Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne leczenie nadużywania substancji i maltretowania dzieci

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Współwystępowanie złego traktowania dzieci i problemów rodzicielskich związanych z używaniem substancji psychoaktywnych jest poważnym problemem zdrowia publicznego i ma poważne konsekwencje dla dzieci, rodziców, rodzin i całej społeczności. Potrzeba skutecznego podwójnego leczenia nadużywania substancji przez opiekuna i maltretowania dzieci jest niekwestionowana, ale brakuje kontrolowanych badań wyników leczenia z udziałem rodziców używających substancji, którzy zaangażowali się w maltretowanie dzieci. Ten projekt analizuje dwie oparte na dowodach metody leczenia – Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz interwencję rodzicielską Pathways Triple P w celu poprawy rodzicielstwa w celu zapobiegania nawrotom krzywdzenia dzieci. Te dwie systematyczne interwencje są testowane w kontekście tradycyjnego leczenia ambulatoryjnego problemów związanych z używaniem substancji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina Parenting & Family Res Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otwarta sprawa służb ochrony dzieci w związku z maltretowaniem dzieci
  • rozpoczęcie intensywnego leczenia ambulatoryjnego problemu uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • co najmniej jedno dziecko w wieku 2-8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest głównym rodzicem sprawującym opiekę nad dzieckiem w wieku 2-8 lat
  • poważna choroba psychiczna
  • mieszkających poza dwoma uczestniczącymi hrabstwami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ambulatoryjne leczenie uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz krótkie wsparcie w wyznaczaniu osobistych celów
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku abstynencji od narkotyków i alkoholu plus TAU
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
  • Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku ujemnych próbek narkotyków i alkoholu
Eksperymentalny: Interwencja rodzicielska
Interwencja rodzicielska plus TAU
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
  • Ścieżki Triple P
Eksperymentalny: Interwencja rodzicielska + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Interwencja rodzicielska plus postępowanie awaryjne w przypadku abstynencji narkotykowej i alkoholowej plus TAU
Ambulatoryjna terapia uzależnień plus badania przesiewowe pod kątem narkotyków i alkoholu oraz wsparcie w ustalaniu osobistych celów
Inne nazwy:
  • Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku ujemnych próbek narkotyków i alkoholu
Inne nazwy:
  • Ścieżki Triple P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
najdłuższy czas trwania negatywnych próbek moczu i oddechu
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
powtarzanie się maltretowania dzieci – akta służb ochrony dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po linii podstawowej
18 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samodzielnie zgłaszane używanie substancji — Indeks ciężkości uzależnień — lekki
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
Mieszanka narkotyków i alkoholu (powaga)
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
Raport rodzica o problemach z zachowaniem dziecka – inwentaryzacja zachowania dziecka
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
Wynik intensywności dla problemów z zachowaniem dzieci
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
samoocena rodzicielstwa — skala rodzicielska; Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
Skala Rodzicielstwa: Nadreaktywność; Praktyki rodzicielskie rozluźnienia Wywiad: odpowiednia dyscyplina; Surowa i niespójna dyscyplina
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
samoocena jakości życia — Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
samodzielnie zgłaszane ryzyko związane z zachowaniem związanym z HIV — skala zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej
4 miesiące po linii podstawowej; 12 miesięcy po wartości wyjściowej; 18 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

3
Subskrybuj