Acute cardiovasculaire reacties en chronische aanpassingen van krachttraining bij patiënten met claudicatio intermittens
23 mei 2016 bijgewerkt door: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Het doel van deze studie was om de effecten van weerstandsoefeningen en -training op de cardiovasculaire functie van patiënten met perifere arterieziekte te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat krachttraining belangrijke voordelen kan hebben voor het cardiovasculaire systeem bij gezonde proefpersonen en patiënten met chronische ziekten.
De effecten van weerstandsoefeningen op de cardiovasculaire functie bij patiënten met claudicatio intermittens zijn echter onduidelijk.
Bovendien kent men ook de chronische effecten op de cardiovasculaire functie bij deze patiënten niet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazilië, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een graduele loopbandtest die werd beperkt door claudicatio (2 minuten)
- Had een enkelarmindex <0,90
- Had systolische bloeddruk, 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk, 105 mmHg
- We voerden geen regelmatig oefenprogramma uit
- Gebruikten geen antihypertensiva die de hartslag beïnvloedden (bijv. B-blokkers en non-dihydropyridine calciumantagonisten)
- Waren niet zwaarlijvig
- Personen die minder dan een jaar geleden geen bypass-operatie of angioplastiek hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Had geen symptomen gerelateerd aan myocardischemie tijdens de loopbandtest
- Amputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Patiënten voerden weerstandsoefeningen uit
|
Oefeningen voor weerstandstraining
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die flexibiliteitsoefeningen deden
|
Rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopafstand
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken Baseline, 12 weken en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken Baseline, 12 weken en 24 weken
|
|
|
Verandering in spierdoorbloeding van ledematen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Spierdoorbloeding beoordeeld met veneuze occlusieplethysmografie
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
|
Verander serumcholesterol
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
|
Verandering in serumglucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
|
Verandering in TNFalfa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
|
Verandering in Score Short-batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Verander van baseline naar 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMR2013FCPE MOVED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .