- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02781402
BMI:n ja HRR:n suhde 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Painoindeksin ja sykkeen palautumisen välinen suhde 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen nuorten fyysisesti passiivisten aikuisten keskuudessa
Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli painoindeksin (BMI) kilogrammoina ilmaistun painon suhteeksi metreinä mitatun pituuden neliöön (kg/m2).
BMI:tä on käytetty laajalti liikalihavuuden diagnosoinnissa, koska se on yksinkertainen menetelmä ja se on myös edullinen.
WHO:n mukaan vuonna 2014 ylipainoisia oli 1,9 miljardia yli 18-vuotiasta.
1,9 miljardista ylipainoisesta yksilöstä 600 miljoonaa oli lihavia aikuisia.
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys on korkeampi ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä verrattuna normaalipainoisiin.
Tämä johtuu luultavasti kardiovaskulaarisen autonomisen säätelyn muuttumisesta.
Riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin on myös suurempi fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
Jopa 60 % amerikkalaisista aikuisista ei ole säännöllisesti aktiivisia ja 25 % ei ole lainkaan aktiivisia.
Liikalihavilla ja ylipainoisilla henkilöillä on taipumus olla fyysisesti passiivisia, ja on osoitettu, että BMI:n ja sykkeen palautumisen (HRR) välillä on negatiivinen suhde.
HRR määritellään sykkeen eroksi maksimiharjoituksen ja 1 minuutin kuluttua palautumisjakson aikana harjoituksen lopettamisen jälkeen.
HRR rasituksen jälkeen johtuu sympaattisen hermoston vetäytymisestä ja parasympaattisen hermoston uudelleenaktivoitumisesta.
Parasympaattinen hermosto on muuttunut liikalihavilla yksilöillä, mikä johtaa huonoon HRR:ään harjoituksen jälkeen.
Aerobinen harjoittelu ei vain voi heikentää kehon koostumusta, vaan myös parantaa autonomista kardiovaskulaarista hallintaa.
Kirjallisuudessa on vain vähän tukea millekään tutkimukselle, joka osoittaa, että 4 viikon aerobinen harjoittelu voi vaikuttaa sykkeen palautumiseen istumalla terveillä aikuisilla.
Suurin osa suoritetuista tutkimuksista käytti vähintään 6-8 viikon aerobista harjoittelua.
Neljän viikon aerobisen harjoittelun potentiaali parantaa istuvaa aikuisten autonomista hermostoa on edelleen epäselvä.
Siksi oletimme tutkimuksessamme, että 4 viikon aerobisella harjoittelulla on vaikutusta vagusmodulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on monimutkainen terveysongelma, joka johtuu useista syistä ja myötävaikuttavista tekijöistä.
Yksittäiset tekijät, kuten genetiikka ja käyttäytyminen, voivat vaikuttaa ylipainoon ja lihavuuteen.
Genetiikalla oli tärkeä rooli yksilöiden nälän ja ravinnon lisäämisessä.
Muutamia esimerkkejä yleisistä liikalihavuuteen liittyvistä sairauksista ovat tyypin 2 diabetes, aivohalvaus, sepelvaltimotauti ja tietyt syövät.
Kaikki nämä lihavuuteen liittyvät sairaudet eivät välttämättä ole täysin palautuvia edes painonpudotuksen jälkeen.
Painoindeksiä (BMI) käytetään laajalti seulontatyökaluna ylipainon ja liikalihavuuden arvioinnissa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen BMI-luokituksen perusteella yksilöiden katsotaan olevan lihavia, jos heidän BMI-arvonsa on vähintään 30 kg/m2 ja ylipainoisia, jos BMI on 25-29,9.
kg/m2.
Yhdysvalloissa tehtiin tutkimus, jossa selvitettiin liikalihavuuden esiintyvyyttä lasten ja aikuisten keskuudessa.
Tutkijat yrittivät ennustaa lasten liikalihavuutta ja analysoida liikalihavuustrendiä aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että lasten lihavuuden esiintyvyys oli 16,9 % ja aikuisten 34,9 %.
Lasten ja aikuisten liikalihavuuden yleisyydessä ei tapahtunut selviä muutoksia vuosina 2003–2012 Yhdysvalloissa (1).
Ei voida kiistää, että lisääntyvän liikalihavuuden ja lisääntyvien lääkekulujen välillä on yhteys.
Lihavien henkilöiden sairaanhoitokulut olivat 42 prosenttia suuremmat kuin normaalipainoisilla (2).
Tutkijat kertoivat tutkimuksessaan, että liikalihavuus oli yksi niistä tekijöistä, joista tuli taloudellinen taakka sekä julkisille että yksityisille maksajille.
Kaakkois-Aasian ja Länsi-Tyynenmeren maat kärsivät liikalihavuuteen liittyvistä sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista ja diabeteksesta.
Malesia on Kaakkois-Aasian korkein lihavuusaste (3).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että autonominen hermosto liittyy liikalihavuuteen.
Vuonna 2001 suoritettiin tutkimus painonpudotuksen vaikutuksen selvittämiseksi autonomiseen hermostoon.
Löydökset osoittivat, että parasympaattisen hermoston aktiivisuus lisääntyi painonpudotuksen myötä ja sydämen emättimen sävy parani merkittävästi painonpudotuksen jälkeen (4).
Sydämen emättimen sävyä säätelee pääasiassa parasympaattinen hermosto ja tämä auttaa parantamaan sykkeen palautumista (HRR).
Sykkeen palautumisessa on kaksi vaihetta, nopea ja hidas vaihe.
Nopea vaihe johtuu sydämen parasympaattisesta reaktivaatiosta, kun taas hidas vaihe johtuu sydämen sympaattisesta vetäytymisestä.
Jos autonomisessa hermostossa on häiriö, HRR hidastuu (5).
Siksi HRR:tä voidaan käyttää sydämen autonomisen toiminnan arvioinnissa ja sydämen vagaalisen sävyn merkkinä.
Epänormaalia sykkeen palautumista rasituksen jälkeen voidaan pitää autonomisen hermoston toimintahäiriönä.
Useissa tutkimuksissa on ehdotettu, että sykkeen palautuminen rasitusstressin jälkeen on hitaampaa lihavilla henkilöillä kuin BMI-henkilöillä.
Suoritettiin tutkimus sykkeen palautumisen ja painoindeksin välisen suhteen tunnistamiseksi.
Löydös osoitti, että sykkeen palautumisen ja painoindeksin välillä oli negatiivinen yhteys.
3,5 %:lla 2 443 henkilöstä sykkeen palautuminen viivästyi.
Alentuneen sykkeen palautumisen esiintyvyys oli suurempi ylipainoisissa ja lihavissa ryhmissä (6).
Toisessa tutkimuksessa havaittiin samanlaisia havaintoja.
Tutkijat päättelivät, että lihavilla henkilöillä on todennäköisemmin heikentynyt syke palautumisvaiheessa harjoituksen jälkeen (7).
Aerobinen harjoittelu parantaa autonomista kardiovaskulaarista hallintaa.
Tutkimus 4 viikon aerobisesta harjoittelusta tehtiin sen vaikutusten selvittämiseksi sydämen emättimen sävyyn.
Kirjoittajat raportoivat, että neljän viikon juoksumatolla suoritettu aerobinen harjoittelu pystyi parantamaan autonomista hermostoa esihypertensiopotilaiden keskuudessa (8).
Aerobinen harjoitus koostui 30 minuutin juoksumattoharjoittelusta 65 % hapen maksimikulutuksesta.
Toinen tutkimus osoitti samanlaisia tuloksia, joissa autonominen hermosto parani kuuden kuukauden keskitehoisen aerobisen harjoittelun jälkeen (9).
Aerobista harjoittelua suoritettiin 1 tunti jokaisessa harjoituksessa ja 2 harjoitusta viikossa 6 kuukauden ajan.
Tämä systemaattinen katsaus osoittaa, että aerobinen harjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi sykkeen palautumisen lisäämisessä potilailla, joilla on todettu sydänsairaus (10).
Neljän viikon aerobisen harjoittelun vaikutukset sydämen kiertoäänen parantamiseen istuvat terveet aikuiset ovat edelleen epäselviä.
Siksi pyrimme tutkimaan 4 viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksia vagusmodulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia aiheita
- Ikä 18-25 vuotta
- Painoindeksialue = 18,50 - 24,9 kg/m² (normaali) = 25 - 29,9 kg/m² (ylipaino)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
- Kohteet, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 viikkoa aerobista harjoittelua normaalille BMI-ryhmälle
4 viikkoa aerobista harjoittelua juoksumatolla 3 kertaa viikossa.
|
Aerobisen harjoittelun kesto oli 40 minuuttia per harjoitus ja 3 päivää viikossa intensiteetillä 75-80 % maksimisykkeestä.
Osallistujien piti kävellä tai lenkkeillä juoksumatolla ensimmäisten 10 minuutin aikana intensiteetillä 50-60 % maksimisykkeestä (HR max).
Aerobista harjoittelua seurasi 4 x 4 minuutin tauko 75-80 % HR max.
Osallistujille annettiin 3 minuutin aktiivisia taukoja välien välissä, jolloin he voivat joko kävellä tai lenkkeillä 50-60 % maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: 4 viikkoa aerobista harjoittelua ylipainoiselle BMI-ryhmälle
4 viikkoa aerobista harjoittelua juoksumatolla 3 kertaa viikossa.
|
Aerobisen harjoittelun kesto oli 40 minuuttia per harjoitus ja 3 päivää viikossa intensiteetillä 75-80 % maksimisykkeestä.
Osallistujien piti kävellä tai lenkkeillä juoksumatolla ensimmäisten 10 minuutin aikana intensiteetillä 50-60 % maksimisykkeestä (HR max).
Aerobista harjoittelua seurasi 4 x 4 minuutin tauko 75-80 % HR max.
Osallistujille annettiin 3 minuutin aktiivisia taukoja välien välissä, jolloin he voivat joko kävellä tai lenkkeillä 50-60 % maksimisykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeen palautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Osallistujien oli osallistuttava harjoitustestiin ennen 4 viikon aerobisen harjoittelun aloittamista.
Harjoitustestin aikana käytettiin Ebbeling submaximal treadmill (EbbTM) -protokollaa.
Sormen pulssioksimetri asetettiin osallistujien sormeen.
Osallistujien täytyi lämmitellä 4 minuuttia kävelemällä nopeudella, joka pitää sykkeen 50–70 %:ssa heidän maksimisykkeestään (HR max) ilman kaltevuutta (0 % arvosana).
4 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat kävelivät samalla nopeudella vielä 4 minuuttia 5 %:n arvosanalla.
Harjoitustestin lopettamisen jälkeen sykettä mitattiin välittömästi pulssioksimetristä 1 minuutin ajan.
Sykettä mitattiin passiivisen palautumisvaiheen aikana, jolloin osallistujat olivat makuuasennossa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
BMI mitataan ennen 4 viikon aerobista harjoittelua ja sen jälkeen, jotta näet aerobisen harjoittelun erot ja vaikutuksen BMI:hen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/82/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien luottamuksellisuus.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .