- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02778568
Akuta kardiovaskulära reaktioner och kroniska anpassningar av styrketräning hos patienter med intermittent Claudication
23 maj 2016 uppdaterad av: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Syftet med denna studie var att analysera effekterna av motståndsträning och träning på kardiovaskulär funktion hos patienter med perifer artärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat att styrketräning kan främja viktiga fördelar för det kardiovaskulära systemet hos friska försökspersoner och patienter med kroniska sjukdomar.
Effekterna av motståndsträning på kardiovaskulär funktion hos patienter med claudicatio intermittens är dock oklara.
Dessutom känner den inte heller till de kroniska effekterna på kardiovaskulär funktion hos dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade ett graderat löpbandstest som begränsades av claudicatio (2 minuter)
- Hade ett ankelbrachialindex <0,90
- Hade systoliskt blodtryck,160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck,105 mmHg
- Utförde inte något regelbundet träningsprogram
- Använde inte blodtryckssänkande mediciner som påverkar hjärtfrekvensen (t.ex. b-blockerare och nondihydropyridin-kalciumkanalblockerare)
- Var icke överviktiga
- Individer som inte har genomgått bypassoperation eller angioplastik för minst ett år sedan
Exklusions kriterier:
- Hade inga symtom relaterade till myokardischemi under löpbandstestet
- Amputation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motståndsträning
Patienterna utförde motståndsövningar
|
Motståndsträningsövningar
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som utförde flexibilitetsträning
|
Stretchövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i gångavstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 och 24 veckor Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Ändra från baslinje till 12 och 24 veckor Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring i muskelblodflödet i armar och ben
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Muskelblodflöde bedöms med venös ocklusionspletysmografi
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
|
Byt serumkolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
|
Förändring i serumglukos
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
|
Förändring i TNFalpha
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
|
Byte av poäng Kort-fysisk prestanda batteri
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMR2013FCPE MOVED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intermittent Claudication
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekryteringPerifera vaskulära sjukdomar | Perifer artärsjukdom | Claudication, IntermittentFörenta staterna
-
University Hospital, AngersAvslutadPerifer artärsjukdom | Claudication, IntermittentFrankrike
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustRekryteringPerifer arteriell sjukdom | Claudication, IntermittentStorbritannien
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchSociety for Vascular SurgeryIndragenPerifer artärsjukdom | Claudication, Intermittent
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAvslutadIntermittent ClaudicationStorbritannien
-
University Hospital, EssenStraub Medical AGOkändPerifer arteriell sjukdom | Claudication, IntermittentTyskland
-
University Hospital, EssenOkändPerifer arteriell sjukdom | Claudication, IntermittentTyskland
-
Imperial College LondonAvslutadStandardiserat Claudication löpbandstestStorbritannien
-
Penn State UniversityAmerican Heart AssociationHar inte rekryterat ännuPerifer artärsjukdom | Claudication, IntermittentFörenta staterna
-
Paradigm SpineAvslutadIntermittent neurogen Claudication (INC) som ett resultat av spinal stenosNederländerna
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering