- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02778841
Wpływ Exergame, ćwiczeń konwencjonalnych i ćwiczeń mieszanych na propriocepcję, równowagę i mobilność starszych mężczyzn (FITT)
Porównawczy wpływ ćwiczeń Kinect Game ™, konwencjonalnych ćwiczeń równowagi i ćwiczeń równoczesnych na propriocepcję kolan, równowagę i ruchomość funkcjonalną u mężczyzn w podeszłym wieku
Upadki osób starszych jako jeden z największych problemów i głównych problemów zdrowotnych wśród osób w podeszłym wieku wywołały kolejną dyskusję wśród gerontologów i fizjoterapeutów. Co więcej, są one uważane za jeden z głównych problemów zdrowotnych starzejącego się społeczeństwa i obecnie około jedna trzecia dorosłych w wieku 65 lat upada co najmniej raz w roku, a 6% takich upadków powoduje złamania. Utrata równowagi jest główną przyczyną upadków wśród osób starszych. Propriocepcja to sensoryczne sprzężenie zwrotne dotyczące wyczucia pozycji stawu i ruchu, które w konsekwencji może prowadzić do zmniejszenia stabilności i stabilności posturalnej osób starszych. Wykazano, że propriocepcja jest czynnikiem ryzyka upadków u osób starszych. propriocepcję można modyfikować poprzez trening fizyczny. Ostatnio zaproponowano egzergaming, grę wideo polegającą na ruchach ciała, jako skuteczną strategię dostarczania ćwiczeń.
Cel badań: obecne badania dotyczą wpływu 8-tygodniowych ćwiczeń z grami wideo, konwencjonalnych ćwiczeń na równowagę oraz ich połączenia (trening mieszany) na propriocepcję kolana, równowagę statyczną i mobilność starszych mężczyzn. Metodologia: Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu czterech mężczyzn w wieku 65 lat i starszych zostało losowo przydzielonych do grupy wykonującej ćwiczenia fizyczne, tradycyjnej grupy ćwiczeń równowagi, mieszanej grupy treningowej lub pasywnej grupy kontrolnej. Po wstępnym teście wszyscy uczestnicy wykonują 8 tygodni ćwiczeń i mierzą wpływ schematów treningowych na propriocepcję i inne wyniki funkcjonalne, a także stany nastroju u zdrowych starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane powinny mieć 65 lat i więcej.
- Uczestnicy powinni być w stanie przejść samodzielnie minimum 10 metrów.
- Uczestnicy powinni być w stanie wykonywać swoje codzienne czynności, takie jak jedzenie, pójście do łazienki i wzięcie prysznica.
- Uczestnicy powinni być w stanie wykonywać ćwiczenia równowagi na niskim poziomie
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy mieli problemy poznawcze.
- Uczestnicy, którzy nie mogli samodzielnie chodzić i wykonywać codziennych czynności.
- Uczestnicy, którzy mają złamanie kolana lub wymianę stawu.
- Uczestnik, który w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonywał regularne ćwiczenia równowagi lub trening oporowy w dolnej części ciała.
- Uczestnik, który miał problemy neurologiczne i sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie XBox Kinact
Grupa interwencyjna Kinact grała trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez osiem tygodni
|
To badanie ma na celu zbadanie i porównanie programu interwencji w zakresie równowagi, mobilności i propriocepcji stawu kolanowego wśród starszych mężczyzn
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalne ćwiczenia równowagi
konwencjonalna grupa ćwiczeń równowagi wykonywana trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez osiem tygodni
|
To badanie ma na celu zbadanie i porównanie programu interwencji w zakresie równowagi, mobilności i propriocepcji stawu kolanowego wśród starszych mężczyzn
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń równoległych
Równoczesna grupa wykonywała mieszane konwencjonalne ćwiczenia równowagi i Xbox Kinact trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez osiem tygodni
|
To badanie ma na celu zbadanie i porównanie programu interwencji w zakresie równowagi, mobilności i propriocepcji stawu kolanowego wśród starszych mężczyzn
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma ćwiczeń dla tej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyczucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: W ósmym tygodniu
|
Do oceny propriocepcji badanych użyto dynamometru izokinetycznego Biodex (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York).
Zbadano propriocepcję stawu kolanowego przy docelowych kątach 30°, 45° i 60°.
nogi uczestników były biernie przesuwane do docelowych kątów, ich kolana były utrzymywane w docelowej pozycji przez 10 sekund, a następnie powracały do pozycji wyjściowej (90˚).
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wyprostowanie kolan poprzez pchnięcie ramienia dźwigni dynamometru w kierunku wcześniej wybranego docelowego kąta.
Średni wspólny błąd pozycjonowania trzech stopni błędu pomiaru od celu
|
W ósmym tygodniu
|
|
Pozycja jednej nogi
Ramy czasowe: W ósmym tygodniu
|
Test stania na jednej nodze lub test stania na jednej nodze (OLS) przeprowadzono w celu pomiaru równowagi statycznej.
Ten test przeprowadzono przy otwartym i zamkniętym oku w oddzielnych próbach.
|
W ósmym tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: W ósmym tygodniu
|
Przeprowadzono test Time Up and Go, aby zmierzyć mobilność funkcjonalną przed i po protokole ćwiczeń
|
W ósmym tygodniu
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: W ósmym tygodniu
|
10-metrowy test marszu został wykorzystany do pomiaru mobilności funkcjonalnej przed i po protokole ćwiczeń.
|
W ósmym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .