- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02778841
Effecten van exergame, conventionele oefeningen en gemengde oefeningen op proprioceptie, balans en mobiliteit bij oudere mannen (FITT)
Vergelijkende effecten van Kinect Game™-oefeningen, conventionele evenwichtsoefeningen en gelijktijdige oefeningen op knieproprioceptie, evenwicht en functionele mobiliteit bij oudere mannen
Het vallen van ouderen als een van de grootste problemen en belangrijkste gezondheidsproblemen onder ouderen heeft geleid tot verdere discussie onder gerontologen en fysiotherapeuten. Bovendien worden ze beschouwd als een van de grootste gezondheidsproblemen onder de vergrijzende bevolking en inmiddels valt ongeveer een derde van de 65-jarige volwassenen minimaal één keer per jaar, terwijl 6% van dergelijke vallen fracturen veroorzaakt. Verlies van het evenwicht is de belangrijkste reden van vallen bij ouderen. Proprioceptie is de sensorische feedback met betrekking tot de positiezin en beweging van het gewricht, wat dienovereenkomstig kan leiden tot een afname van de houdingsstabiliteit en standvastigheid van ouderen. Proprioceptie blijkt een risicofactor te zijn voor vallen bij ouderen. proprioceptie kan worden gewijzigd door fysieke training. Onlangs is exergaming, het spelen van videogames met lichaamsbewegingen, voorgesteld als een effectieve strategie om aan lichaamsbeweging te doen.
Doel van het onderzoek: het huidige onderzoek onderzoekt het effect van 8 weken videogame-oefeningen, conventionele evenwichtsoefeningen en een combinatie van beide (gemengde training) op knieproprioceptie, statisch evenwicht en mobiliteit van oudere mannen. Methodologie: De studie was opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Vierenzestig mannen van 65 jaar en ouder werden willekeurig ingedeeld in een exergame-groep, een traditionele balansoefeningsgroep, een gemengde trainingsgroep of een passieve controlegroep. Na de pretest oefenden alle deelnemers 8 weken aan lichaamsbeweging en maten ze de effecten van de trainingsregimes op proprioceptie en andere functionele resultaten, evenals de stemmingstoestanden bij gezonde oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten 65 jaar en ouder zijn.
- De deelnemers dienen minimaal 10 meter zelfstandig te kunnen lopen.
- De deelnemers moeten hun dagelijkse bezigheden kunnen doen, zoals eten, naar het toilet gaan en douchen.
- De deelnemers moeten evenwichtsoefeningen op laag niveau kunnen doen
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers die cognitieve problemen hadden.
- De deelnemers die niet konden lopen en zelfstandig hun dagelijkse bezigheden konden doen.
- De deelnemers die een kniefractuur of gewrichtsvervanging hebben.
- De deelnemer die in de afgelopen 3 maanden regelmatig balansoefeningen of weerstandstraining in het onderlichaam heeft gedaan.
- De deelnemer die een neurologisch en cardiovasculair probleem had
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xbox Kinact-oefening
De Kinact-game-interventiegroep trad acht weken lang drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen op
|
Deze studie is opgezet om hun interventieprogramma op het gebied van evenwicht, mobiliteit en knieproprioceptie bij mannelijke ouderen te onderzoeken en te vergelijken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: conventionele evenwichtsoefeningen
conventionele balansoefeningen groep uitgevoerd drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen gedurende acht weken
|
Deze studie is opgezet om hun interventieprogramma op het gebied van evenwicht, mobiliteit en knieproprioceptie bij mannelijke ouderen te onderzoeken en te vergelijken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gelijktijdige oefengroep
Gelijktijdige groep voerde acht weken lang drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen gemengde conventionele balans- en Xbox Kinact-oefeningen uit
|
Deze studie is opgezet om hun interventieprogramma op het gebied van evenwicht, mobiliteit en knieproprioceptie bij mannelijke ouderen te onderzoeken en te vergelijken
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Voor deze groep wordt er niet geoefend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positiegevoel van het kniegewricht
Tijdsspanne: Op Acht weken
|
Een Biodex Isokinetic Dynamometer (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) werd gebruikt om de proprioceptie van de proefpersonen te beoordelen.
De proprioceptie van het kniegewricht werd onderzocht onder doelhoeken van 30°, 45° en 60°.
de benen van de deelnemers werden passief naar de doelhoeken bewogen, hun knieën werden gedurende 10 seconden in de doelpositie gehouden en keerden vervolgens terug naar de startpositie (90˚).
Vervolgens werd de deelnemers gevraagd hun knieën te strekken door de hefboomarm van de dynamometer naar de eerder geselecteerde doelhoek te duwen.
De gemiddelde gewrichtspositioneringsfout van de drie meetfouten van het doel
|
Op Acht weken
|
|
Een beenstand
Tijdsspanne: Op acht weken
|
De standentest op één been of de standentest op één been (OLS) werd uitgevoerd om de statische balans te meten.
Deze test werd uitgevoerd met open en dicht oog op afzonderlijke proeven.
|
Op acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Op acht weken
|
Time Up and Go-test, werden uitgevoerd om functionele mobiliteit te meten voor en na het trainingsprotocol
|
Op acht weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Op acht weken
|
De 10 meter looptest werd gebruikt om de functionele mobiliteit voor en na het inspanningsprotocol te meten.
|
Op acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .