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Réponses cardiovasculaires aiguës et adaptations chroniques de l'exercice de force chez les patients souffrant de claudication intermittente

23 mai 2016 mis à jour par: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Le but de cette étude était d'analyser les effets des exercices de résistance et de l'entraînement sur la fonction cardiovasculaire des patients atteints de maladie artérielle périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que l'entraînement en force peut favoriser des avantages importants pour le système cardiovasculaire chez les sujets sains et les patients atteints de maladies chroniques. Cependant, les effets des exercices de résistance sur la fonction cardiovasculaire chez les patients souffrant de claudication intermittente ne sont pas clairs. De plus, on ne connaît pas non plus les effets chroniques sur la fonction cardiovasculaire chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50100-060
        • Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi un test sur tapis roulant gradué limité par la claudication (2 minutes)
  • Avait un index cheville-bras <0,90
  • Avait une tension artérielle systolique de 160 mmHg et/ou une tension artérielle diastolique de 105 mmHg
  • N'exécutaient aucun programme d'exercice régulier
  • N'utilisaient pas de médicaments antihypertenseurs affectant la fréquence cardiaque (par exemple, les b-bloquants et les inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques)
  • Étaient non obèses
  • Les personnes qui n'ont pas subi de chirurgie de pontage ou d'angioplastie il y a moins d'un an

Critère d'exclusion:

  • N'avait aucun symptôme lié à l'ischémie myocardique pendant le test sur tapis roulant
  • Amputation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Les patients ont effectué des exercices de résistance
Comportemental: Entraînement en résistance
Exercices de musculation
Autres noms:
  • Éducation physique
Comparateur actif: Contrôle
Patients ayant effectué des exercices de flexibilité
Comportemental: Contrôle
Des exercices d'étirement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de distance de marche
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semainesBaseline, 12 semaines et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semainesBaseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification du flux sanguin musculaire des membres
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Débit sanguin musculaire évalué par pléthysmographie d'occlusion veineuse
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de graisse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changer le cholestérol sérique
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Modification de la glycémie
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Modification du TNFalpha
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de score Batterie de performance physique courte
Délai: Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines
Changement de la ligne de base à 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pernambuco

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMR2013FCPE MOVED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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