Akutní kardiovaskulární odezvy a chronické adaptace na silové cvičení u pacientů s intermitentní klaudikací
23. května 2016 aktualizováno: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Cílem této studie bylo analyzovat účinky odporového cvičení a tréninku na kardiovaskulární funkce pacientů s onemocněním periferních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií prokázalo, že silový trénink může podporovat důležité přínosy pro kardiovaskulární systém u zdravých subjektů a pacientů s chronickými onemocněními.
Účinky odporového cvičení na kardiovaskulární funkce u pacientů s intermitentní klaudikací jsou však nejasné.
Kromě toho také nezná chronické účinky na kardiovaskulární funkce u těchto pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazílie, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl klasifikovaný test na běžeckém pásu, který byl omezen klaudikací (2 minuty)
- Měl index kotníku <0,90
- Měl systolický krevní tlak 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak 105 mmHg
- Neprováděli žádný pravidelný cvičební program
- Neužívali antihypertenzní léky ovlivňující srdeční frekvenci (např. b-blokátory a nedihydropyridinové blokátory kalciového kanálu)
- Byli neobézní
- Jedinci, kteří nepodstoupili bypass nebo angioplastiku alespoň před rokem
Kritéria vyloučení:
- Během testu na běžícím pásu neměl žádné příznaky související s ischemií myokardu
- Amputace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
Pacienti prováděli odporová cvičení
|
Odporová cvičení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti, kteří prováděli flexibilní cvičení
|
Protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Pěší vzdálenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
|
Změna prokrvení svalů končetin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Svalový krevní průtok hodnocený žilní okluzní pletysmografií
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
|
Změňte sérový cholesterol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
|
Změna sérové glukózy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
|
Změna TNFalfa
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
|
|
Změna ve skóre Short-physical performance battery
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMR2013FCPE MOVED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .