- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02774525
Päihteiden väärinkäytön ja lasten pahoinpitelyn samanaikainen hoito
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Lasten pahoinpitelyn ja vanhempien päihdeongelmien samanaikainen esiintyminen on suuri kansanterveysongelma, jolla on vakavia seurauksia lapsille, vanhemmille, perheille ja koko yhteisölle.
Tehokkaan kaksoishoidon tarve omaishoitajien päihteiden väärinkäytön ja lasten pahoinpitelyn suhteen on kiistaton, mutta valvottuja hoitotuloksia koskevia tutkimuksia päihteitä käyttävien vanhempien kanssa, jotka ovat osallistuneet lasten pahoinpitelyyn, on pula.
Tässä projektissa tarkastellaan kahta näyttöön perustuvaa hoitoa: päihdeongelmien varautumishallintaa ja Pathways Triple P -vanhemmuuden interventiota vanhemmuuden parantamiseksi lasten pahoinpitelyn toistumisen ehkäisemiseksi.
Näitä kahta systemaattista interventiota testataan päihdeongelmien perinteisen avohoitohoidon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avaa lastensuojelun tapaus lasten pahoinpitelystä
- aloitetaan intensiivinen avohoito huume- tai alkoholiongelman vuoksi
- vähintään yksi 2-8-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole ensisijainen huoltaja 2-8-vuotiaalle lapselle
- vakava mielisairaus
- jotka asuvat kahden osallistuvan läänin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Päihteiden avohoito, huume- ja alkoholiseulonta sekä lyhyt tuki henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen
|
Avohoidon päihdehoito sekä huume- ja alkoholiseulonta sekä tuki henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen
|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Huumeiden ja alkoholin raittiuden varatoimien hallinta plus TAU
|
Avohoidon päihdehoito sekä huume- ja alkoholiseulonta sekä tuki henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhemmuuden interventio
Vanhemmuuden interventio plus TAU
|
Avohoidon päihdehoito sekä huume- ja alkoholiseulonta sekä tuki henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parenting Intervention + Contingency Management
Vanhemmuuden interventio sekä hätätilanteiden hallinta huume- ja alkoholista pidättyessä sekä TAU
|
Avohoidon päihdehoito sekä huume- ja alkoholiseulonta sekä tuki henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisin negatiivisten virtsa- ja hengitysnäytteiden kesto
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
lasten pahoinpitelyn toistuminen – lastensuojelupalvelujen tiedot
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama päihteiden käyttö - Addiction Severity Index-Lite
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Huumeiden ja alkoholin yhdistelmä (vakavuus)
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
vanhemman raportti lapsen käyttäytymisongelmista – lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten käyttäytymisongelmien intensiteettipisteet
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
omaehtoinen vanhemmuus--Parenting Scale; Vanhemmuuden käytäntöjen haastattelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhemmuusasteikko: Ylireaktiivisuus; Laxness Parenting Practices -haastattelu: sopiva kurinalaisuus; Kova ja epäjohdonmukainen kuri
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittama elämänlaatu – elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
itse ilmoittama HIV-käyttäytymisriski - HIV-riskikäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00015175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .