- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02778841
Az Exergame, a hagyományos gyakorlatok és a vegyes gyakorlatok hatása a megfelelő érzésre, az egyensúlyra és a mobilitásra idős férfiaknál (FITT)
A Kinect Game™ gyakorlatok, a hagyományos egyensúlygyakorlatok és a párhuzamos gyakorlatok összehasonlító hatásai a térd megfelelő érzékelésére, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra idős férfiaknál
Az időskorúak bukása, mint az egyik legnagyobb probléma és súlyos egészségügyi probléma az idős lakosság körében, további vitát váltott ki a gerontológusok és a fizikoterapeuták körében. Ráadásul az idősödő népesség egyik legnagyobb egészségügyi problémájának számítanak, és mára a 65 éves felnőttek mintegy harmada legalább évente egyszer elesik, míg az esések 6%-a okoz törést. Az időskorúak elesésének fő oka az egyensúlyvesztés. A propriocepció az ízületi helyzetérzékelésre és mozgásra vonatkozó szenzoros visszacsatolás, amely ennek megfelelően az idősek testtartási stabilitásának és stabilitásának csökkenéséhez vezethet. A propriocepció bizonyítottan az idős emberek elesésének kockázati tényezője. a propriocepció fizikai edzéssel módosítható. A közelmúltban az exergaming, azaz a videojátékok testmozgással történő játékát javasolták hatékony edzési stratégiaként.
A tanulmány célja: A jelenlegi kutatás a 8 hetes videojátékos gyakorlatok, a hagyományos egyensúlygyakorlatok és a kettő kombinációjának (vegyes tréning) hatását vizsgálja idős férfiak térd propriocepciójára, statikus egyensúlyára és mobilitására. Módszertan: A vizsgálatot egyszeresen vak, randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálatként tervezték. Hatvannégy 65 év feletti férfit véletlenszerűen besoroltak egy exergame csoportba, egy hagyományos egyensúlygyakorlati csoportba, egy vegyes edzéscsoportba vagy egy passzív kontrollcsoportba. Az előteszt után minden résztvevő 8 hetes testmozgást végzett, és megmérte az edzésprogramok hatását a propriocepcióra és egyéb funkcionális eredményekre, valamint egészséges idős felnőttek hangulati állapotára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok legyenek 65 évesek és idősebbek.
- A résztvevőknek legalább 10 métert önállóan kell járniuk.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük napi tevékenységeik elvégzésére, például evésre, mosdóba járásra és zuhanyozásra.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük alacsony szintű egyensúlyi gyakorlatokra
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek kognitív problémái voltak.
- Azok a résztvevők, akik nem tudtak járni, és önállóan végezték napi tevékenységeiket.
- Azok a résztvevők, akiknél térdtörés vagy ízületi csere van.
- Az a résztvevő, aki az elmúlt 3 hónapban rendszeres egyensúlygyakorlatot vagy ellenállási edzést végzett az alsó testében.
- Az a résztvevő, akinek neurológiai és kardiovaszkuláris problémája volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: XBox Kinact gyakorlat
A Kinact játékbeavatkozó csoport nyolc héten keresztül hetente háromszor, nem egymást követő napokon végzett
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az idős férfiak egyensúlyára, mobilitására és térd propriocepciójára vonatkozó intervenciós programot.
Más nevek:
|
Kísérleti: hagyományos egyensúlygyakorlatok
A hagyományos egyensúlygyakorlatok csoportja hetente háromszor, nem egymást követő napokon nyolc héten keresztül
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az idős férfiak egyensúlyára, mobilitására és térd propriocepciójára vonatkozó intervenciós programot.
Más nevek:
|
Kísérleti: párhuzamos gyakorlatcsoport
A párhuzamos csoport vegyes hagyományos egyensúlyozási és Xbox Kinact gyakorlatokat végzett hetente háromszor, nem egymást követő napokon nyolc héten keresztül
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az idős férfiak egyensúlyára, mobilitására és térd propriocepciójára vonatkozó intervenciós programot.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak nincs gyakorlata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
térdízület helyzetérzékelés
Időkeret: Nyolc hetesen
|
Biodex izokinetikus dinamométert (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) használtunk az alanyok propriocepciójának felmérésére.
A térdízület propriocepcióját 30°, 45° és 60°-os célszögben vizsgáltuk.
A résztvevők lábát passzívan a célszögekbe mozdították, térdüket a célhelyzetben tartották 10 másodpercig, majd visszatértek a kiindulási helyzetbe (90˚).
Ezután a résztvevőket arra kérték, hogy nyújtsák ki térdüket úgy, hogy a próbapad karját a korábban kiválasztott célszög felé tolják.
A három mérési hibafok átlagos közös pozicionálási hibája a célponthoz képest
|
Nyolc hetesen
|
Egy láb állás
Időkeret: Nyolc hetesen
|
A statikus egyensúly mérésére az egylábú állástesztet vagy az egylábú állástesztet (OLS) végezték el.
Ezt a tesztet nyílt és szoros szemmel végeztük külön kísérleteken.
|
Nyolc hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Nyolc héten
|
Time Up and Go tesztet végeztek a funkcionális mobilitás mérésére az edzés előtt és után
|
Nyolc héten
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: Nyolc héten
|
A funkcionális mobilitás mérésére 10 méteres járástesztet alkalmaztunk edzési protokoll előtt és után.
|
Nyolc héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok