- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02778568
Respuestas cardiovasculares agudas y adaptaciones crónicas del ejercicio de fuerza en pacientes con claudicación intermitente
23 de mayo de 2016 actualizado por: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
El objetivo de este estudio fue analizar los efectos del ejercicio de fuerza y el entrenamiento sobre la función cardiovascular de pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que el entrenamiento de fuerza puede promover importantes beneficios para el sistema cardiovascular en sujetos sanos y pacientes con enfermedades crónicas.
Sin embargo, los efectos del ejercicio de resistencia sobre la función cardiovascular en pacientes con claudicación intermitente no están claros.
Además, tampoco se conocen los efectos crónicos sobre la función cardiovascular en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo una prueba graduada en cinta rodante que estuvo limitada por claudicación (2 minutos)
- Tenía un índice tobillo-brazo <0,90
- Tenía presión arterial sistólica, 160 mmHg y/o presión arterial diastólica, 105 mmHg
- No estaban realizando ningún programa de ejercicio regular
- No estaban usando medicamentos antihipertensivos que afectan la frecuencia cardíaca (por ejemplo, bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos)
- no eran obesos
- Individuos que no se han sometido a una cirugía de derivación o angioplastia hace al menos un año
Criterio de exclusión:
- No tuvo síntomas relacionados con la isquemia miocárdica durante la prueba en cinta rodante
- Amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los pacientes realizaron ejercicios de resistencia.
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Ejercicios de entrenamiento de resistencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Pacientes que realizaron ejercicio de flexibilidad
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Ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia a pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas. Inicio, 12 semanas y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas. Inicio, 12 semanas y 24 semanas
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Cambio en el flujo sanguíneo muscular de las extremidades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Flujo sanguíneo muscular evaluado con pletismografía de oclusión venosa
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambiar el colesterol sérico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio en la glucosa sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio en TNFalfa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMR2013FCPE MOVED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .