- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02774525
Gelijktijdige behandeling van middelenmisbruik en kindermishandeling
11 mei 2021 bijgewerkt door: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Het gelijktijdig voorkomen van kindermishandeling en problemen met het gebruik van middelen door ouders is een groot probleem voor de volksgezondheid met ernstige gevolgen voor kinderen, ouders, gezinnen en de gemeenschap als geheel.
De behoefte aan een effectieve dubbele behandeling van middelenmisbruik door de verzorger en kindermishandeling staat buiten kijf, maar er is een gebrek aan gecontroleerde onderzoeken naar de resultaten van de behandeling met middelengebruikende ouders die zich schuldig hebben gemaakt aan kindermishandeling.
Dit project onderzoekt twee evidence-based behandelingen: Contingency Management voor problemen met middelengebruik en Pathways Triple P-opvoedingsinterventie om het ouderschap te verbeteren ter voorkoming van herhaling van kindermishandeling.
Deze twee systematische interventies worden getest in de context van de klassieke ambulante behandeling van middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- open kinderbeschermingszaak wegens kindermishandeling
- beginnen met intensieve poliklinische behandeling voor een probleem met drugs- of alcoholgebruik
- minimaal één kind van 2-8 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen primaire verzorgende ouder voor kind van 2-8 jaar
- ernstige geestesziekte
- woonachtig buiten de twee deelnemende provincies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Ambulante behandeling van middelenmisbruik plus screening op drugs en alcohol plus korte ondersteuning bij het stellen van persoonlijke doelen
|
Ambulante middelenmisbruiktherapie plus drugs- en alcoholscreening plus ondersteuning bij het stellen van persoonlijke doelen
|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Noodbeheer voor onthouding van drugs en alcohol plus TAU
|
Ambulante middelenmisbruiktherapie plus drugs- en alcoholscreening plus ondersteuning bij het stellen van persoonlijke doelen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ouderschapsinterventie
Ouderschapsinterventie plus TAU
|
Ambulante middelenmisbruiktherapie plus drugs- en alcoholscreening plus ondersteuning bij het stellen van persoonlijke doelen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ouderschapsinterventie + beheer van onvoorziene omstandigheden
Ouderschapsinterventie plus contingentiebeheer voor onthouding van drugs en alcohol plus TAU
|
Ambulante middelenmisbruiktherapie plus drugs- en alcoholscreening plus ondersteuning bij het stellen van persoonlijke doelen
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
langste duur van negatieve urine- en ademmonsters
Tijdsspanne: 13 weken
|
13 weken
|
|
herhaling van kindermishandeling - dossiers van kinderbeschermingsdiensten
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
|
18 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgerapporteerd middelengebruik - Addiction Severity Index-Lite
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
Samenstelling drugs en alcohol (ernst)
|
4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
|
ouderrapport van gedragsproblemen bij kinderen - inventarisatie van het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
Intensiteitsscore voor gedragsproblemen bij kinderen
|
4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
|
zelfgerapporteerd ouderschap - Ouderschapsschaal; Ouderschapspraktijken Interview
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
Ouderschapsschaal: overreactiviteit; Laxness Parenting Practices Interview: passende discipline; Harde en inconsistente discipline
|
4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfgerapporteerde kwaliteit van leven - Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
|
zelfgerapporteerd HIV-gedragsrisico - HIV-risicogedragsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
4 maanden na baseline; 12 maanden na baseline; 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00015175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .