- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02778841
Efectos del Exergame, el Ejercicio Convencional y el Ejercicio Mixto sobre la Propiocepción, el Equilibrio y la Movilidad en Hombres Mayores (FITT)
Efectos comparativos del ejercicio Kinect Game ™, el ejercicio de equilibrio convencional y el ejercicio simultáneo en la propiocepción, el equilibrio y la movilidad funcional de la rodilla en hombres de edad avanzada
La caída del anciano como uno de los mayores problemas y principales problemas de salud entre la población anciana ha producido una mayor discusión entre los gerontólogos y fisioterapeutas. Además, se consideran uno de los principales problemas de salud entre la población que envejece y, en la actualidad, alrededor de un tercio de los adultos de 65 años se caen como mínimo una vez al año, mientras que el 6 % de estas caídas provocan fracturas. La pérdida del equilibrio es la principal causa de caída entre los ancianos. La propiocepción es la retroalimentación sensorial con respecto al sentido de la posición y el movimiento de las articulaciones que, en consecuencia, puede conducir a una disminución en la estabilidad y estabilidad postural de las personas mayores. La propiocepción ha demostrado ser un factor de riesgo de caídas en personas mayores. La propiocepción puede ser modificada por el entrenamiento físico. Recientemente, el exergaming, el juego de videojuegos con movimientos corporales, se ha propuesto como una estrategia efectiva para hacer ejercicio.
Objetivo del estudio: la investigación actual investiga el efecto de 8 semanas de ejercicio con videojuegos, ejercicio de equilibrio convencional y una combinación de los dos (entrenamiento mixto) sobre la propiocepción de la rodilla, el equilibrio estático y la movilidad de hombres mayores. Metodología: El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención controlado, aleatorizado y simple ciego. Sesenta y cuatro hombres de 65 años o más fueron asignados aleatoriamente a un grupo de exergame, un grupo de ejercicios de equilibrio tradicional, un grupo de entrenamiento mixto o un grupo de control pasivo. Después de la prueba previa, todos los participantes realizaron 8 semanas de ejercicio y midieron los efectos de los regímenes de entrenamiento sobre la propiocepción y otros resultados funcionales, así como sobre los estados de ánimo en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 65 años o más.
- Los participantes deben poder caminar de forma independiente un mínimo de 10 metros.
- Los participantes deben poder realizar sus actividades diarias, como comer, ir al baño y ducharse.
- Los participantes deben poder hacer ejercicios de equilibrio de bajo nivel.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que tenían problemas cognitivos.
- Los participantes que no podían caminar y hacer sus actividades diarias de forma independiente.
- Los participantes que tienen fractura de rodilla o reemplazo articular.
- El participante que realizó ejercicios regulares de equilibrio o entrenamiento de resistencia en la parte inferior del cuerpo en los últimos 3 meses.
- El participante que tenía problemas neurológicos y cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio XBox Kinact
El grupo de intervención del juego Kinact se realizó tres veces por semana en días no consecutivos durante ocho semanas
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Este estudio está diseñado para examinar y comparar el programa de intervención sobre el equilibrio, la movilidad y la propiocepción de la rodilla entre hombres mayores.
Otros nombres:
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Experimental: ejercicios de equilibrio convencionales
grupo de ejercicios de equilibrio convencionales realizados tres veces por semana en días no consecutivos durante ocho semanas
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Este estudio está diseñado para examinar y comparar el programa de intervención sobre el equilibrio, la movilidad y la propiocepción de la rodilla entre hombres mayores.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de ejercicios simultáneos
El grupo simultáneo realizó ejercicios mixtos de equilibrio convencional y Xbox Kinact tres veces por semana en días no consecutivos durante ocho semanas
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Este estudio está diseñado para examinar y comparar el programa de intervención sobre el equilibrio, la movilidad y la propiocepción de la rodilla entre hombres mayores.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
No hay ejercicio para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: A las ocho semanas
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Se utilizó un dinamómetro isocinético Biodex (Biodex 3, 20 Ramsay Rode, Shirley, Nueva York) para evaluar la propiocepción de los sujetos.
La propiocepción de la articulación de la rodilla se investigó en ángulos objetivo de 30°, 45° y 60°.
Las piernas de los participantes se movieron pasivamente a los ángulos objetivo, sus rodillas se mantuvieron en la posición objetivo durante 10 segundos y luego regresaron a la posición inicial (90˚).
Luego, se pidió a los participantes que extendieran las rodillas empujando el brazo de la palanca del dinamómetro hacia el ángulo objetivo previamente seleccionado.
El error medio de posicionamiento de la articulación de los tres grados de error de medición del objetivo
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A las ocho semanas
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Postura de una pierna
Periodo de tiempo: A las ocho semanas
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La prueba de postura de una sola pierna o la prueba de postura de una pierna (OLS) se realizó para medir el equilibrio estático.
Esta prueba se realizó a ojo abierto y cerrado en ensayos separados.
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A las ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: A las Ocho Semanas
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Time Up and Go Test, se realizaron para medir la movilidad funcional antes y después del protocolo de ejercicio
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A las Ocho Semanas
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: A las Ocho Semanas
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Se utilizó la prueba de marcha de 10 metros para medir la movilidad funcional antes y después del protocolo de ejercicio.
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A las Ocho Semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FPSK(EX14)P031(FR14)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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