- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02781402
Relatie tussen BMI en HRR na 4 weken aerobe training
21 maart 2018 bijgewerkt door: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Relatie tussen Body Mass Index en hartslagherstel na 4 weken aerobe training bij jonge lichamelijk inactieve volwassenen
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieerde de body mass index (BMI) als de verhouding tussen het gewicht in kilogram en het kwadraat van de lengte in meters (kg/m2).
BMI wordt veel gebruikt om obesitas te diagnosticeren, omdat het een eenvoudige methode is om uit te voeren en ook niet duur is.
Volgens de WHO waren er in 2014 1,9 miljard mensen met overgewicht van 18 jaar of ouder.
Van de 1,9 miljard mensen met overgewicht waren er 600 miljoen volwassenen met obesitas.
De prevalentie van hart- en vaatziekten is hoger bij personen met overgewicht en obesitas in vergelijking met personen met een normale body mass index.
Dit is waarschijnlijk te wijten aan veranderde cardiovasculaire autonome regulatie.
Het risico op het krijgen van hart- en vaatziekten is ook groter bij lichamelijk inactieven.
Maar liefst 60% van de Amerikaanse volwassenen is niet regelmatig actief en 25% van hen is helemaal niet actief.
Zwaarlijvige personen en personen met overgewicht hebben de neiging fysiek inactief te zijn en het is aangetoond dat er een negatieve relatie bestaat tussen BMI en hartslagherstel (HRR).
HRR wordt gedefinieerd als het verschil in hartslag tussen maximale training en 1 minuut later tijdens de herstelperiode na het stoppen van de training.
HRR na inspanningsstress is het gevolg van terugtrekking van het sympathische zenuwstelsel en de reactivering van het parasympathische zenuwstelsel.
Het parasympathische zenuwstelsel is veranderd bij zwaarlijvige personen, wat leidt tot een slechte HRR na inspanning.
Aërobe training kan niet alleen de lichaamssamenstelling verminderen, maar verbetert ook de autonome cardiovasculaire controle.
Er is beperkte literatuur voor enig onderzoek dat aantoont dat het potentieel van 4 weken aërobe training het hartslagherstel bij sedentaire gezonde volwassenen kan beïnvloeden.
De meeste uitgevoerde onderzoeken gebruikten minimaal 6 tot 8 weken aërobe training.
Het potentieel van 4 weken aerobe training voor het verbeteren van het autonome zenuwstelsel bij sedentaire volwassenen is nog onduidelijk.
Daarom veronderstelden we in onze studie dat er een effect zal zijn van 4 weken aerobe training op vagale modulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een complex gezondheidsprobleem dat het gevolg is van verschillende oorzaken en bijdragende factoren.
Individuele factoren zoals genetica en gedrag kunnen bijdragen aan overgewicht en obesitas.
Genetica speelde een belangrijke rol bij het vergroten van de honger en voedselinname van individuen.
Enkele voorbeelden van veel voorkomende ziekten die verband houden met obesitas zijn diabetes type 2, beroerte, coronaire hartziekten en sommige vormen van kanker.
Al deze aan obesitas gerelateerde ziekten zijn mogelijk niet volledig omkeerbaar, zelfs niet na gewichtsverlies.
Body mass index (BMI) wordt veel gebruikt als screeningsinstrument om overgewicht en obesitas te beoordelen.
Op basis van de internationale BMI-classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden personen als zwaarlijvig beschouwd als hun BMI-waarde gelijk is aan 30 kg/m2 of hoger en als overgewicht als hun BMI 25-29,9 is.
kg/m2.
In de VS is een studie uitgevoerd om de prevalentie van obesitas bij kinderen en volwassenen vast te stellen.
Onderzoekers probeerden obesitas bij kinderen te voorspellen en de obesitastrend onder volwassenen in de Verenigde Staten te analyseren.
De resultaten van het onderzoek toonden aan dat de prevalentie van obesitas bij kinderen 16,9% bedroeg en bij volwassenen 34,9%.
Er waren geen duidelijke veranderingen in de prevalentie van obesitas bij kinderen en volwassenen tussen 2003-2012 in de Verenigde Staten (1).
Het kan niet worden ontkend dat er een verband bestaat tussen de toenemende zwaarlijvigheid en de stijgende medische uitgaven.
De medische uitgaven voor zwaarlijvige personen waren 42% hoger in vergelijking met mensen met een normaal lichaamsgewicht (2).
De onderzoekers meldden in hun studie dat zwaarlijvigheid een van de factoren was die een economische last werd voor zowel publieke als private betalers.
Zuidoost-Azië en landen in het westelijke deel van de Stille Oceaan lijden aan ziekten die verband houden met obesitas, zoals hart- en vaatziekten en diabetes.
Maleisië is het land met het hoogste percentage zwaarlijvigheid in Zuidoost-Azië (3).
Studies hebben aangetoond dat het autonome zenuwstelsel geassocieerd is met obesitas.
In 2001 werd een onderzoek uitgevoerd om het effect van gewichtsverlies op het autonome zenuwstelsel te identificeren.
De bevindingen toonden aan dat de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel toenam met gewichtsverlies en dat de cardiale vagale tonus aanzienlijk verbeterde na gewichtsverlies (4).
De cardiale vagale tonus wordt voornamelijk gecontroleerd door het parasympathische zenuwstelsel en dit helpt het hartslagherstel (HRR) te verbeteren.
Er zijn twee fasen van hartslagherstel, snelle en langzame fase.
De snelle fase is het gevolg van cardiale parasympathische reactivering, terwijl de langzame fase het gevolg is van cardiale sympathische terugtrekking.
Als er een verstoring is van het autonome zenuwstelsel, zal de HRR vertragen (5).
Daarom kan HRR worden gebruikt om de cardiale autonome functie te beoordelen en als een marker van cardiale vagale tonus.
Abnormaal herstel van de hartslag na inspanningsstress kan worden beschouwd als disfunctie van het autonome zenuwstelsel.
In verschillende onderzoeken is gesuggereerd dat het herstel van de hartslag na inspanningsstress langzamer is bij personen met obesitas dan bij personen met een BMI.
Er is een onderzoek uitgevoerd om de relatie tussen hartslagherstel en body mass index te identificeren.
De bevinding toonde aan dat er een negatief verband was tussen het herstel van de hartslag en de body mass index.
3,5% van de 2443 personen presenteerde zich met een vertraagd herstel van de hartslag.
De prevalentie van vertraagd herstel van de hartslag was hoger bij groepen met overgewicht en obesitas (6).
In een ander onderzoek werden soortgelijke bevindingen waargenomen.
Onderzoekers concludeerden dat zwaarlijvige personen meer kans hebben op een verstoord hartslagherstel tijdens de herstelfase na inspanning (7).
Aërobe training verbetert de autonome cardiovasculaire controle.
Er werd een onderzoek gedaan naar 4 weken aerobe training om de effecten ervan op de vagale tonus van het hart te identificeren.
Auteurs meldden dat 4 weken aërobe training op de loopband het autonome zenuwstelsel bij personen met prehypertensie kon verbeteren (8).
De aerobe training bestond uit 30 minuten lopen op een loopband met 65% van het maximale zuurstofverbruik.
Een ander onderzoek liet vergelijkbare resultaten zien, waarbij het autonome zenuwstelsel was verbeterd na 6 maanden aerobe training met matige intensiteit (9).
De aerobe training werd uitgevoerd gedurende 1 uur per sessie met 2 sessies in één week gedurende 6 maanden.
De huidige systematische review laat zien dat bewezen is dat aërobe training effectief is in het versnellen van het hartslagherstel bij proefpersonen met een vastgestelde hartaandoening (10).
De effecten van 4 weken aërobe training op het verbeteren van de cardiale vagale tonus bij sedentaire gezonde volwassenen zijn nog onduidelijk.
Daarom willen we de effecten van 4 weken aërobe training op vagale modulatie bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire onderwerpen
- Leeftijd tussen de 18 en 25 jaar
- Bereik body mass index = 18,50 - 24,9 kg/m² (normaal) = 25 - 29,9 kg/m² (overgewicht)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met hart- en vaatziekten
- Proefpersonen met musculoskeletale problemen
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4 weken Aerobic Training voor normale BMI-groep
4 weken aerobe training op loopband 3 keer per week.
|
De duur van aerobe training was 40 minuten voor elke sessie en 3 dagen per week met een intensiteit van 75-80% van hun maximale hartslag.
De deelnemers moesten de eerste 10 minuten lopen of joggen op de loopband met een intensiteit van 50-60% van de maximale hartslag (HR max).
De aërobe training werd gevolgd door intervallen van 4 x 4 minuten bij 75-80% HR max.
Tussen de intervallen kregen de deelnemers 3 minuten actieve pauzes waarin ze konden wandelen of joggen op 50-60% van hun maximale hartslag.
|
|
Experimenteel: 4 weken Aerobic Training voor BMI-groep met overgewicht
4 weken aerobe training op loopband 3 keer per week.
|
De duur van aerobe training was 40 minuten voor elke sessie en 3 dagen per week met een intensiteit van 75-80% van hun maximale hartslag.
De deelnemers moesten de eerste 10 minuten lopen of joggen op de loopband met een intensiteit van 50-60% van de maximale hartslag (HR max).
De aërobe training werd gevolgd door intervallen van 4 x 4 minuten bij 75-80% HR max.
Tussen de intervallen kregen de deelnemers 3 minuten actieve pauzes waarin ze konden wandelen of joggen op 50-60% van hun maximale hartslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagherstel
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken aerobe training
|
De deelnemers moesten deelnemen aan de inspanningstesten voordat ze aan de 4 weken aerobe training begonnen.
Tijdens de inspanningstesten werd het Ebbeling submaximale loopband (EbbTM) protocol gebruikt.
Vingerpulsoximeter werd op de vinger van de deelnemers geplaatst.
De deelnemers moesten gedurende 4 minuten opwarmen door te lopen met een snelheid die de hartslag binnen 50% tot 70% van hun maximale hartslag (HR max) houdt zonder enige helling (0% graad).
Na een warming-up van 4 minuten liepen de deelnemers nog 4 minuten met dezelfde snelheid met een stijgingspercentage van 5%.
Na stopzetting van de inspanningstest werd de hartslag onmiddellijk gedurende 1 minuut geregistreerd met de pulsoximeter.
De hartslag werd gemeten tijdens de passieve herstelfase waarin de deelnemers op hun rug lagen.
|
Bij baseline en na 4 weken aerobe training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken aerobe training
|
BMI moet worden gemeten vóór en aan het einde van 4 weken aerobe training om eventuele verschillen en impact van aerobe training op BMI te zien.
|
Bij baseline en na 4 weken aerobe training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/82/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vertrouwelijkheid van deelnemers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .