- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02778841
Auswirkungen von Exergame, konventionellem Training und gemischtem Training auf Propriozeption, Gleichgewicht und Mobilität bei männlichen älteren Menschen (FITT)
Vergleichende Auswirkungen von Kinect Game™-Übungen, konventionellen Gleichgewichtsübungen und gleichzeitigen Übungen auf Kniepropriozeption, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei männlichen älteren Menschen
Der Sturz älterer Menschen als eines der größten Probleme und größten Gesundheitsprobleme der älteren Bevölkerung hat eine weitere Diskussion unter Gerontologen und Physiotherapeuten ausgelöst. Darüber hinaus gelten sie als eines der größten Gesundheitsprobleme der alternden Bevölkerung und mittlerweile stürzt etwa ein Drittel der 65-jährigen Erwachsenen mindestens einmal im Jahr, während 6 % dieser Stürze zu Frakturen führen. Der Verlust des Gleichgewichts ist die Hauptursache für Stürze bei älteren Menschen. Unter Propriozeption versteht man die sensorische Rückmeldung über das Gefühl und die Bewegung der Gelenkposition, die dementsprechend zu einer Verschlechterung der Haltungsstabilität und Stabilität bei älteren Menschen führen kann. Propriozeption hat sich als Risikofaktor für Stürze bei älteren Menschen erwiesen. Propriozeption kann durch körperliches Training verändert werden. Kürzlich wurde Exergaming, das Spielen von Videospielen mit Körperbewegungen, als wirksame Strategie zur Durchführung von Übungen vorgeschlagen.
Ziel der Studie: Die aktuelle Forschung untersucht die Wirkung von 8-wöchigem Videospiel-Training, konventionellem Gleichgewichtstraining und einer Kombination aus beiden (gemischtes Training) auf die Kniepropriozeption, das statische Gleichgewicht und die Mobilität älterer Männer. Methodik: Die Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie konzipiert. 64 Männer im Alter von 65 Jahren und älter wurden nach dem Zufallsprinzip einer Exergame-Gruppe, einer traditionellen Gleichgewichtsübungsgruppe, einer gemischten Trainingsgruppe oder einer passiven Kontrollgruppe zugeteilt. Nach dem Vortest absolvierten alle Teilnehmer acht Wochen lang Sport und maßen die Auswirkungen der Trainingsprogramme auf die Propriozeption und andere funktionelle Ergebnisse sowie die Stimmungszustände bei gesunden älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sollten mindestens 65 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, ihren täglichen Aktivitäten wie Essen, Toilettengang und Duschen nachzugehen.
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, Gleichgewichtsübungen auf niedrigem Niveau durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer, die kognitive Probleme hatten.
- Die Teilnehmer, die nicht laufen und ihre täglichen Aktivitäten nicht selbstständig erledigen konnten.
- Die Teilnehmer, die einen Kniebruch oder einen Gelenkersatz haben.
- Der Teilnehmer, der in den letzten 3 Monaten regelmäßig Gleichgewichtsübungen oder Krafttraining im Unterkörper absolviert hat.
- Der Teilnehmer hatte neurologische und kardiovaskuläre Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: XBox Kinact-Übung
Die Kinact-Spielinterventionsgruppe führte acht Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durch
|
Ziel dieser Studie ist es, das Interventionsprogramm zu Gleichgewicht, Mobilität und Kniepropriozeption bei älteren Männern zu untersuchen und zu vergleichen
Andere Namen:
|
|
Experimental: klassische Gleichgewichtsübungen
Die Gruppe führte konventionelle Gleichgewichtsübungen acht Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durch
|
Ziel dieser Studie ist es, das Interventionsprogramm zu Gleichgewicht, Mobilität und Kniepropriozeption bei älteren Männern zu untersuchen und zu vergleichen
Andere Namen:
|
|
Experimental: gleichzeitige Übungsgruppe
Die gleichzeitige Gruppe führte acht Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen gemischte konventionelle Gleichgewichts- und Xbox Kinact-Übungen durch
|
Ziel dieser Studie ist es, das Interventionsprogramm zu Gleichgewicht, Mobilität und Kniepropriozeption bei älteren Männern zu untersuchen und zu vergleichen
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für diese Gruppe gibt es keine Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sinn für die Position des Kniegelenks
Zeitfenster: Nach acht Wochen
|
Zur Beurteilung der Propriozeption der Probanden wurde ein isokinetisches Dynamometer von Biodex (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) verwendet.
Die Propriozeption des Kniegelenks wurde bei den Zielwinkeln 30°, 45° und 60° untersucht.
Die Beine der Teilnehmer wurden passiv in die Zielwinkel bewegt, ihre Knie wurden 10 Sekunden lang in der Zielposition gehalten und dann in die Ausgangsposition (90˚) zurückgebracht.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Knie zu strecken, indem sie den Hebelarm des Dynamometers in Richtung des zuvor ausgewählten Zielwinkels drückten.
Der mittlere Gelenkpositionierungsfehler der drei Messfehlergrade vom Ziel
|
Nach acht Wochen
|
|
Einbeinige Haltung
Zeitfenster: Mit acht Wochen
|
Zur Messung des statischen Gleichgewichts wurde der Single-Leg-Stance-Test oder One-Leg-Stance-Test (OLS) durchgeführt.
Dieser Test wurde in getrennten Versuchen bei offenem und geschlossenem Auge durchgeführt.
|
Mit acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Nach acht Wochen
|
Der Time Up and Go Test wurde durchgeführt, um die funktionelle Mobilität vor und nach dem Trainingsprotokoll zu messen
|
Nach acht Wochen
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Nach acht Wochen
|
Der 10-Meter-Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität vor und nach dem Trainingsprotokoll zu messen.
|
Nach acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .