- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02778841
Effekter av treningsspill, konvensjonell trening og blandet trening på propriosepsjon, balanse og mobilitet på eldre menn (FITT)
Sammenlignende effekter av Kinect Game™-trening, konvensjonell balansetrening og samtidig trening på knepropriosepsjon, balanse og funksjonell mobilitet på eldre menn
Fall av eldre som en av de største problemene og store helseproblemene blant den eldre befolkningen har gitt en videre diskusjon blant gerontologer og fysioterapeuter. Dessuten anses de som et av de største helseproblemene blant den aldrende befolkningen, og nå faller rundt en tredjedel av 65 år gamle voksne som minimum én gang i året, mens 6 % av slike fall forårsaker brudd. Tap av balanse er hovedårsaken til fall blant eldre. Propriosepsjon er den sensoriske tilbakemeldingen angående leddsansen og bevegelsen som følgelig kan føre til en reduksjon i postural stabilitet og stabilitet hos eldre mennesker. Propriosepsjon har vist seg å være en risikofaktor for fall hos eldre mennesker. propriosepsjon kan modifiseres ved fysisk trening. Nylig har exergaming, spill av videospill med kroppsbevegelser, blitt foreslått som en effektiv strategi for å levere trening.
Målet med studien: den nåværende forskningen undersøker effekten av 8 ukers videospilltrening, konvensjonell balansetrening og en kombinasjon av de to (blandet trening) på knepropriosepsjon, statisk balanse og mobilitet hos eldre menn. Metodikk: Studien ble designet som en enkeltblindet, randomisert, kontrollert intervensjonsforsøk. Sekstifire menn i alderen 65 år og over ble tilfeldig fordelt i en treningsgruppe, en tradisjonell balansetreningsgruppe, en blandet treningsgruppe eller en passiv kontrollgruppe. Etter forhåndstest utførte alle deltakerne 8 ukers trening og målte effekten av treningsregimene på propriosepsjon og andre funksjonelle utfall samt humørstilstander hos friske eldre voksne.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagene bør være 65 år og oppover.
- Deltakerne skal kunne gå selvstendig i minimum 10 meter.
- Deltakerne skal kunne gjøre sine daglige aktiviteter som å spise, gå på do og ta en dusj.
- Deltakerne skal kunne utføre balansetrening på lavt nivå
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne som hadde kognitive problemer.
- Deltakerne som ikke kunne gå og gjør sine daglige aktiviteter selvstendig.
- Deltakerne som har knebrudd eller leddprotese.
- Deltakeren som har hatt regelmessig balansetrening eller styrketrening i underkroppen de siste 3 månedene.
- Deltakeren som hadde nevrologiske og kardiovaskulære problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: XBox Kinact øvelse
Kinact spillintervensjonsgruppe utførte tre ganger per uke på ikke-sammenhengende dager i åtte uker
|
Denne studien er designet for å undersøke og sammenligne intervensjonsprogrammet for balanse, mobilitet og knepropriosepsjon blant mannlige eldre
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: konvensjonelle balanseøvelser
konvensjonelle balanseøvelser gruppe utført tre ganger per uke på ikke-sammenhengende dager i åtte uker
|
Denne studien er designet for å undersøke og sammenligne intervensjonsprogrammet for balanse, mobilitet og knepropriosepsjon blant mannlige eldre
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: samtidig treningsgruppe
Samtidig gruppe utførte blandede konvensjonelle balanse- og Xbox Kinact-øvelser tre ganger i uken på ikke-følgende dager i åtte uker
|
Denne studien er designet for å undersøke og sammenligne intervensjonsprogrammet for balanse, mobilitet og knepropriosepsjon blant mannlige eldre
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det er ingen trening for denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sans for kneleddsstilling
Tidsramme: Ved åtte uker
|
Et Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, New York) ble brukt for å vurdere propriosepsjonen til forsøkspersonene.
Kneleddets propriosepsjon ble undersøkt ved målvinkler 30°, 45° og 60°.
deltakernes ben ble passivt flyttet til målvinklene, knærne ble holdt i målposisjonen i 10 sekunder, og deretter returnert til startposisjonen (90˚).
Deretter ble deltakerne bedt om å strekke ut knærne ved å skyve dynamometerspakarmen mot den tidligere valgte målvinkelen.
Den gjennomsnittlige leddposisjoneringsfeilen for de tre målefeilgradene fra målet
|
Ved åtte uker
|
|
One Leg holdning
Tidsramme: Ved åtte uker
|
Single leg stance test eller one leg stance (OLS) test ble utført for å måle statisk balanse.
Denne testen ble utført med åpent og nært øye på separate forsøk.
|
Ved åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ved åtte uker
|
Time Up and Go-test ble utført for å måle funksjonell mobilitet før og etter treningsprotokollen
|
Ved åtte uker
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Ved åtte uker
|
10 meter gangtest ble brukt for å måle funksjonell mobilitet før og etter treningsprotokoll.
|
Ved åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .