- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02778568
Akute kardiovaskuläre Reaktionen und chronische Anpassungen des Krafttrainings bei Patienten mit Claudicatio intermittens
23. Mai 2016 aktualisiert von: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Krafttraining und Krafttraining auf die Herz-Kreislauf-Funktion von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben gezeigt, dass Krafttraining bei gesunden Probanden und Patienten mit chronischen Erkrankungen wichtige Vorteile für das Herz-Kreislauf-System bringen kann.
Die Auswirkungen von Krafttraining auf die Herz-Kreislauf-Funktion bei Patienten mit Claudicatio intermittens sind jedoch unklar.
Darüber hinaus sind auch die chronischen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion dieser Patienten nicht bekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
PE
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Recife, PE, Brasilien, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte einen abgestuften Laufbandtest, der durch Claudicatio eingeschränkt war (2 Minuten)
- Hatte einen Knöchel-Arm-Index <0,90
- Hatte einen systolischen Blutdruck von 160 mmHg und/oder einen diastolischen Blutdruck von 105 mmHg
- Wir führten kein regelmäßiges Trainingsprogramm durch
- Sie haben keine blutdrucksenkenden Medikamente eingenommen, die die Herzfrequenz beeinflussen (z. B. B-Blocker und Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker).
- Waren nicht fettleibig
- Personen, die sich vor mindestens einem Jahr keiner Bypass-Operation oder Angioplastie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Hatte während des Laufbandtests keine Symptome im Zusammenhang mit einer Myokardischämie
- Amputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
Die Patienten führten Widerstandsübungen durch
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Krafttrainingsübungen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die Flexibilitätsübungen durchgeführt haben
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Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehentfernung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 12 und 24 Wochen. Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
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Wechsel vom Ausgangswert zu 12 und 24 Wochen. Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
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Veränderung der Muskeldurchblutung der Gliedmaßen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Der Muskelblutfluss wird mittels venöser Verschlussplethysmographie beurteilt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Ändern Sie den Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Veränderung des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Veränderung in TNFalpha
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung der Punktzahl Kurz-körperliche Leistungsbatterie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMR2013FCPE MOVED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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