- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02778841
Účinky cvičební hry, konvenčního cvičení a smíšeného cvičení na propriocepci, rovnováhu a mobilitu u starších mužů (FITT)
Srovnávací účinky cvičení Kinect Game™, konvenčního balančního cvičení a souběžného cvičení na kolena Propriocepce, rovnováha a funkční mobilita u starších mužů
Pád seniorů jako jeden z největších problémů a hlavních zdravotních problémů u starší populace vyvolal další diskusi mezi gerontology a fyzioterapeuty. Navíc jsou považovány za jeden z hlavních zdravotních problémů stárnoucí populace a v současné době přibližně třetina dospělých ve věku 65 let upadne minimálně jednou ročně, zatímco 6 % takových pádů způsobí zlomeniny. Ztráta rovnováhy je hlavním důvodem pádu mezi staršími lidmi. Propriocepce je senzorická zpětná vazba týkající se smyslu a pohybu kloubní polohy, což může vést ke snížení posturální stability a stability u starších lidí. Propriocepce se ukázala jako rizikový faktor pádů u starších lidí. propriocepce může být upravena fyzickým tréninkem. V poslední době bylo jako efektivní strategie pro cvičení navrženo hraní videoher s pohyby těla.
Cíl studie: Současný výzkum zkoumá vliv 8týdenního cvičení ve videohrách, konvenčního balančního cvičení a kombinace těchto dvou (smíšený trénink) na propriocepci kolen, statickou rovnováhu a pohyblivost starších mužů. Metodika: Studie byla navržena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie. Šedesát čtyři mužů ve věku 65 let a více bylo náhodně rozděleno do skupiny exergame, skupiny tradičních balančních cvičení, smíšené tréninkové skupiny nebo pasivní kontrolní skupiny. Po předběžném testu všichni účastníci provedli 8 týdnů cvičení a měřili účinky tréninkových režimů na propriocepci a další funkční výsledky, stejně jako stavy nálady u zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům by mělo být 65 let a více.
- Účastníci by měli být schopni samostatně ujít minimálně 10 metrů.
- Účastníci by měli být schopni vykonávat své každodenní činnosti, jako je jídlo, jít do koupelny a sprchovat se.
- Účastníci by měli být schopni provádět cvičení na nízké úrovni
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli kognitivní problémy.
- Účastníci, kteří nemohli chodit a vykonávali své každodenní činnosti samostatně.
- Účastníci, kteří mají zlomeninu kolena nebo náhradu kloubu.
- Účastník, který měl v posledních 3 měsících pravidelné balanční cvičení nebo posilovací trénink v dolní části těla.
- Účastník, který měl neurologické a kardiovaskulární problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení XBox Kinact
Intervenční skupina hry Kinact se prováděla třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu osmi týdnů
|
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala intervenční program týkající se rovnováhy, mobility a propriocepce kolen u starších mužů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: konvenční balanční cvičení
skupina konvenčních balančních cvičení prováděná třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu osmi týdnů
|
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala intervenční program týkající se rovnováhy, mobility a propriocepce kolen u starších mužů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina souběžných cvičení
Souběžná skupina prováděla smíšenou konvenční rovnováhu a cvičení Xbox Kinact třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu osmi týdnů
|
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala intervenční program týkající se rovnováhy, mobility a propriocepce kolen u starších mužů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pro tuto skupinu neexistuje žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poloha kolenního kloubu smysl
Časové okno: V osmi týdnech
|
K hodnocení propriocepce subjektů byl použit izokinetický dynamometr Biodex (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York).
Propriocepce kolenního kloubu byla zkoumána v cílových úhlech 30°, 45° a 60°.
nohy účastníků byly pasivně posunuty do cílových úhlů, jejich kolena byla držena v cílové poloze po dobu 10 sekund a poté byla vrácena do výchozí polohy (90˚).
Poté byli účastníci požádáni, aby natáhli kolena zatlačením páky dynamometru směrem k předem zvolenému cílovému úhlu.
Střední chyba polohování kloubu tří stupňů chyby měření od cíle
|
V osmi týdnech
|
|
Postoj na jedné noze
Časové okno: V osmi týdnech
|
Pro měření statické rovnováhy byl proveden test postoje jedné nohy nebo test postoje jedné nohy (OLS).
Tento test byl proveden s otevřeným a zavřeným okem na samostatných pokusech.
|
V osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: V osmi týdnech
|
Time Up and Go Test byly provedeny za účelem měření funkční mobility před a po cvičení
|
V osmi týdnech
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: V osmi týdnech
|
10metrový test chůze byl použit k měření funkční mobility před a po zátěžovém protokolu.
|
V osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .