- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02778568
Respostas cardiovasculares agudas e adaptações crônicas do exercício de força em pacientes com claudicação intermitente
23 de maio de 2016 atualizado por: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
O objetivo deste estudo foi analisar os efeitos do exercício resistido e do treinamento sobre a função cardiovascular de pacientes com doença arterial periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos têm mostrado que o treinamento de força pode promover benefícios importantes para o sistema cardiovascular em indivíduos saudáveis e portadores de doenças crônicas.
No entanto, os efeitos do exercício resistido na função cardiovascular em pacientes com claudicação intermitente não são claros.
Além disso, também desconhece os efeitos crônicos na função cardiovascular desses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um teste de esteira gradual que foi limitado por claudicação (2 minutos)
- Tinha um índice tornozelo braquial <0,90
- Tinha pressão arterial sistólica de 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica de 105 mmHg
- Não estavam realizando nenhum programa regular de exercícios
- Não estavam usando medicamentos anti-hipertensivos que afetassem a frequência cardíaca (por exemplo, betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos)
- não eram obesos
- Indivíduos que não foram submetidos a cirurgia de bypass ou angioplastia há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Não apresentou sintomas relacionados à isquemia miocárdica durante o teste ergométrico
- Amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Resistência
Os pacientes realizaram exercícios resistidos
|
Exercícios de treinamento de resistência
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes que realizaram exercício de flexibilidade
|
Exercícios de alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na distância a pé
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 12 e 24 semanas Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Mudança da linha de base para 12 e 24 semanas Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
|
Mudança no fluxo sanguíneo muscular dos membros
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Fluxo sanguíneo muscular avaliado com pletismografia de oclusão venosa
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
Mudança na gordura corporal
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
|
Alterar o colesterol sérico
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
|
Mudança na glicose sérica
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
|
Alteração no TNFalfa
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
|
|
Alteração na pontuação bateria de desempenho físico curto
Prazo: Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Mudança desde o início até 12 e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMR2013FCPE MOVED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .