- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02778841
Effekter af træningsspil, konventionel træning og blandet træning på proprioception, balance og mobilitet på ældre mænd (FITT)
Sammenlignende effekter af Kinect Game™-motion, konventionel balanceøvelse og samtidig træning på knæproprioception, balance og funktionel mobilitet hos ældre mænd
Ældres fald som et af de største problemer og store sundhedsproblemer blandt den ældre befolkning har skabt en yderligere diskussion blandt gerontologer og fysioterapeuter. Desuden betragtes de som et af de største sundhedsproblemer blandt den aldrende befolkning, og nu falder omkring en tredjedel af 65-årige voksne som minimum én gang om året, mens 6 % af sådanne fald forårsager brud. Tab af balance er hovedårsagen til fald blandt ældre. Proprioception er den sensoriske feedback vedrørende ledstillingssans og bevægelse, som følgelig kan føre til et fald i den posturale stabilitet og stabilitet hos ældre mennesker. Proprioception har vist sig at være en risikofaktor for fald hos ældre mennesker. proprioception kan modificeres ved fysisk træning. For nylig er exergaming, at spille videospil med kropsbevægelser, blevet foreslået som en effektiv strategi til at levere træning.
Formålet med undersøgelsen: den nuværende forskning undersøger effekten af 8 ugers videospilsøvelse, konventionel balanceøvelse og en kombination af de to (blandet træning) på knæproprioception, statisk balance og mobilitet hos ældre mænd. Metode: Studiet var designet som et enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret interventionsforsøg. 64 mænd i alderen 65 år og derover blev tilfældigt fordelt i en træningsgruppe, en traditionel balanceøvelsesgruppe, en blandet træningsgruppe eller en passiv kontrolgruppe. Efter prætest udførte alle deltagere 8 ugers træning og målte effekten af træningsregimerne på proprioception og andre funktionelle resultater samt humørtilstande hos raske ældre voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal være 65 år og derover.
- Deltagerne skal kunne gå selvstændigt i minimum 10 meter.
- Deltagerne skal være i stand til at udføre deres daglige aktiviteter såsom at spise, gå på toilettet og tage et brusebad.
- Deltagerne skal være i stand til at lave balanceøvelser på lavt niveau
Ekskluderingskriterier:
- De deltagere, der havde kognitive problemer.
- Deltagerne, der ikke kunne gå og udfører deres daglige aktiviteter selvstændigt.
- De deltagere, der har knæbrud eller ledudskiftning.
- Deltageren, der har haft regelmæssig balanceøvelse eller modstandstræning i underkroppen i de sidste 3 måneder.
- Deltageren, der havde neurologiske og kardiovaskulære problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: XBox Kinact øvelse
Kinact spilinterventionsgruppe udførte tre gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage i otte uger
|
Denne undersøgelse er designet til at undersøge og sammenligne interventionsprogrammet for balance, mobilitet og knæproprioception blandt mandlige ældre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: konventionelle balanceøvelser
konventionelle balanceøvelser gruppe udført tre gange om ugen på ikke-sammenhængende dage i otte uger
|
Denne undersøgelse er designet til at undersøge og sammenligne interventionsprogrammet for balance, mobilitet og knæproprioception blandt mandlige ældre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: samtidig træningsgruppe
Samtidig gruppe udførte blandede konventionel balance- og Xbox Kinact-øvelser tre gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage i otte uger
|
Denne undersøgelse er designet til at undersøge og sammenligne interventionsprogrammet for balance, mobilitet og knæproprioception blandt mandlige ældre
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der er ingen motion for denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæledspositionssans
Tidsramme: Ved otte uger
|
Et Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes proprioception.
Knæleddets proprioception blev undersøgt ved målvinklerne 30°, 45° og 60°.
deltagernes ben blev passivt flyttet til målvinklerne, deres knæ blev holdt i målpositionen i 10 sekunder og derefter vendt tilbage til startpositionen (90˚).
Derefter blev deltagerne bedt om at strække deres knæ ved at skubbe dynamometerarmen mod den tidligere valgte målvinkel.
Den gennemsnitlige ledpositioneringsfejl for de tre målefejlsgrader fra målet
|
Ved otte uger
|
|
One Leg holdning
Tidsramme: På otte uger
|
Single leg stance test eller one leg stance (OLS) test blev udført for at måle statisk balance.
Denne test blev udført i åbent og tæt øje på separate forsøg.
|
På otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ved Otte Uger
|
Time Up and Go-testen blev udført for at måle funktionel mobilitet før og efter træningsprotokol
|
Ved Otte Uger
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved Otte Uger
|
10 meter gangtest blev brugt til at måle funktionel mobilitet før og efter træningsprotokol.
|
Ved Otte Uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .