- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02778841
Exergagen, tavanomaisen harjoituksen ja sekaharjoituksen vaikutukset ikääntyneiden miesten oikeanlaiseen käsitykseen, tasapainoon ja liikkuvuuteen (FITT)
Kinect Game ™ -harjoituksen, tavanomaisen tasapainoharjoituksen ja samanaikaisen harjoituksen vertailevat vaikutukset polvien omistuskykyyn, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen iäkkäillä miehillä
Vanhusten kaatuminen yhtenä suurimmista iäkkään väestön suurimmista ongelmista ja suurista terveysongelmista on herättänyt lisää keskustelua gerontologien ja fysioterapeuttien keskuudessa. Lisäksi niitä pidetään yhtenä ikääntyvän väestön suurimmista terveysongelmista, ja nyt noin kolmannes 65-vuotiaista aikuisista kaatuu vähintään kerran vuodessa, kun taas 6 % kaatumisista aiheuttaa murtumia. Tasapainon menetys on suurin syy vanhusten kaatumiseen. Proprioseptio on aistinvaraista palautetta nivelten asennon tuntemisesta ja liikkeestä, mikä voi vastaavasti johtaa vanhusten asentovakauden ja vakavuuden heikkenemiseen. Proprioseption on osoitettu olevan iäkkäiden ihmisten kaatumisen riskitekijä. proprioseptiota voidaan muuttaa fyysisellä harjoittelulla. Viime aikoina pelaamista, videopelien pelaamista kehon liikkeillä, on ehdotettu tehokkaaksi harjoittelustrategiaksi.
Tutkimuksen tarkoitus: Nykyinen tutkimus tutkii 8 viikon videopeliharjoittelun, tavanomaisen tasapainoharjoittelun ja näiden kahden yhdistelmän (sekaharjoittelu) vaikutusta polven proprioseptioon, staattiseen tasapainoon ja iäkkäiden miesten liikkuvuuteen. Metodologia: Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi. Kuusikymmentäneljä yli 65-vuotiasta miestä jaettiin satunnaisesti exergame-ryhmään, perinteiseen tasapainoharjoitusryhmään, sekaharjoitteluryhmään tai passiiviseen kontrolliryhmään. Esitestauksen jälkeen kaikki osallistujat harjoittivat 8 viikkoa ja mittasivat harjoitusohjelmien vaikutukset proprioseptioon ja muihin toiminnallisiin tuloksiin sekä mielialatiloihin terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 65-vuotiaita.
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä.
- Osallistujien tulee kyetä tekemään päivittäisiä toimintojaan, kuten syömistä, vessaan ja suihkussa käyntiä.
- Osallistujien tulee pystyä tekemään matalan tason tasapainoharjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli kognitiivisia ongelmia.
- Osallistujat, jotka eivät pystyneet kävelemään ja suorittavat päivittäisiä toimintojaan itsenäisesti.
- Osallistujat, joilla on polvimurtuma tai nivelleikkaus.
- Osallistuja, joka on harjoitellut säännöllistä tasapaino- tai vastustusharjoittelua alavartalossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuja, jolla oli neurologisia ja kardiovaskulaarisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xbox Kinact -harjoitus
Kinact-peliinterventioryhmä esiintyi kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kahdeksan viikon ajan
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertaamaan ikääntyneiden miesten tasapainoa, liikkuvuutta ja polvien proprioseptiota koskevia interventio-ohjelmia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tavanomaisia tasapainoharjoituksia
tavanomaiset tasapainoharjoitukset, joita tehtiin kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kahdeksan viikon ajan
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertaamaan ikääntyneiden miesten tasapainoa, liikkuvuutta ja polvien proprioseptiota koskevia interventio-ohjelmia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: samanaikainen harjoitusryhmä
Samanaikainen ryhmä suoritti sekoitettuja tavanomaisia tasapaino- ja Xbox Kinact -harjoituksia kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kahdeksan viikon ajan
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertaamaan ikääntyneiden miesten tasapainoa, liikkuvuutta ja polvien proprioseptiota koskevia interventio-ohjelmia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
Tälle ryhmälle ei ole harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvinivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
|
Biodex Isokinetic Dynamometer -laitetta (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) käytettiin koehenkilöiden proprioseption arvioimiseen.
Polvinivelen proprioseptiota tutkittiin kohdekulmissa 30°, 45° ja 60°.
osallistujien jalat siirrettiin passiivisesti kohdekulmiin, polvia pidettiin kohdeasennossa 10 sekuntia ja palautettiin sitten lähtöasentoon (90˚).
Sitten osallistujia pyydettiin ojentamaan polviaan työntämällä dynamometrin vipuvartta aiemmin valittua kohdekulmaa kohti.
Kolmen mittausvirheasteen keskimääräinen liitoksen paikannusvirhe kohteesta
|
Kahdeksalla viikolla
|
|
Yhden jalan asento
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
|
Staattisen tasapainon mittaamiseksi suoritettiin yhden jalan asennon testi tai yhden jalan asennon (OLS) testi.
Tämä testi suoritettiin erillisissä kokeissa avoimella ja tiiviillä silmällä.
|
Kahdeksalla viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Kahdeksassa Viikossa
|
Time Up and Go -testi suoritettiin toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseksi ennen ja jälkeen harjoituksen protokollaa
|
Kahdeksassa Viikossa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kahdeksassa Viikossa
|
10 metrin kävelytestillä mitattiin toiminnallista liikkuvuutta ennen ja jälkeen harjoituksen protokollaa.
|
Kahdeksassa Viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .