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Trattamento concomitante di abuso di sostanze e maltrattamento sui minori

11 maggio 2021 aggiornato da: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
La co-occorrenza di maltrattamento sui minori e problemi di uso di sostanze da parte dei genitori è un grave problema di salute pubblica con gravi conseguenze per i bambini, i genitori, le famiglie e la comunità in generale. La necessità di un doppio trattamento efficace dell'abuso di sostanze da parte del caregiver e del maltrattamento sui minori è indiscutibile, ma vi è una carenza di studi sugli esiti del trattamento controllato con genitori che fanno uso di sostanze che hanno subito maltrattamenti sui minori. Questo progetto esamina due trattamenti basati sull'evidenza: la gestione delle emergenze per i problemi di uso di sostanze e l'intervento genitoriale Pathways Triple P per migliorare la genitorialità per la prevenzione delle recidive di maltrattamento sui minori. Questi due interventi sistematici sono in fase di sperimentazione nel contesto del tradizionale trattamento ambulatoriale per i problemi legati all'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina Parenting & Family Res Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aprire il caso dei servizi di protezione dei minori per maltrattamento sui minori
  • iniziare un trattamento ambulatoriale intensivo per il problema dell'uso di droghe o alcol
  • almeno un bambino di età compresa tra 2 e 8 anni

Criteri di esclusione:

  • genitore non affidatario principale per il bambino di età compresa tra 2 e 8 anni
  • grave malattia mentale
  • residenti al di fuori delle due contee partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più breve supporto per la definizione degli obiettivi personali
Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Sperimentale: Gestione delle contingenze
Gestione della contingenza per l'astinenza da droghe e alcol più TAU
Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
  • Gestione della contingenza per campioni negativi di droghe e alcol
Sperimentale: Intervento genitoriale
Intervento genitoriale più TAU
Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
  • Percorsi Tripla P
Sperimentale: Intervento genitoriale + gestione delle emergenze
Intervento genitoriale più gestione delle emergenze per l'astinenza da droghe e alcol più TAU
Terapia ambulatoriale per l'abuso di sostanze più screening per droghe e alcol più supporto per la definizione degli obiettivi personali
Altri nomi:
  • Gestione della contingenza per campioni negativi di droghe e alcol
Altri nomi:
  • Percorsi Tripla P

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la durata più lunga dei campioni negativi di urine e respiro
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
ricorrenza di maltrattamenti sui minori - registri dei servizi di protezione dei minori
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di sostanze autodichiarato -- Addiction Severity Index-Lite
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
Droga e alcol Composito (gravità)
4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
relazione dei genitori sui problemi comportamentali del bambino - inventario del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
Punteggio di intensità per i problemi comportamentali del bambino
4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
genitorialità autodichiarata--Scala genitoriale; Intervista sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
Scala genitoriale: iperreattività; Lassismo Parenting Practices Intervista: Disciplina appropriata; Disciplina dura e incoerente
4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita autodichiarata - Inventario della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
rischio comportamentale dell'HIV auto-riportato - Scala del comportamento a rischio dell'HIV
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale
4 mesi dopo il basale; 12 mesi dopo il basale; 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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