- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02778568
Risposte cardiovascolari acute e adattamenti cronici dell'esercizio di forza nei pazienti con claudicatio intermittente
23 maggio 2016 aggiornato da: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Lo scopo di questo studio era di analizzare gli effetti dell'esercizio di resistenza e dell'allenamento sulla funzione cardiovascolare dei pazienti con malattia delle arterie periferiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato che l'allenamento della forza può favorire importanti benefici per il sistema cardiovascolare in soggetti sani e pazienti con patologie croniche.
Tuttavia, gli effetti dell'esercizio di resistenza sulla funzione cardiovascolare nei pazienti con claudicatio intermittente non sono chiari.
Inoltre, non si conoscono gli effetti cronici sulla funzione cardiovascolare in questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
PE
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Recife, PE, Brasile, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva un test graduato su tapis roulant limitato dalla claudicatio (2 minuti)
- Aveva un indice caviglia brachiale <0,90
- Aveva pressione arteriosa sistolica ,160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica, 105 mmHg
- Non stavamo eseguendo alcun programma di esercizi regolari
- Non stavano usando farmaci antipertensivi che influenzano la frequenza cardiaca (ad es. beta-bloccanti e calcio-antagonisti non diidropiridinici)
- Non erano obesi
- Individui che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass o angioplastica almeno un anno fa
Criteri di esclusione:
- Non ha avuto sintomi correlati all'ischemia miocardica durante il test sul tapis roulant
- Amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di resistenza
I pazienti hanno eseguito esercizi di resistenza
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Esercizi di allenamento di resistenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti che hanno eseguito esercizi di flessibilità
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Esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della distanza a piedi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 e 24 settimane Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione dal basale a 12 e 24 settimane Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Cambiamento nel flusso sanguigno muscolare degli arti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Flusso sanguigno muscolare valutato con pletismografia dell'occlusione venosa
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modificare il colesterolo sierico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Alterazione del TNFalfa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione del punteggio Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Modifica dal basale a 12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMR2013FCPE MOVED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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