- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02781402
Vztah mezi BMI a HRR po 4 týdnech aerobního tréninku
21. března 2018 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a zotavením srdeční frekvence po 4 týdnech aerobního tréninku u mladých fyzicky neaktivních dospělých
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala index tělesné hmotnosti (BMI) jako poměr hmotnosti v kilogramech ke druhé mocnině výšky v metrech (kg/m2).
BMI se široce používá k diagnostice obezity, protože jde o jednoduchou metodu, která se provádí a je také levná.
Podle WHO bylo v roce 2014 1,9 miliardy jedinců s nadváhou ve věku 18 let a více.
Z 1,9 miliardy jedinců s nadváhou bylo 600 milionů obézních dospělých.
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění je vyšší u jedinců s nadváhou a obezitou ve srovnání s jedinci s normálním indexem tělesné hmotnosti.
To je pravděpodobně způsobeno změněnou kardiovaskulární autonomní regulací.
Riziko kardiovaskulárních onemocnění je také vyšší u fyzicky neaktivních jedinců.
Až 60 % dospělých Američanů není pravidelně aktivních a 25 % z nich není aktivních vůbec.
Obézní jedinci a jedinci s nadváhou bývají fyzicky neaktivní a bylo prokázáno, že existuje negativní vztah mezi BMI a obnovením srdeční frekvence (HRR).
HRR je definována jako rozdíl v srdeční frekvenci mezi maximální zátěží a 1 minutou později během období zotavení po ukončení cvičení.
HRR po zátěžovém stresu je způsobeno stažením sympatického nervového systému a reaktivací parasympatického nervového systému.
Parasympatický nervový systém je u obézních jedinců pozměněn, což vede ke špatné HRR po cvičení.
Aerobní trénink může nejen snížit složení těla, ale také zlepšit autonomní kardiovaskulární kontrolu.
Existuje omezená literární podpora pro jakoukoli studii, která ukazuje, že potenciál 4týdenního aerobního tréninku může ovlivnit obnovu srdeční frekvence u zdravých dospělých osob se sedavým zaměstnáním.
Většina provedených studií využívala minimálně 6 až 8 týdnů aerobního tréninku.
Potenciál 4 týdnů aerobního tréninku ve zlepšení autonomního nervového systému u dospělých se sedavým zaměstnáním je stále nejasný.
Proto jsme v naší studii předpokládali, že na modulaci vagu bude mít vliv 4týdenní aerobní trénink.
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je komplexní zdravotní problém, který vzniká z různých příčin a přispívajících faktorů.
Individuální faktory, jako je genetika a chování, mohou přispívat k nadváze a obezitě.
Genetika hrála důležitou roli při zvyšování hladu a příjmu potravy jedinců.
Několik příkladů běžných onemocnění souvisejících s obezitou je diabetes typu 2, mrtvice, ischemická choroba srdeční a některé typy rakoviny.
Všechna tato onemocnění související s obezitou nemusí být plně reverzibilní ani po snížení hmotnosti.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se široce používá jako screeningový nástroj pro hodnocení nadváhy a obezity.
Na základě mezinárodní klasifikace BMI Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou jedinci považováni za obézní, pokud je jejich hodnota BMI rovna 30 kg/m2 nebo vyšší, a za nadváhu, pokud je BMI 25-29,9
kg/m2.
V USA byla provedena studie s cílem zjistit prevalenci obezity u dětí a dospělých.
Výzkumníci se pokusili předpovědět dětskou obezitu a analyzovat trend obezity u dospělých ve Spojených státech.
Výsledky studie ukázaly, že prevalence obezity u dětí byla 16,9 % au dospělých 34,9 %.
V letech 2003-2012 nebyly ve Spojených státech zaznamenány žádné zjevné změny v prevalenci obezity u dětí a dospělých (1).
Nelze popřít, že existuje souvislost mezi rostoucí mírou obezity a rostoucími výdaji na zdravotnictví.
Lékařské výdaje u obézních jedinců byly o 42 % vyšší ve srovnání s těmi s normální tělesnou hmotností (2).
Vědci ve své studii uvedli, že obezita byla jedním z faktorů, které se staly ekonomickou zátěží pro veřejné i soukromé plátce.
Země jihovýchodní Asie a západního Pacifiku trpí nemocemi spojenými s obezitou, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a cukrovka.
Malajsie je zemí s nejvyšší mírou obezity v jihovýchodní Asii (3).
Studie ukázaly, že autonomní nervový systém je spojen s obezitou.
V roce 2001 byla provedena studie, která měla identifikovat vliv hubnutí na autonomní nervový systém.
Zjištění ukázala, že aktivita parasympatického nervového systému se zvyšovala s úbytkem hmotnosti a srdeční vagový tonus se po snížení hmotnosti významně zlepšil (4).
Srdeční vagový tonus je řízen především parasympatickým nervovým systémem, což přispívá ke zlepšení obnovy srdeční frekvence (HRR).
Existují dvě fáze obnovy srdeční frekvence, rychlá a pomalá fáze.
Rychlá fáze je způsobena reaktivací srdečního parasympatiku, zatímco pomalá fáze je způsobena stažením srdečního sympatiku.
Pokud dojde k nějaké poruše autonomního nervového systému, pak se HRR zpomalí (5).
Proto lze HRR použít k hodnocení srdeční autonomní funkce a jako marker srdečního vagového tonusu.
Abnormální obnova srdeční frekvence po zátěžovém stresu může být považována za dysfunkci autonomního nervového systému.
V několika studiích bylo navrženo, že obnova srdeční frekvence po zátěžovém stresu je u obézních jedinců pomalejší než u jedinců s BMI.
Byla provedena studie s cílem identifikovat vztah mezi obnovením srdeční frekvence a indexem tělesné hmotnosti.
Zjištění ukázalo, že existuje negativní souvislost mezi obnovením srdeční frekvence a indexem tělesné hmotnosti.
3,5 % z 2 443 jedinců mělo opožděný pokles srdeční frekvence.
Prevalence snížené obnovy srdeční frekvence byla vyšší u skupin s nadváhou a obezitou (6).
V jiné studii byla pozorována podobná zjištění.
Výzkumníci dospěli k závěru, že obézní jedinci mají větší pravděpodobnost zhoršení obnovy srdeční frekvence během fáze zotavení po cvičení (7).
Aerobní trénink zlepšuje autonomní kardiovaskulární kontrolu.
Byla provedena studie o 4 týdnech aerobního tréninku, aby se zjistily jeho účinky na srdeční vagový tonus.
Autoři uvedli, že 4 týdny aerobního tréninku na běžeckém pásu byly schopny zlepšit autonomní nervový systém u jedinců s pre-hypertenzí (8).
Aerobní trénink sestával z 30 minut cvičení na běžeckém pásu při 65 % maximální spotřeby kyslíku.
Jiná studie ukázala podobné výsledky, kdy došlo ke zlepšení autonomního nervového systému po 6 měsících středně intenzivního aerobního tréninku (9).
Aerobní trénink byl prováděn 1 hodinu každé sezení se 2 sezeními v jednom týdnu po dobu 6 měsíců.
Současný systematický přehled ukazuje, že aerobní trénink se ukázal jako účinný při zvyšování obnovy srdeční frekvence u subjektů s prokázaným srdečním onemocněním (10).
Účinky 4 týdnů aerobního tréninku na zlepšení tonusu srdečního vagu u zdravých dospělých osob se sedavým zaměstnáním jsou stále nejasné.
Proto se zaměřujeme na studium účinků 4 týdnů aerobního tréninku na modulaci vagu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavé předměty
- Věk od 18 do 25 let
- Rozsah indexu tělesné hmotnosti = 18,50 - 24,9 kg/m² (normální) = 25 - 29,9 kg/m² (nadváha)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s kardiovaskulárním onemocněním
- Subjekty s muskuloskeletálními problémy
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 týdny aerobního tréninku pro normální skupinu BMI
4 týdny aerobního tréninku na běžeckém pásu 3x týdně.
|
Délka aerobního tréninku byla 40 minut na každé sezení a 3 dny v týdnu s intenzitou 75-80 % jejich maximální tepové frekvence.
Účastníci museli chodit nebo běhat na běžeckém pásu během prvních 10 minut při intenzitě 50-60 % maximální srdeční frekvence (HR max).
Po aerobním tréninku následovaly intervaly 4 x 4 minuty při 75-80% HR max.
Účastníci dostali 3 minuty aktivní přestávky mezi intervaly, ve kterých mohou chodit nebo běhat při 50-60 % maximální tepové frekvence.
|
|
Experimentální: 4 týdny aerobního tréninku pro skupinu BMI s nadváhou
4 týdny aerobního tréninku na běžeckém pásu 3x týdně.
|
Délka aerobního tréninku byla 40 minut na každé sezení a 3 dny v týdnu s intenzitou 75-80 % jejich maximální tepové frekvence.
Účastníci museli chodit nebo běhat na běžeckém pásu během prvních 10 minut při intenzitě 50-60 % maximální srdeční frekvence (HR max).
Po aerobním tréninku následovaly intervaly 4 x 4 minuty při 75-80% HR max.
Účastníci dostali 3 minuty aktivní přestávky mezi intervaly, ve kterých mohou chodit nebo běhat při 50-60 % maximální tepové frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obnově srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech aerobního tréninku
|
Účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili zátěžového testování před zahájením 4 týdnů aerobního tréninku.
Během zátěžového testování byl použit protokol Ebbeling submaximální treadmill (EbbTM).
Na prst účastníků byl umístěn prstový pulzní oxymetr.
Účastníci byli požádáni, aby se zahřívali po dobu 4 minut chůzí rychlostí, která udržuje srdeční frekvenci v rozmezí 50 % až 70 % jejich maximální srdeční frekvence (HR max) bez jakéhokoli sklonu (0% stupeň).
Po 4 minutách zahřívání šli účastníci stejnou rychlostí další 4 minuty se známkou 5 %.
Po ukončení zátěžového testu byla srdeční frekvence okamžitě zaznamenávána pulzním oxymetrem po dobu 1 minuty.
Srdeční frekvence byla měřena během fáze pasivního zotavení, ve které byli účastníci v poloze na zádech.
|
Na začátku a po 4 týdnech aerobního tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech aerobního tréninku
|
BMI se měří před a na konci 4 týdnů aerobního tréninku, abyste viděli rozdíly a dopad aerobního tréninku na BMI.
|
Na začátku a po 4 týdnech aerobního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U/SERC/82/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Důvěrnost účastníků.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .