- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02774525
Jednoczesne leczenie nadużywania substancji i maltretowania dzieci
11 maja 2021 zaktualizowane przez: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Współwystępowanie złego traktowania dzieci i problemów rodzicielskich związanych z używaniem substancji psychoaktywnych jest poważnym problemem zdrowia publicznego i ma poważne konsekwencje dla dzieci, rodziców, rodzin i całej społeczności.
Potrzeba skutecznego podwójnego leczenia nadużywania substancji przez opiekuna i maltretowania dzieci jest niekwestionowana, ale brakuje kontrolowanych badań wyników leczenia z udziałem rodziców używających substancji, którzy zaangażowali się w maltretowanie dzieci.
Ten projekt analizuje dwie oparte na dowodach metody leczenia – Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz interwencję rodzicielską Pathways Triple P w celu poprawy rodzicielstwa w celu zapobiegania nawrotom krzywdzenia dzieci.
Te dwie systematyczne interwencje są testowane w kontekście tradycyjnego leczenia ambulatoryjnego problemów związanych z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otwarta sprawa służb ochrony dzieci w związku z maltretowaniem dzieci
- rozpoczęcie intensywnego leczenia ambulatoryjnego problemu uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- co najmniej jedno dziecko w wieku 2-8 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie jest głównym rodzicem sprawującym opiekę nad dzieckiem w wieku 2-8 lat
- poważna choroba psychiczna
- mieszkających poza dwoma uczestniczącymi hrabstwami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ambulatoryjne leczenie uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz krótkie wsparcie w wyznaczaniu osobistych celów
|
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku abstynencji od narkotyków i alkoholu plus TAU
|
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Interwencja rodzicielska
Interwencja rodzicielska plus TAU
|
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Interwencja rodzicielska + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Interwencja rodzicielska plus postępowanie awaryjne w przypadku abstynencji narkotykowej i alkoholowej plus TAU
|
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
najdłuższy czas trwania negatywnych próbek moczu i oddechu
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
powtarzanie się maltretowania dzieci – akta służb ochrony dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po linii podstawowej
|
18 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samodzielnie zgłaszane używanie substancji — Indeks ciężkości uzależnień — lekki
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Mieszanka narkotyków i alkoholu (powaga)
|
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Raport rodzica o problemach z zachowaniem dziecka – inwentaryzacja zachowania dziecka
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Wynik intensywności dla problemów z zachowaniem dzieci
|
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
samoocena rodzicielstwa — skala rodzicielska; Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Skala Rodzicielstwa: Nadreaktywność; Praktyki rodzicielskie rozluźnienia Wywiad: odpowiednia dyscyplina; Surowa i niespójna dyscyplina
|
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
samoocena jakości życia — Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
samodzielnie zgłaszane ryzyko związane z zachowaniem związanym z HIV — skala zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00015175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyZakończony
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... i inni współpracownicyZakończonyGorączka | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda, Zambia