- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02781402
Forholdet mellem BMI & HRR efter 4 ugers aerob træning
21. marts 2018 opdateret af: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Forholdet mellem kropsmasseindeks og genopretning af hjertefrekvens efter 4 ugers aerob træning blandt unge fysisk inaktive voksne
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerede kropsmasseindeks (BMI) som forholdet mellem vægt i kilogram og kvadratet af højden i meter (kg/m2).
BMI er blevet brugt bredt til at diagnosticere fedme, da det er en enkel metode, der skal udføres og også er billig.
Ifølge WHO var der 1,9 milliarder overvægtige personer i 2014 med en alder af 18 år eller derover.
Ud af 1,9 milliarder overvægtige personer var der 600 millioner overvægtige voksne.
Forekomsten af hjerte-kar-sygdomme er højere blandt overvægtige og fede personer sammenlignet med personer med normalt kropsmasseindeks.
Dette skyldes sandsynligvis ændret kardiovaskulær autonom regulering.
Risikoen for at få hjerte-kar-sygdomme er også højere blandt fysisk inaktive personer.
Så meget som 60% af amerikanske voksne er ikke regelmæssigt aktive, og 25% af dem er slet ikke aktive.
Fedme og overvægtige personer har en tendens til at være fysisk inaktive, og det har vist sig, at der er en negativ sammenhæng mellem BMI og pulsrestitution (HRR).
HRR er defineret som forskel i puls mellem maksimal træning og 1 minut senere i restitutionsperioden efter stop af træning.
HRR efter træningsstress skyldes tilbagetrækning af det sympatiske nervesystem og reaktivering af det parasympatiske nervesystem.
Det parasympatiske nervesystem er ændret hos overvægtige individer, hvilket fører til dårlig HRR efter træning.
Aerob træning kan ikke kun reducere kropssammensætningen, men forbedrer også den autonome kardiovaskulære kontrol.
Der er begrænset litteraturstøtte til enhver undersøgelse, som viser, at potentialet for 4 ugers aerob træning kan påvirke genopretningen af pulsen hos stillesiddende raske voksne.
De fleste udførte undersøgelser brugte minimum 6 til 8 ugers aerob træning.
Potentialet af 4 ugers aerob træning til at forbedre det autonome nervesystem blandt stillesiddende voksne er stadig uklart.
Derfor antog vi i vores undersøgelse, at der vil være effekt af 4 ugers aerob træning på vagus modulation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et komplekst sundhedsproblem, der skyldes forskellige årsager og medvirkende faktorer.
Individuelle faktorer som genetik og adfærd kan bidrage til overvægt og fedme.
Genetik spillede en vigtig rolle i at øge sult og fødeindtag hos individer.
Et par eksempler på almindelige sygdomme, der er relateret til fedme, er type-2-diabetes, slagtilfælde, koronar hjertesygdom og nogle typer kræft.
Alle disse fedmerelaterede sygdomme er muligvis ikke fuldt reversible selv efter vægttab.
Body mass index (BMI) bruges i vid udstrækning som et screeningsværktøj til at vurdere overvægt og fedme.
Baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) internationale klassificering af BMI, betragtes individer som overvægtige, hvis deres BMI-værdi er lig med 30 kg/m2 eller højere, og overvægtige, hvis BMI er 25-29,9
kg/m2.
En undersøgelse blev udført i USA for at finde udbredelsen af fedme blandt børn og voksne.
Forskere forsøgte at forudsige fedme hos børn og analysere fedme-tendensen blandt voksne i USA.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at forekomsten af fedme blandt børn var 16,9 % og voksne var 34,9 %.
Der var ingen åbenlyse ændringer i forekomsten af fedme blandt børn og voksne mellem 2003-2012 i USA (1).
Det kan ikke benægtes, at der er en sammenhæng mellem stigende fedme og stigende medicinske udgifter.
Medicinudgifter til overvægtige personer var 42 % højere sammenlignet med dem med normal kropsvægt (2).
Forskerne rapporterede i deres undersøgelse, at fedme var en af de faktorer, der blev en økonomisk belastning for både offentlige og private betalere.
Lande i Sydøstasien og det vestlige Stillehav lider af sygdomme forbundet med fedme såsom hjerte-kar-sygdomme og diabetes.
Malaysia er det land, der har den højeste forekomst af fedme i Sydøstasien (3).
Undersøgelser har vist, at det autonome nervesystem er forbundet med fedme.
I 2001 blev der gennemført en undersøgelse for at identificere effekten af vægttab på det autonome nervesystem.
Resultaterne viste, at aktiviteten af det parasympatiske nervesystem steg med vægttab, og hjertets vagale tonus forbedredes signifikant efter vægttab (4).
Hjertets vagale tonus styres hovedsageligt af det parasympatiske nervesystem, og dette hjælper med at forbedre hjertefrekvensgendannelsen (HRR).
Der er to faser af pulsgendannelse, hurtig og langsom fase.
Den hurtige fase skyldes hjerte-parasympatisk reaktivering, mens den langsomme fase skyldes hjertesympatisk tilbagetrækning.
Hvis der er nogen forstyrrelse af det autonome nervesystem, vil HRR bremse ned (5).
Derfor kan HRR bruges til at vurdere den kardiale autonome funktion og som en markør for hjertevagus tonus.
Unormal genopretning af pulsen efter træningsstress kan betragtes som dysfunktion af det autonome nervesystem.
Det er blevet foreslået i flere undersøgelser, at pulsgendannelse efter træningsstress er langsommere blandt overvægtige individer sammenlignet med BMI-individer.
En undersøgelse blev udført for at identificere sammenhængen mellem genopretning af hjertefrekvens og kropsmasseindeks.
Fundet viste, at der var en negativ sammenhæng mellem genopretning af hjertefrekvens og kropsmasseindeks.
3,5 % af 2443 personer præsenterede for forsinket fald i pulsgendannelse.
Forekomsten af nedsat pulsrestitution var højere blandt overvægtige og fede grupper (6).
I en anden undersøgelse blev lignende resultater observeret.
Forskere konkluderede, at overvægtige personer er mere tilbøjelige til at få nedsat pulsrestitution i restitutionsfasen efter træning (7).
Aerob træning forbedrer den autonome kardiovaskulære kontrol.
En undersøgelse af 4 ugers aerob træning blev udført for at identificere dens virkninger på hjertets vagale tonus.
Forfattere rapporterede, at 4 ugers aerob træning på løbebånd var i stand til at forbedre det autonome nervesystem blandt præ-hypertensionsindivider (8).
Den aerobe træning bestod af 30 minutters løbebåndstræning ved 65 % af det maksimale iltforbrug.
En anden undersøgelse viste de lignende resultater, hvor det autonome nervesystem blev forbedret efter 6 måneders aerob træning med moderat intensitet (9).
Den aerobe træning blev gennemført 1 time hver session med 2 sessioner på en uge i 6 måneder.
Den nuværende systematiske gennemgang viser, at aerob træning har vist sig at være effektiv til at øge pulsrestitutionen blandt forsøgspersoner med etableret hjertesygdom (10).
Effekterne af 4 ugers aerob træning med hensyn til at forbedre hjertets vagale tonus blandt stillesiddende raske voksne er stadig uklare.
Derfor sigter vi mod at undersøge virkningerne af 4 ugers aerob træning på vagal modulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende emner
- Alder mellem 18 og 25 år
- Kropsmasseindeksområde = 18,50 - 24,9 kg/m² (normal) = 25 - 29,9 kg/m² (overvægtig)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerte-kar-sygdomme
- Personer med muskuloskeletale problemer
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 ugers aerob træning for normal BMI-gruppe
4 ugers aerob træning på løbebånd 3 gange om ugen.
|
Varigheden af aerob træning var 40 minutter for hver session og 3 dage om ugen med en intensitet på 75-80 % af deres maksimale puls.
Deltagerne skulle gå eller jogge på løbebånd i løbet af de første 10 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR max).
Den aerobe træning blev efterfulgt af 4 x 4 minutters intervaller med 75-80 % HR max.
Deltagerne fik 3 minutters aktive pauser mellem intervallerne, hvor de enten kan gå eller jogge med 50-60 % af maksimal puls.
|
|
Eksperimentel: 4 ugers aerob træning for overvægtige BMI-grupper
4 ugers aerob træning på løbebånd 3 gange om ugen.
|
Varigheden af aerob træning var 40 minutter for hver session og 3 dage om ugen med en intensitet på 75-80 % af deres maksimale puls.
Deltagerne skulle gå eller jogge på løbebånd i løbet af de første 10 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR max).
Den aerobe træning blev efterfulgt af 4 x 4 minutters intervaller med 75-80 % HR max.
Deltagerne fik 3 minutters aktive pauser mellem intervallerne, hvor de enten kan gå eller jogge med 50-60 % af maksimal puls.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensgendannelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers aerob træning
|
Deltagerne skulle deltage i træningstesten, før de påbegyndte de 4 ugers aerob træning.
Ebbeling submaximal treadmill (EbbTM) protokol blev brugt under træningstesten.
Fingerpulsoximeter blev placeret på deltagernes finger.
Deltagerne skulle varme op i 4 minutter ved at gå med den hastighed, der holder pulsen inden for 50 % til 70 % af deres maksimale puls (HR max) uden nogen hældning (0 % grad).
Efter 4 minutters opvarmning gik deltagerne med samme hastighed i yderligere 4 minutter med en karakter på 5 %.
Efter ophør af træningstesten blev pulsen straks registreret fra pulsoximeteret i 1 minut.
Pulsen blev målt i den passive restitutionsfase, hvor deltagerne lå i rygliggende stilling.
|
Ved baseline og efter 4 ugers aerob træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers aerob træning
|
BMI skal måles før og efter 4 ugers aerob træning for at se eventuelle forskelle og indflydelse af aerob træning på BMI.
|
Ved baseline og efter 4 ugers aerob træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2016
Først opslået (Skøn)
24. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/SERC/82/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagernes fortrolighed.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .