- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02781402
Forholdet mellom BMI og HRR etter 4 uker med aerobic trening
21. mars 2018 oppdatert av: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Forholdet mellom kroppsmasseindeks og gjenoppretting av hjertefrekvens etter 4 uker med aerobic trening blant unge fysisk inaktive voksne
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerte kroppsmasseindeks (BMI) som forholdet mellom vekt i kilo og kvadratet av høyden i meter (kg/m2).
BMI har blitt brukt mye for å diagnostisere fedme, da det er en enkel metode som skal utføres og også er billig.
I følge WHO var det 1,9 milliarder overvektige individer i 2014 med en alder av 18 år eller eldre.
Av 1,9 milliarder overvektige individer var det 600 millioner overvektige voksne.
Forekomsten av kardiovaskulær sykdom er høyere blant overvektige og overvektige individer sammenlignet med individer med normal kroppsmasseindeks.
Dette skyldes sannsynligvis endret kardiovaskulær autonom regulering.
Risikoen for å få hjerte- og karsykdommer er også høyere blant fysisk inaktive personer.
Så mye som 60 % av amerikanske voksne er ikke regelmessig aktive og 25 % av dem er ikke aktive i det hele tatt.
Fedme og overvektige individer har en tendens til å være fysisk inaktive, og det har vist seg at det er en negativ sammenheng mellom BMI og hjertefrekvensgjenoppretting (HRR).
HRR er definert som forskjell i hjertefrekvens mellom maksimal trening og 1 minutt senere i restitusjonsperioden etter treningsstopp.
HRR etter treningsstress skyldes tilbaketrekning av det sympatiske nervesystemet og reaktivering av det parasympatiske nervesystemet.
Det parasympatiske nervesystemet er endret hos overvektige individer og fører derfor til dårlig HRR etter trening.
Aerobic trening kan ikke bare redusere kroppssammensetningen, men forbedrer også den autonome kardiovaskulære kontrollen.
Det er begrenset litteraturstøtte for enhver studie som viser at potensialet til 4 ukers aerob trening kan påvirke hjertefrekvensrestitusjonen hos stillesittende friske voksne.
De fleste utførte studier brukte minimum 6 til 8 uker med aerobic trening.
Potensialet med 4 ukers aerob trening for å forbedre det autonome nervesystemet blant stillesittende voksne er fortsatt uklart.
Derfor antok vi i vår studie at det vil være effekt av 4 ukers aerob trening på vagusmodulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et komplekst helseproblem som skyldes ulike årsaker og medvirkende faktorer.
Individuelle faktorer som genetikk og atferd kan bidra til overvekt og fedme.
Genetikk spilte en viktig rolle i å øke sult og matinntak hos individer.
Noen få eksempler på vanlige sykdommer som er relatert til fedme er diabetes type 2, hjerneslag, koronar hjertesykdom og enkelte typer kreft.
Alle disse fedme-relaterte sykdommene er kanskje ikke fullt reversible selv etter vekttap.
Kroppsmasseindeks (BMI) brukes mye som et screeningsverktøy for å vurdere overvekt og fedme.
Basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale klassifisering av BMI, anses individer som overvektige hvis BMI-verdien er lik 30 kg/m2 eller høyere og overvektig hvis BMI er 25-29,9
kg/m2.
En studie ble utført i USA for å finne utbredelsen av fedme blant barn og voksne.
Forskere forsøkte å forutsi barndomsfedme og analysere fedmetrenden blant voksne i USA.
Resultatene av studien viste at forekomsten av fedme blant barn var 16,9 % og voksne var 34,9 %.
Det var ingen åpenbare endringer i prevalensen av fedme blant barn og voksne mellom 2003-2012 i USA (1).
Det kan ikke benektes at det er en sammenheng mellom økende forekomst av fedme og økende medisinske utgifter.
Medisinske utgifter for overvektige individer var 42 % høyere sammenlignet med de med normal kroppsvekt (2).
Forskerne rapporterte i sin studie at fedme var en av faktorene som ble en økonomisk belastning for både offentlige og private betalere.
Sørøst-Asia og vestlige Stillehavsland lider av sykdommer assosiert med fedme som hjerte- og karsykdommer og diabetes.
Malaysia er landet med den høyeste andelen av fedme i Sørøst-Asia (3).
Studier har vist at det autonome nervesystemet er assosiert med fedme.
I 2001 ble det utført en studie for å identifisere effekten av vekttap på det autonome nervesystemet.
Funnene viste at aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet økte med vekttap og hjertets vagale tonus ble betydelig forbedret etter vekttap (4).
Hjertets vagale tonus styres hovedsakelig av det parasympatiske nervesystemet, og dette bidrar til å forbedre hjertefrekvensgjenopprettingen (HRR).
Det er to faser av hjertefrekvensgjenoppretting, rask og langsom fase.
Den raske fasen skyldes hjertesympatisk reaktivering, mens den langsomme fasen er på grunn av hjertesympatisk abstinens.
Hvis det er noen forstyrrelse av det autonome nervesystemet, vil HRR bremse ned (5).
Derfor kan HRR brukes til å vurdere den kardiale autonome funksjonen og som en markør for hjertevagaltone.
Unormal pulsgjenoppretting etter treningsstress kan betraktes som dysfunksjon av det autonome nervesystemet.
Det har blitt antydet i flere studier at hjertefrekvensgjenoppretting etter treningsstress er tregere blant overvektige individer sammenlignet med BMI-individer.
En studie ble utført for å identifisere forholdet mellom hjertefrekvensgjenoppretting og kroppsmasseindeks.
Funnet viste at det var en negativ sammenheng mellom hjertefrekvensgjenoppretting og kroppsmasseindeks.
3,5 % av 2443 individer presenterte forsinket reduksjon i hjertefrekvensen.
Forekomsten av redusert hjertefrekvensrestitusjon var høyere blant grupper med overvekt og fedme (6).
I en annen studie ble lignende funn observert.
Forskere konkluderte med at overvektige individer har større sannsynlighet for å få nedsatt hjertefrekvensrestitusjon under restitusjonsfasen etter trening (7).
Aerobic trening forbedrer den autonome kardiovaskulære kontrollen.
En studie på 4 uker med aerob trening ble gjort for å identifisere effektene på hjertets vagale tonus.
Forfattere rapporterte at 4 uker med aerob trening på tredemølle var i stand til å forbedre det autonome nervesystemet blant pre-hypertensjonsindivider (8).
Den aerobe treningen besto av 30 minutters tredemølletrening med 65 % av maksimalt oksygenforbruk.
En annen studie viste lignende resultater der det autonome nervesystemet ble forbedret etter 6 måneders aerob trening med moderat intensitet (9).
Aerobic-treningen ble gjennomført 1 time hver økt med 2 økter på en uke i 6 måneder.
Den nåværende systematiske oversikten viser at aerob trening har vist seg å være effektiv for å øke hjertefrekvensrestitusjonen blant forsøkspersoner med etablert hjertesykdom (10).
Effekten av 4 ukers aerob trening for å forbedre hjertevagustonen blant stillesittende friske voksne er fortsatt uklare.
Derfor tar vi sikte på å studere effekten av 4 ukers aerobic trening på vagal modulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende emner
- Alder mellom 18 og 25 år
- Kroppsmasseindeksområde = 18,50 - 24,9 kg/m² (normal) = 25 - 29,9 kg/m² (overvekt)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerte- og karsykdommer
- Personer med muskel- og skjelettproblem
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 uker med aerobic trening for normal BMI-gruppe
4 uker med aerobic trening på tredemølle 3 ganger i uken.
|
Varigheten av aerobic trening var 40 minutter for hver økt og 3 dager per uke med en intensitet på 75-80 % av deres maksimale hjertefrekvens.
Deltakerne måtte gå eller jogge på tredemølle i løpet av de første 10 minuttene med en intensitet på 50-60 % av maksimal hjertefrekvens (HR max).
Den aerobe treningen ble fulgt av 4 x 4 minutters intervaller med 75-80 % HR maks.
Deltakerne fikk 3 minutters aktive pauser mellom intervallene der de enten kan gå eller jogge med 50-60 % av maksimal hjertefrekvens.
|
|
Eksperimentell: 4 uker med aerobic trening for overvektig BMI gruppe
4 uker med aerobic trening på tredemølle 3 ganger i uken.
|
Varigheten av aerobic trening var 40 minutter for hver økt og 3 dager per uke med en intensitet på 75-80 % av deres maksimale hjertefrekvens.
Deltakerne måtte gå eller jogge på tredemølle i løpet av de første 10 minuttene med en intensitet på 50-60 % av maksimal hjertefrekvens (HR max).
Den aerobe treningen ble fulgt av 4 x 4 minutters intervaller med 75-80 % HR maks.
Deltakerne fikk 3 minutters aktive pauser mellom intervallene der de enten kan gå eller jogge med 50-60 % av maksimal hjertefrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker med aerobic trening
|
Deltakerne ble pålagt å delta i treningstestingen før de begynte på de 4 ukene med aerobic trening.
Ebbeling submaksimal tredemølle (EbbTM) protokoll ble brukt under treningstestingen.
Fingerpulsoksymeter ble plassert på deltakernes finger.
Deltakerne ble pålagt å varme opp i 4 minutter ved å gå med hastigheten som holder hjertefrekvensen innenfor 50 % til 70 % av deres maksimale hjertefrekvens (HR max) uten helling (0 % grad).
Etter 4 minutters oppvarming gikk deltakerne med samme hastighet i ytterligere 4 minutter med en karakter på 5 %.
Etter avsluttet treningstest ble hjertefrekvensen umiddelbart registrert fra pulsoksymeteret i 1 minutt.
Hjertefrekvensen ble målt under den passive restitusjonsfasen der deltakerne var i ryggleie.
|
Ved baseline og etter 4 uker med aerobic trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker med aerobic trening
|
BMI skal måles før og ved slutten av 4 uker med aerobic trening for å se eventuelle forskjeller og innvirkning av aerobic trening på BMI.
|
Ved baseline og etter 4 uker med aerobic trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/SERC/82/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Konfidensialitet for deltakere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .