- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02774525
Samtidig behandling af stofmisbrug og børnemishandling
11. maj 2021 opdateret af: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Den samtidige forekomst af børnemishandling og forældres stofmisbrugsproblemer er et stort folkesundhedsproblem med alvorlige konsekvenser for børn, forældre, familier og samfundet som helhed.
Behovet for effektiv dobbeltbehandling af omsorgspersonens stofmisbrug og børnemishandling er utvivlsomt, men der er mangel på kontrollerede undersøgelser af behandlingsresultater med stofbrugende forældre, som har været involveret i børnemishandling.
Dette projekt undersøger to evidensbaserede behandlinger-Contingency Management for stofmisbrugsproblemer og Pathways Triple P forældreintervention for at forbedre forældreskab til forebyggelse af tilbagefald af børnemishandling.
Disse to systematiske interventioner afprøves i forbindelse med traditionel ambulant behandling af stofmisbrugsproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åben børnebeskyttelsessag for børnemishandling
- begynder intensiv ambulant behandling for stof- eller alkoholproblem
- mindst et barn i alderen 2-8 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke primær forældremyndighedsindehaver for barn 2-8 år
- alvorlig psykisk sygdom
- bosat uden for de to deltagende amter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Ambulant stofmisbrugsbehandling plus stof- og alkoholscreening plus kort støtte til personlig målsætning
|
Ambulant stofmisbrugsterapi plus stof- og alkoholscreening plus støtte til personlig målsætning
|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Beredskabsledelse for stof- og alkoholafholdenhed plus TAU
|
Ambulant stofmisbrugsterapi plus stof- og alkoholscreening plus støtte til personlig målsætning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forældreintervention
Forældreindsats plus TAU
|
Ambulant stofmisbrugsterapi plus stof- og alkoholscreening plus støtte til personlig målsætning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forældreindsats + Beredskabshåndtering
Forældreindsats plus beredskabshåndtering for stof- og alkoholafholdenhed plus TAU
|
Ambulant stofmisbrugsterapi plus stof- og alkoholscreening plus støtte til personlig målsætning
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længste varighed af negative urin- og udåndingsprøver
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
gentagelse af mishandling af børn - optegnelser om børnebeskyttelse
Tidsramme: 18 måneder efter baseline
|
18 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret stofbrug - Addiction Severity Index-Lite
Tidsramme: 4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
Narkotika- og alkoholkomposit (alvorlighedsgrad)
|
4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
|
forældrerapport om børns adfærdsproblemer - børneadfærdsopgørelse
Tidsramme: 4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
Intensitetsscore for børns adfærdsproblemer
|
4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
|
selvrapporteret forældreskab--Parenting Scale; Samtale med forældrepraksis
Tidsramme: 4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
Forældreskala: Overreaktivitet; Laxness Parenting Practices Interview: Passende disciplin; Barsk og inkonsekvent disciplin
|
4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapporteret livskvalitet - Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: 4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
|
selvrapporteret HIV-adfærdsrisiko--HIV Risk Behavior Scale
Tidsramme: 4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
4 måneder efter baseline; 12 måneder efter baseline; 18 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00015175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .