Akutte kardiovaskulære reaktioner og kroniske tilpasninger af styrketræning hos patienter med intermitterende Claudication
23. maj 2016 opdateret af: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
Formålet med denne undersøgelse var at analysere virkningerne af modstandsøvelser og træning på kardiovaskulær funktion hos patienter med perifer arteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser har vist, at styrketræning kan fremme vigtige fordele for det kardiovaskulære system hos raske forsøgspersoner og patienter med kroniske sygdomme.
Effekterne af modstandsøvelser på kardiovaskulær funktion hos patienter med claudicatio intermittens er imidlertid uklare.
Derudover kender den heller ikke de kroniske effekter på kardiovaskulær funktion hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50100-060
- Emergency Hospital of Pernambuco - PROCAPE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde en graderet løbebåndstest, der var begrænset af claudicatio (2 minutter)
- Havde et ankelbrachialindeks <0,90
- Havde systolisk blodtryk,160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk,105 mmHg
- Udførte ikke noget regelmæssigt træningsprogram
- Brugte ikke antihypertensiv medicin, der påvirker hjertefrekvensen (f.eks. b-blokkere og nondihydropyridin-calciumkanalblokkere)
- Var ikke overvægtige
- Personer, der ikke har gennemgået bypass-operationer eller angioplastik for mindst et år siden
Ekskluderingskriterier:
- Havde ingen symptomer relateret til myokardieiskæmi under løbebåndstesten
- Amputation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Patienterne udførte modstandsøvelser
|
Modstandstræningsøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter, der udførte fleksibilitetsøvelser
|
Strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gåafstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
|
Ændring i muskel blodgennemstrømning af lemmer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Muskel blodgennemstrømning vurderet med venøs okklusion plethysmografi
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
|
Skift serumkolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
|
Ændring i serumglukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
|
Ændring i TNFalpha
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
|
|
Ændring i Score Kort-fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Skift fra baseline til 12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marilia A Correia, MS, University of Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2016
Først opslået (Skøn)
20. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMR2013FCPE MOVED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .