Akutte kardiovaskulære responser og kroniske tilpasninger av styrketrening hos pasienter med intermitterende Claudication
23. mai 2016 oppdatert av: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Målet med denne studien var å analysere effekten av motstandstrening og trening på kardiovaskulær funksjon hos pasienter med perifer arteriesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist at styrketrening kan fremme viktige fordeler for det kardiovaskulære systemet hos friske forsøkspersoner og pasienter med kroniske sykdommer.
Effekten av motstandstrening på kardiovaskulær funksjon hos pasienter med claudicatio intermittens er imidlertid uklare.
I tillegg vet den heller ikke de kroniske effektene på kardiovaskulær funksjon hos disse pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde en gradert tredemølletest som var begrenset av claudicatio (2 minutter)
- Hadde en ankel brachial indeks <0,90
- Hadde systolisk blodtrykk,160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk,105 mmHg
- Utførte ikke noe vanlig treningsprogram
- Brukte ikke antihypertensive medisiner som påvirker hjertefrekvensen (f.eks. b-blokkere og ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere)
- Var ikke overvektige
- Personer som ikke har gjennomgått bypassoperasjoner eller angioplastikk for minst ett år siden
Ekskluderingskriterier:
- Hadde ingen symptomer relatert til myokardiskemi under tredemølletesten
- Amputasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Pasienter utførte motstandsøvelser
|
Motstandstreningsøvelser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter som utførte fleksibilitetstrening
|
Strekkøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangavstand
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
|
Endring i muskelblodstrømmen i lemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Muskelblodstrøm målt med venøs okklusjonspletysmografi
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
|
Bytt serumkolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
|
Endring i serumglukose
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
|
Endring i TNFalpha
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
|
|
Endring i Score Kort-fysisk ytelse batteri
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Endring fra baseline til 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMR2013FCPE MOVED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .