- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02778841
Effetti dell'exergame, dell'esercizio convenzionale e dell'esercizio misto su propriocezione, equilibrio e mobilità sui maschi anziani (FITT)
Effetti comparativi dell'esercizio Kinect Game ™, dell'esercizio di equilibrio convenzionale e dell'esercizio simultaneo sulla propriocezione del ginocchio, sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei maschi anziani
La caduta dell'anziano come uno dei maggiori problemi e maggiori problemi di salute tra la popolazione anziana ha prodotto un'ulteriore discussione tra gerontologi e fisioterapisti. Inoltre, sono considerati uno dei maggiori problemi di salute tra la popolazione che invecchia e ormai circa un terzo degli adulti di 65 anni cade almeno una volta all'anno, mentre il 6% di tali cadute provoca fratture. La perdita dell'equilibrio è la ragione principale per cadere tra gli anziani. La propriocezione è il feedback sensoriale relativo al senso della posizione articolare e del movimento che può di conseguenza portare ad una diminuzione della stabilità e stabilità posturale delle persone anziane. La propriocezione ha dimostrato di essere un fattore di rischio per le cadute nelle persone anziane. la propriocezione può essere modificata dall'allenamento fisico. Recentemente, l'exergaming, la riproduzione di videogiochi con movimenti del corpo, è stata proposta come strategia efficace per fornire esercizio.
Obiettivo dello studio: l'attuale ricerca indaga l'effetto dell'esercizio di 8 settimane di videogiochi, esercizio di equilibrio convenzionale e una combinazione dei due (allenamento misto) sulla propriocezione del ginocchio, l'equilibrio statico e la mobilità del maschio anziano. Metodologia: Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento in singolo cieco, randomizzato e controllato. Sessantaquattro maschi di età pari o superiore a 65 anni sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo exergame, un gruppo di esercizi di equilibrio tradizionale, un gruppo di allenamento misto o un gruppo di controllo passivo. Dopo il pre-test, tutti i partecipanti hanno eseguito 8 settimane di esercizio e misurato gli effetti dei regimi di allenamento sulla propriocezione e su altri risultati funzionali, nonché sugli stati dell'umore negli anziani sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere almeno 65 anni.
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di camminare autonomamente per un minimo di 10 metri.
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di svolgere le loro attività quotidiane come mangiare, andare in bagno e fare la doccia.
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di eseguire esercizi di equilibrio a basso livello
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che avevano problemi cognitivi.
- I partecipanti che non potevano camminare e svolgere autonomamente le loro attività quotidiane.
- I partecipanti che hanno frattura del ginocchio o sostituzione dell'articolazione.
- Il partecipante che ha svolto regolarmente esercizi di equilibrio o allenamento di resistenza nella parte inferiore del corpo negli ultimi 3 mesi.
- Il partecipante che aveva problemi neurologici e cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Kinact per Xbox
Il gruppo di intervento sul gioco Kinact si è esibito tre volte alla settimana in giorni non consecutivi per otto settimane
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Questo studio è progettato per esaminare e confrontare il programma di intervento sull'equilibrio, la mobilità e la propriocezione del ginocchio tra i maschi anziani
Altri nomi:
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Sperimentale: esercizi di equilibrio convenzionali
gruppo di esercizi di equilibrio convenzionali eseguiti tre volte alla settimana in giorni non consecutivi per otto settimane
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Questo studio è progettato per esaminare e confrontare il programma di intervento sull'equilibrio, la mobilità e la propriocezione del ginocchio tra i maschi anziani
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di esercizi simultanei
Il gruppo simultaneo ha eseguito esercizi di bilanciamento convenzionale misto e Xbox Kinact tre volte alla settimana in giorni non consecutivi per otto settimane
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Questo studio è progettato per esaminare e confrontare il programma di intervento sull'equilibrio, la mobilità e la propriocezione del ginocchio tra i maschi anziani
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Non ci sono esercizi per questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: A otto settimane
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Per valutare la propriocezione dei soggetti è stato utilizzato un dinamometro isocinetico Biodex (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York).
La propriocezione dell'articolazione del ginocchio è stata studiata ad angoli target di 30°, 45° e 60°.
le gambe dei partecipanti sono state spostate passivamente verso gli angoli target, le loro ginocchia sono state mantenute nella posizione target per 10 secondi e poi sono tornate alla posizione iniziale (90˚).
Quindi, ai partecipanti è stato chiesto di estendere le ginocchia spingendo il braccio di leva del dinamometro verso l'angolo target precedentemente selezionato.
L'errore medio di posizionamento del giunto dei tre gradi di errore di misurazione rispetto al bersaglio
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A otto settimane
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Posizione a una gamba
Lasso di tempo: A otto settimane
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Per misurare l'equilibrio statico è stato condotto il test di posizione su una sola gamba o test su una posizione della gamba (OLS).
Questo test è stato eseguito ad occhio aperto e chiuso su prove separate.
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A otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: A otto settimane
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Time Up and Go Test, sono stati condotti per misurare la mobilità funzionale prima e dopo il protocollo di esercizio
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A otto settimane
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: A otto settimane
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Il test del cammino di 10 metri è stato utilizzato per misurare la mobilità funzionale prima e dopo il protocollo di esercizio.
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A otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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