- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02774525
Trattamento concomitante di abuso di sostanze e maltrattamento sui minori
11 maggio 2021 aggiornato da: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
La co-occorrenza di maltrattamento sui minori e problemi di uso di sostanze da parte dei genitori è un grave problema di salute pubblica con gravi conseguenze per i bambini, i genitori, le famiglie e la comunità in generale.
La necessità di un doppio trattamento efficace dell'abuso di sostanze da parte del caregiver e del maltrattamento sui minori è indiscutibile, ma vi è una carenza di studi sugli esiti del trattamento controllato con genitori che fanno uso di sostanze che hanno subito maltrattamenti sui minori.
Questo progetto esamina due trattamenti basati sull'evidenza: la gestione delle emergenze per i problemi di uso di sostanze e l'intervento genitoriale Pathways Triple P per migliorare la genitorialità per la prevenzione delle recidive di maltrattamento sui minori.
Questi due interventi sistematici sono in fase di sperimentazione nel contesto del tradizionale trattamento ambulatoriale per i problemi legati all'uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aprire il caso dei servizi di protezione dei minori per maltrattamento sui minori
- iniziare un trattamento ambulatoriale intensivo per il problema dell'uso di droghe o alcol
- almeno un bambino di età compresa tra 2 e 8 anni
Criteri di esclusione:
- genitore non affidatario principale per il bambino di età compresa tra 2 e 8 anni
- grave malattia mentale
- residenti al di fuori delle due contee partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più breve supporto per la definizione degli obiettivi personali
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Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
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Sperimentale: Gestione delle contingenze
Gestione della contingenza per l'astinenza da droghe e alcol più TAU
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Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento genitoriale
Intervento genitoriale più TAU
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Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento genitoriale + gestione delle emergenze
Intervento genitoriale più gestione delle emergenze per l'astinenza da droghe e alcol più TAU
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Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la durata più lunga dei campioni negativi di urine e respiro
Lasso di tempo: 13 settimane
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13 settimane
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ricorrenza di maltrattamenti sui minori - registri dei servizi di protezione dei minori
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
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18 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso di sostanze autodichiarato -- Addiction Severity Index-Lite
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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Droga e alcol Composito (gravità)
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4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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relazione dei genitori sui problemi comportamentali del bambino - inventario del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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Punteggio di intensità per i problemi comportamentali del bambino
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4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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genitorialità autodichiarata--Scala genitoriale; Intervista sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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Scala genitoriale: iperreattività; Lassismo Parenting Practices Intervista: Disciplina appropriata; Disciplina dura e incoerente
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4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita autodichiarata - Inventario della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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rischio comportamentale dell'HIV auto-riportato - Scala del comportamento a rischio dell'HIV
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00015175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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