale
Tidsramme: 4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
4 måneder etter baseline; 12 måneder etter baseline; 18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00015175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .