- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02778568
Ostre reakcje sercowo-naczyniowe i chroniczne adaptacje ćwiczeń siłowych u pacjentów z chromaniem przestankowym
23 maja 2016 zaktualizowane przez: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Celem pracy była analiza wpływu ćwiczeń oporowych i treningu na czynność układu sercowo-naczyniowego pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało, że trening siłowy może promować ważne korzyści dla układu sercowo-naczyniowego u zdrowych osób i pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Jednak wpływ ćwiczeń oporowych na czynność układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chromaniem przestankowym jest niejasny.
Ponadto nie jest również znany przewlekły wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego u tych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał stopniowany test na bieżni, który był ograniczony przez chromanie (2 minuty)
- Miał wskaźnik kostka-ramię <0,90
- Miał skurczowe ciśnienie krwi poniżej 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 105 mmHg
- Nie wykonywali żadnego regularnego programu ćwiczeń
- nie stosować leków przeciwnadciśnieniowych wpływających na częstość akcji serca (np. b-adrenolityki i niedihydropirydynowe blokery kanałów wapniowych)
- Nie były otyłe
- Osoby, które nie przeszły operacji pomostowania lub angioplastyki co najmniej rok temu
Kryteria wyłączenia:
- Podczas próby na bieżni nie miał objawów związanych z niedokrwieniem mięśnia sercowego
- Amputacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Pacjenci wykonywali ćwiczenia oporowe
|
Ćwiczenia treningu oporowego
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci, którzy wykonywali ćwiczenia elastyczności
|
Ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odległości spaceru
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni Wartość wyjściowa, 12 tyg. i 24 tyg.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni Wartość wyjściowa, 12 tyg. i 24 tyg.
|
|
Zmiana przepływu krwi w mięśniach kończyn
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Przepływ krwi w mięśniach oceniany za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
|
Zmień poziom cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana w TNFalpha
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Krótka wydajność fizyczna baterii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 i 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMR2013FCPE MOVED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa